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Gli effetti del gruppo di programmi supplementari ripetitivi a domicilio a domicilio su Calco: la sperimentazione controllata randomizzata.

15 maggio 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Il programma supplementare (GRASP) del braccio ripetitivo (GRASP) graduato è un programma di riabilitazione a domicilio autonomo ed è stato incorporato nelle raccomandazioni sulle migliori pratiche delle migliori pratiche canadesi. Studi precedenti hanno indicato che il programma di comprensione a domicilio potrebbe facilitare la funzione motoria e il recupero del motore e prevenire il non uso appreso di un arto superiore interessato dei pazienti con ictus. Manca la ricerca e l'applicazione del programma di GRASP a casa a Taiwan. Pertanto, questo studio mira a esplorare gli effetti del programma di presa a domicilio, che viene eseguito principalmente sotto forma di intervento di gruppo, sull'arto superiore interessato dei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
52

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Chia-Yi Lin
  • Numero di telefono: +886-3-5326151#523509
  • Email: G04812@hch.gov.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. L'età ha più di 20 anni.
  2. L'inizio del primo ictus complicato con emiplegia o emiparesi.
  3. L'arto superiore interessato rimane movimenti parzialmente volontari, incluso il sollevamento a livello del torace e la tenuta per cinque secondi; leggera flessione ed estensione del polso e della mano.
  4. Comprendere e rispettare i comandi a due fasi.
  5. Comprendere il contenuto della prova e disposto a firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Complicando con altre malattie neurologiche.
  2. Avere malattie ortopediche che colpiscono i movimenti degli arti superiori.
  3. Avere sintomi di dolore per influenzare i movimenti degli arti superiori.
  4. Segno vitale instabile o condizione medica.
  5. Partecipando un'altra ricerca riabilitativa o farmacologica nel frattempo.
  6. Ricevere l'iniezione di tossina botulinica entro tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di presa
Comportamentale: Programma supplementare del braccio ripetitivo classificato (GRASP)
Il programma supplementare REPETITIVE CRADATO (GRASP) è un programma di riabilitazione a domicilio autonomo. Il programma di presa a casa potrebbe facilitare la funzione motorio e il recupero del motore e prevenire il non utilizzo appreso dell'arto superiore interessato dei pazienti con ictus. I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno il programma di presa domestica che verrà eseguito 1 ora a casa al giorno. Inoltre, ai partecipanti verrà richiesto di restituire l'ospedale per il follow-up e l'adeguamento del programma di formazione nella discussione di gruppo 3 volte a settimana, della durata di 4-6 settimane e sessioni totalmente 12-18.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione FUGL-MEYER per gli arti superiori (FMA-UE)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
La valutazione FUGL-Meyer per gli arti superiori (FMA-UE) include 33 articoli per il recupero del motore dell'arto superiore. Ogni elemento è una scala ordinale a 3 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 66, un punteggio più alto significa un migliore recupero del motore.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
Jamar Hydraulic Hand Dynamometer (Jamar Dynamometer)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
Il dinamometro a mano idraulico Jamar (Jamar Dynamometer) è uno strumento utilizzato per valutare la resistenza di presa, pizzico laterale e pizzico di palmar. La forza muscolare è registrata in chilogrammi o libbre.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
Il test del braccio di ricerca d'azione (ARAT) è sviluppato per misurare la funzione motoria dell'arto superiore interessato dopo la corsa. Arat include sottoscale di presa, presa, pizzico e movimento lordo. Il punteggio totale varia da 0 a 57, un punteggio più alto significa migliore funzione motoria.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario delle attività del braccio e delle mani di chedoke (Cahai)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
L'inventario dell'attività del braccio e delle mani di Chedoke (Cahai) è sviluppato per misurare il livello di funzione e il coinvolgimento dell'arto superiore interessato nelle attività bimanuali. Contiene 13 compiti e il punteggio totale varia da 13 a 91. Il punteggio più alto significa migliore funzione motoria e coinvolgimento.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
Valutazione dell'uso quotidiano nel braccio in scala di comunità e di casa (scala di portata)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
La valutazione dell'uso quotidiano nel braccio nella comunità e della scala domestica (scala di portata) è una scala di autovalutazione progettata per i pazienti con ictus per misurare il coinvolgimento degli arti superiori colpiti nella vita quotidiana. Il punteggio variava da 0 a 5 e un punteggio più alto indica il maggiore utilizzo degli arti superiori interessati.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
Scala dell'impatto dell'ictus Versione 3.0 (SIS 3.0)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane
La versione 3.0 della scala di impatto dell'ictus (SIS 3.0) è una valutazione autovalutata per misurare la qualità della vita dei pazienti con ictus. Nel nostro studio, il dominio di forza (punteggio totale: 4-20) e il dominio delle funzioni manuali (punteggio totale: 5-25) e sono state utilizzate una domanda extra sul recupero dell'ictus (punteggio totale: 0-100). Il punteggio più alto significa migliore qualità della vita.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Taiwan University Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Chia-Yi Lin, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202407010RINB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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