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Wahrnehmung von Dampfprodukten

2. September 2026 aktualisiert von: Alayna Tackett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Wahrnehmung von Dampfprodukten unter jungen Erwachsenen

Diese klinische Studie untersucht die Auswirkungen, die Berufung und die Missbrauchshaftung von 6-Methylnikotin (Metatine) elektronischen Zigaretten bei jungen Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hauptziele:

I. Bewerten Sie die Pharmakokinetik von Metatin- und Nikotinelektronik (E) -Cigaretten.

Ii. Bewerten Sie die Missbrauchshaftung und Beschwerde von kommerziellen E-Zigaretten, die Metatin und Nikotin enthalten.

III. Bestimmen Sie den Einfluss von Metatin auf das E-Zigaretten-Puffverhalten (Topographie).

Umriss: Die Teilnehmer nehmen an 3 Sitzungen teil, in denen sie auf 1 von 3 Arten von E-Zigaretten randomisiert werden. Die Teilnehmer werden 30 Minuten lang das E-Zigarette-AD-Libitum verwenden und Fragen zur Wahrnehmung der E-Zigarette beantworten. Die Teilnehmer müssen während der Vaping -Sitzung ebenfalls 4 Blutstraßen unterziehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
53

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 21 bis 34 Jahren
  • Aktueller Nikotin -EG -Benutzer (definiert als ≥ wöchentlicher Verwendung in den letzten 3 Monaten)
  • Bereit, eine Einverständniserklärung zu erteilen und mindestens 12 Stunden vor den drei Laborsitzungen die Verwendung einer E-Zigarette zu verzichten
  • Englisch lesen und sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Kürzlich Coronavirus Disease 2019 (Covid-19) positiv (definiert als positiver Test in den letzten 30 Tagen) oder kürzlich als Krankenhausaufenthalt von Covid-19 (definiert als Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten 6 Monate)
  • Instabile oder signifikante psychiatrische Bedingungen (vergangene und stabile Bedingungen werden zulässig)
  • Geschichte des Herzereignisses oder Not in den letzten 3 Monaten
  • Haben in den letzten 30 Tagen unter schwerer Lungenerkrankung oder -infektion (z. B. Tuberkulose, Mukoviszidose oder Lungenkrebs) gelitten
  • Sind derzeit schwanger, planen, schwanger zu werden oder zu stillen (wird mit dem Urinschwangerschaftstest verifiziert)
  • Hämophilie oder eine andere Art von Blutungsstörung haben
  • Sind blin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Die persönliche Nikotin-E-Zigarette des Teilnehmers
Der eigene bevorzugte E-Zigarette des Studienteilnehmers wird für diesen Zustand verwendet.
Sonstiges: Biospecimen -Sammlung
Eine Blutprobensammlung unterziehen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Vollständige Umfragen
Verhalten: Vaping -Topographie
Verwenden Sie E-Zigarette, die mit einem Topographiegerät verbunden sind
Sonstiges: Eigene bevorzugte E-Zigarette des Teilnehmers
Teilnehmer dampft 30 Minuten lang ihre eigene bevorzugte E-Zigarette
Aktiver Komparator: Nikotin-E-Zigarette
Für diesen Zustand wird eine im Handel erhältliche Obst-Nikotin-E-Zigarette verwendet.
Sonstiges: Biospecimen -Sammlung
Eine Blutprobensammlung unterziehen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Vollständige Umfragen
Verhalten: Vaping -Topographie
Verwenden Sie E-Zigarette, die mit einem Topographiegerät verbunden sind
Sonstiges: Nikotin-E-Zigarette
Teilnehmer Vapes eine im Handel erhältliche Nikotin-E-Zigarette für 30 Minuten
Aktiver Komparator: 6-Methylnikotin (Metatin) E-Zigarette
Für diesen Zustand wird eine im Handel erhältliche Obst-Metatin-E-Zigarette verwendet.
Sonstiges: Biospecimen -Sammlung
Eine Blutprobensammlung unterziehen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Vollständige Umfragen
Verhalten: Vaping -Topographie
Verwenden Sie E-Zigarette, die mit einem Topographiegerät verbunden sind
Sonstiges: 6-Methylnikotin (Metatin) E-Zigarette
Teilnehmer Vapes eine im Handel erhältliche Metatin-E-Zigarette für 30 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmakokinetik von Metatin- und Nikotin-E-Zigaretten
Zeitfenster: Pre-Vaping-Sitzung, Minute 5 der Vaping-Sitzung, Minute 15 der Vaping-Sitzung, Minute 30 der Vaping-Sitzung
Die Pharmakokinetik von Metatin- und Nikotin-E-Zigaretten wird untersucht, indem die Konzentration von Metatin und Nikotin im Blutplasma bei verschiedenen Zeitpunkten während der gesamten Studiendampfersitzung gemessen wird.
Pre-Vaping-Sitzung, Minute 5 der Vaping-Sitzung, Minute 15 der Vaping-Sitzung, Minute 30 der Vaping-Sitzung
Sensorische Wahrnehmungen von EC -Vapingerfahrung
Zeitfenster: Minute 5 der Vaping -Sitzung, Minute 30 der Vaping -Sitzung
Die sensorischen Wahrnehmungen des Dampfes werden durch den sensorischen Fragebogen (SEE) sensorische E-Zigaretten-Erwartungsskala (Sees) gemessen. Die Sees stellt Fragen zu sensorischen Erlebnissen, die mit dem Vapieren auf einer Skala von 0 (nie) - 4 (fast immer) verbunden sind.
Minute 5 der Vaping -Sitzung, Minute 30 der Vaping -Sitzung
Linderung der Entzugssymptome
Zeitfenster: Pre-Vaping-Sitzung, Minute 5 der Vaping-Sitzung, Minute 30 der Vaping-Sitzung
Die Nikotinentzugserleichterung wird anhand der Minnesota Nicotin Entzugskala (MNWS) gemessen. Der MNWS fragt die Benutzer, wie sehr sie derzeit bestimmte Nikotin -Zinsen -Symptome auf einer Skala von keiner verspüren, leicht, mittelschwer, mild oder schwerwiegend.
Pre-Vaping-Sitzung, Minute 5 der Vaping-Sitzung, Minute 30 der Vaping-Sitzung
Zugverhalten bei E-Zigaretten
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3
Das Zugverhalten von E-Zigaretten wird mit einem Topographiegerät gemessen, das Häufigkeit, Dauer und Durchflussrate von E-Zigarettenzügen aufzeichnet. Diese Maßnahmen werden kombiniert, um das Gesamtmaß des Zugverhaltens von E-Zigaretten zu ermitteln.
Woche 1, Woche 2, Woche 3
Einspruchsbewertungen
Zeitfenster: Minute 5 der Dampfsitzung, Minute 30 der Dampfsitzung
Die Teilnehmer bewerten die Attraktivität (z. B. Gefallen, Abneigung) auf visuellen Analogskalen (Bereich 0–100).
Minute 5 der Dampfsitzung, Minute 30 der Dampfsitzung
Sensorische Bewertungen
Zeitfenster: Minute 5 der Dampfsitzung, Minute 30 der Dampfsitzung
Die Teilnehmer bewerten sensorische Eigenschaften (z. B. Härte, Kühle) auf visuellen Analogskalen (Bereich 0–100).
Minute 5 der Dampfsitzung, Minute 30 der Dampfsitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alayna P Tackett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OSU-24276
  • NCI-2024-10267 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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