Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af hjemmebaseret graderet gentagen ARM-supplerende programgruppe på slagtilfælde: Det randomiserede kontrollerede forsøg.

15. maj 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Gradset gentagne ARM Supplerende Program (GRIFT) er et selvadministreret, hjemmebaseret rehabiliteringsprogram og er blevet indarbejdet i canadiske anbefalinger om bedste praksis. Tidligere undersøgelser indikerede, at det hjemmebaserede grebsprogram kunne lette motorfunktionen og motorisk gendannelse og forhindre indlært ikke-brug af den berørte øvre lem af slagtilfældepatienter. Der mangler forskning og anvendelse af det hjemmebaserede grebsprogram i Taiwan. Derfor sigter denne undersøgelse at undersøge virkningerne af det hjemmebaserede GRIP-program, der hovedsageligt udføres i form af gruppeintervention, på den berørte øvre lem for slagtilfældepatienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alderen er over 20 år gammel.
  2. Indtræden af ​​det første slagtilfælde kompliceret med hemiplegi eller hemiparese.
  3. Den berørte øvre lem forbliver delvist frivillige bevægelser, herunder løft til brystniveau og hold i fem sekunder; Let flexion og udvidelse af håndled og hånd.
  4. Forståelse og overholdelse af to-trins kommandoer.
  5. Forståelse af indholdet af retssagen og villig til at underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Komplicering med anden neurologisk sygdom.
  2. At have ortopædiske sygdomme, der påvirker bevægelserne i øvre lemmer.
  3. At have symptomer på smerte for at påvirke bevægelserne i øvre lemmer.
  4. Ustabilt vitalt tegn eller medicinsk tilstand.
  5. Deltagelse af en anden rehabilitativ eller lægemiddelforskning i mellemtiden.
  6. Modtagelse af botulinumtoksininjektion inden for tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Grib gruppe
Adfærdsmæssigt: Gradset gentagne ARM Supplerende program (GRIP)
Gradset gentagne ARM Supplerende program (GRIFT) er et selvadministreret, hjemmebaseret rehabiliteringsprogram. Hjemmebaseret grebsprogram kunne lette motorens funktion og motoriske gendannelse og forhindre indlært ikke-brug af den berørte øvre lem af slagtilfældepatienter. Deltagere i Experimental Group vil modtage hjemmefangsprogram, der udføres 1 time derhjemme pr. Dag. Derudover vil deltagerne blive bedt om at returnere hospitalet til opfølgning og justere træningsprogrammet i gruppediskussion 3 gange om ugen, der varer 4-6 uger og helt 12-18 sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Fugl-Meyer-vurderingen for øvre ekstremitet (FMA-UE) inkluderer 33 genstande til motorens genvinding af øvre lem. Hver vare er en 3 -punkts ordinær skala. Den samlede score varierer fra 0 til 66, højere score betyder bedre motorisk opsving.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Jamar Hydraulic Hand Dynamometer (Jamar Dynamometer)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Jamar Hydraulic Hand Dynamometer (Jamar Dynamometer) er et værktøj, der bruges til at vurdere styrken af ​​greb, lateral knivspids og Palmar Pinch. Muskelstyrken registreres i kg eller pund.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Action Research Arm Test (ARAT) er udviklet til måling af motorens motoriske funktion efter slagtilfælde. Arat inkluderer underskalaer af greb, greb, knivspids og bruttobevægelse. Den samlede score varierer fra 0 til 57, højere score betyder bedre motorisk funktion.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Chedoke -armen og håndaktivitetsbeholdningen (CAHAI) er udviklet til måling af niveauet for funktion og involvering af den berørte øvre lem i bimanuelle opgaver. Den indeholder 13 opgaver, og den samlede score er i løbet af 13 til 91. Den højere score betyder bedre motorisk funktion og involvering.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Bedømmelse af hverdagens armbrug i samfundet og hjemme skalaen (rækkevidde)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Ratingen af ​​hverdagens armbrug i samfundet og hjemme skala (rækkevidde-skala) er en selvevalueringsskala designet til slagtilfældepatienter til at måle involvering af den berørte øvre ekstremitet i hverdagen. Resultatet varierede fra 0 til 5 og højere score indikerer den mere anvendelse af den berørte øvre ekstremitet.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Stroke Impact Scale version 3.0 (SIS 3.0)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger
Stroke Impact Scale version 3.0 (SIS 3.0) er en selvvurderet vurdering til måling af livskvaliteten for patienter med slagtilfælde. I vores undersøgelse blev styrket domæne (total score: 4-20) og håndfunktionsdomæne (samlet score: 5-25), og et ekstra spørgsmål om slagtilfælde (total score: 0-100) blev brugt. Den højere score betyder bedre livskvalitet.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Taiwan University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Chia-Yi Lin, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202407010RINB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger