- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06870552
Kerne semantiske systemer TMS (CSST)
Kerne semantiske systemer i den menneskelige hjerne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger aktiveringstiden for den forreste temporale lob (ATL) -region under leksikalsk behandling. Deltagerne vil udføre tre opgaver: leksikalsk beslutning, semantisk beslutning (opdelt i substantiv og verb semantisk beslutning) og antallet af dom.
Leksikal beslutningsopgave: Deltagerne vises ord og pseudowords (f.eks. Excaid). Deltagerne skal beslutte, om den præsenterede stimulus er et rigtigt ord eller en pseudoword.
Semantisk beslutningsopgave: Deltagerne vil afgøre, om stimulusordet henviser til en handling eller et objekt, der kan manipuleres ved hjælp af hånden eller armen.
Halvdelen af stimuli vil være substantiver, der udgør den første semantiske beslutningsopgave med genstande, og den anden halvdel vil være verb, hvilket udgør den anden semantiske beslutningsopgave med handlinger.
Antal bedømmelsesopgave: Deltagerne vil beslutte, om et præsenteret nummer var delbart med fire (f.eks. 64) eller ikke (f.eks. 69). Stimuli vil omfatte tal med enten to eller tre cifre.
For hver opgave indsamler vi data om nøjagtighed og reaktionstid (RT). De primære analyser vedrører RTS, men nøjagtigheder vil også blive undersøgt i sekundære analyser.
En enkelt puls TMS vil blive påført på tre forskellige tidspunkter: -100 ms, 150 ms og 400 ms efter starten af stimulusartiklen. En Magstim Bistim²-stimulator med en figur-8-spole vil blive brugt. Den hvilende motorgrænse (RMT) defineres som den minimale intensitet, der kræves for at stimulere den motoriske cortex, hvilket fremkalder en sammentrækning af abductor Pollicis brevis i mindst 5 ud af 10 forsøg. Spolen placeres i en 45-graders vinkel langs parasagittallinjen på det formodede motoriske cortexområde for APB-muskelen og justeres i forskellige retninger for at finde det optimale motoriske hotspot. Intensitet vil være mellem 100% og 120% af den hvilende motorgrænse som toleret af deltageren.
Effekten af TMS på responstiden (RT) på forskellige tidspunkter vil blive undersøgt. TMS vil blive påført ved den venstre anterior midterste temporale gyrus ved 10 mm posterior på spidsen af den temporale pol. En strukturel MR -scanning indsamles inden TMS, som vil blive brugt til lokalisering af målpladsen. Et hjernesight -neuronavigationssystem vil blive brugt med MR -scanningen indsamlet før til at lokalisere målplaceringen i hovedbunden. Opgaverne varer cirka 30 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rutvik H Desai, PhD
- Telefonnummer: 8032617149
- E-mail: rutvik@sc.edu
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
- Rekruttering
- Prisma Health Richland
-
Kontakt:
- Rutvik H Desai, PhD
- Telefonnummer: 803-261-7149
- E-mail: rutvik@sc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Rutvik H Desai, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltagerne skal være inden for 18 til 40 år
- Indfødte talere på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Potentielle deltagere med en klinisk rapporteret historie om demens, alkoholmisbrug, psykiatriske eller neurologiske lidelser, traumatisk hjerneskade eller omfattende syn eller høreproblemer, der forhindrer dem i at udføre opgaverne
- Kontraindikation til TMS, bestemt af en standard TMS -screeningsformular
- Kontraindikation til MRI, bestemt af en standard MR -screeningsform
- Venstrehåndede deltagere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TMS
|
En enkelt puls TMS leveres på forskellige tidspunkter, når der behandles ord eller tal.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige reaktionstidændringer i leksikalsk beslutning fra TMS på 150 ms
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
En interaktion mellem tidspunkt (-100, 150) og opgave (leksikalsk beslutning, antal dom) RT på gruppeniveau (en halet). (LD_150 - LD_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100). |
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige reaktionstidændringer i semantisk beslutning fra TMS på 150 ms
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
En interaktion mellem tidspunkt (-100, 150) og opgave (semantisk beslutning, antal dom) RT på gruppeniveau (en halet). (SD_150 - SD_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100). |
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige reaktionstidændringer i leksikalsk beslutning fra TMS
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
LD RT til -100 ms vil være lavere end LD RT ved 150 ms.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
|
Gennemsnitlige reaktionstidændringer i semantisk beslutning fra TMS
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Sematisk beslutning RT på -100 vil være lavere end RT ved 150 ms.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
|
Gennemsnitlige reaktionstidændringer i leksikalsk beslutning fra TMS på 400 ms
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
En interaktion mellem tidspunkt (-100, 400) og opgave (leksikalsk beslutning, antal dom) RT på gruppeniveau (en halet). (LD_400 - LD_ -100) - (NJ_400 - NJ_ -100). |
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
|
Gennemsnitlige reaktionstidændringer i semantisk beslutning fra TMS på 400 ms
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
En interaktion mellem tidspunkt (-100, 400) og opgave (semantisk beslutning, antal dom) RT på gruppeniveau (en halet). Disse effekter vil blive undersøgt separat for substantiver og verb. (SD_400 - SD_ -100) - (NJ_400 - NJ_ -100). |
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
|
Gennemsnitlige reaktionstidændringer i substantivs semantiske beslutning fra TMS på 150 ms
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
En interaktion mellem tidspunkt (-100, 150) og opgave (semantisk beslutning om substantiver, antal dom) RT på gruppeniveau (en halet).
(SD_NOUN_150 - SD_NOUN_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100).
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
|
Gennemsnitlig reaktionstid ændringer i verbs semantiske beslutning fra TMS på 150 ms
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
En interaktion mellem tidspunkt (-100, 150) og opgave (semantisk beslutning truffet af verb, antal dom) RT på gruppeniveau (en halet).
(SD_VERB_150 - SD_VERB_ -100) - (NJ_150 - NJ_ -100).
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00098791
- R01DC017162 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Enkeltpulse TMS
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonUkendt
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringSpatial NavigationForenede Stater
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlagForenede Stater
-
University of Colorado, BoulderEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAfsluttetMuskuloskeletale sygdomme | Subacromial Impingement Syndrome | Skuldersmerter | Skulderskader og lidelserKalkun
-
Hartford HospitalRekruttering
-
Carilion ClinicUkendtAnsigtssmerterForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetDiabetisk retinopati | Macula ødemEgypten
-
Emory UniversityAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetExecutive funktionForenede Stater