Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfattelse af vapingprodukter

2. september 2026 opdateret af: Alayna Tackett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Opfattelse af vapingprodukter blandt unge voksne

Dette kliniske forsøg studerer virkningerne, appel og misbrugsansvar for 6-methylnikotin (metatin) elektroniske cigaretter blandt unge voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Primære mål:

I. vurdere farmakokinetikken for metatin og nikotin elektronisk (E) -cigaretter.

Ii. Evaluer misbrugsansvar og appel for kommercielle e-cigaretter, der indeholder metatin versus nikotin.

III. Bestem virkningen af ​​metatin på e-cigaretpuffingadfærd (topografi).

Oversigt: Deltagerne deltager i 3 sessioner, hvor de vil blive randomiseret til 1 ud af 3 typer e-cigaret. Deltagerne vil bruge e-cigaret ad-libitum i 30 minutter og besvare undersøgelsesspørgsmål om deres opfattelse af e-cigaretten. Deltagerne skal også gennemgå 4 blodtræk under vaping -sessionen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
53

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 21-34 år
  • Nuværende Nicotine EC -bruger (defineret som ≥ ugentligt brug i løbet af de sidste 3 måneder)
  • Villig til at give informeret samtykke og undlade at bruge enhver e-cigaret mindst 12 timer før de tre laboratoriesessioner
  • Læs og tal engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • For nylig coronavirus sygdom 2019 (Covid-19) positiv (defineret som en positiv test i de sidste 30 dage) eller en nylig hospitalisering af Covid-19 (defineret som en hospitalisering inden for de sidste 6 måneder)
  • Ustabile eller betydningsfulde psykiatriske tilstande (tidligere og stabile forhold vil være tilladt)
  • Historie om hjertebegivenhed eller nød inden for de sidste 3 måneder
  • Har lidt af alvorlig lungesygdom eller infektion (f.eks. Tuberkulose, cystisk fibrose eller lungekræft) i de sidste 30 dage
  • Er i øjeblikket gravid, planlægger at blive gravid eller amning (vil blive verificeret med urin graviditetstest)
  • Har hæmofili eller en anden type blødningsforstyrrelse
  • Er blinde, alvorligt synshæmmede, døve, hårde at høre eller have en alvorlig motorisk handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Deltagerens personlige nikotin e-cigaret
Undersøgelsesdeltagerens egen foretrukne e-cigaret vil blive brugt til denne tilstand.
Andet: Biospecimen -samling
Gennemgå blodprøveopsamling
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
Andet: Undersøgelsesadministration
Komplette undersøgelser
Adfærdsmæssigt: Vaping topografi
Brug e-cigaret tilsluttet en topografienhed
Andet: Deltagerens egen foretrukne e-cigaret
Deltager Vapes deres egen foretrukne e-cigaret i 30 minutter
Aktiv komparator: Nikotin e-cigaret
En frugtsmageret kommercielt tilgængelig nikotin e-cigaret vil blive brugt til denne tilstand.
Andet: Biospecimen -samling
Gennemgå blodprøveopsamling
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
Andet: Undersøgelsesadministration
Komplette undersøgelser
Adfærdsmæssigt: Vaping topografi
Brug e-cigaret tilsluttet en topografienhed
Andet: Nikotin e-cigaret
Deltager Vapes En kommercielt tilgængelig nikotin e-cigaret i 30 minutter
Aktiv komparator: 6-methyl nikotin (metatine) e-cigaret
En frugtsmageret kommercielt tilgængelig metatin-e-cigaret vil blive brugt til denne tilstand.
Andet: Biospecimen -samling
Gennemgå blodprøveopsamling
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
Andet: Undersøgelsesadministration
Komplette undersøgelser
Adfærdsmæssigt: Vaping topografi
Brug e-cigaret tilsluttet en topografienhed
Andet: 6-methyl-nikotin (metatin) e-cigaret
Deltager Vapes En kommercielt tilgængelig metatine e-cigaret i 30 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farmakokinetik af metatin og nikotin e-cigaretter
Tidsramme: Pre-vaping-session, minut 5 af vaping-session, minut 15 af vaping-session, minut 30 af vaping-session
Farmakokinetik af metatin- og nikotin-e-cigaretter vil blive undersøgt ved at måle koncentrationen af ​​metatin og nikotin i blodplasma på forskellige tidspunkter i hele undersøgelsesvaping-sessionen.
Pre-vaping-session, minut 5 af vaping-session, minut 15 af vaping-session, minut 30 af vaping-session
Sensorisk opfattelse af EC Vaping Experience
Tidsramme: Minut 5 af vaping -session, minut 30 af vaping -session
Sensoriske opfattelser af vaping vil blive målt ved den sensoriske e-cigaretforventningsskala (SEES) spørgeskema. Seerne stiller spørgsmål om sensoriske oplevelser forbundet med vaping i en skala fra 0 (aldrig) - 4 (næsten altid).
Minut 5 af vaping -session, minut 30 af vaping -session
Lettelse af abstinenssymptomer
Tidsramme: Pre-vaping-session, minut 5 af vaping-session, minut 30 af vaping-session
Nikotin -tilbagetrækningslindring vil blive målt ved Minnesota Nicotine -tilbagetrækningsskalaen (MNWS). MNWS spørger brugerne, hvor meget de i øjeblikket føler visse nikotinudtagningssymptomer på en skala fra ingen, let, moderat, mild eller alvorlig.
Pre-vaping-session, minut 5 af vaping-session, minut 30 af vaping-session
E-cigaretpuffing adfærd
Tidsramme: Uge 1, uge ​​2, uge ​​3
E-cigaretpuffingadfærd måles med en topografienhed, der registrerer frekvens, varighed og strømningshastighed for e-cigaretpuffer. Disse foranstaltninger kombineres for at informere det overordnede mål for e-cigaretpuffingadfærd.
Uge 1, uge ​​2, uge ​​3
Appelvurderinger
Tidsramme: Minut 5 af vaping -session, minut 30 af vaping -session
Deltagerne vil vurdere appel (f.eks. Kan lide, ikke lide) på visuelle analoge skalaer (rækkevidde, 0-100).
Minut 5 af vaping -session, minut 30 af vaping -session
Sensoriske ratings
Tidsramme: Minut 5 af vaping -session, minut 30 af vaping -session
Deltagerne vurderer sensoriske attributter (f.eks. Hårdhed, coolness) på visuelle analoge skalaer (rækkevidde, 0-100).
Minut 5 af vaping -session, minut 30 af vaping -session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alayna P Tackett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • OSU-24276
  • NCI-2024-10267 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger