Diagnose, behandling og forebyggelse af kolorektal kræft midt i unormal lipidmetabolisme
Oprettelse af en diagnose, behandling og forebyggelsessystem for kolorektal kræft under baggrund af unormal lipidmetabolisme i digitalisering
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kolorektal kræft (CRC) er en af de mest almindelige gastrointestinale maligniteter over hele verden og tegner sig for ca. 8% af alle kræftsager [1]. Talrige epidemiologiske undersøgelser har identificeret fedme som en risikofaktor for CRC [2]. Unormal fedtfordeling og lipidmetabolisme Dysregulering bidrager til en kronisk, lav kvalitet inflammatorisk tilstand og øget oxidativ stress, der potentielt udløser mutationer, carcinogenese og tumorcelleproliferation [3]. Forskning antyder, at fedtvæv og dets tilknyttede inflammatoriske faktorer kan spille en nøglerolle i linket til fedme-kræft.
Med hensyn til fedtfordeling udviser visceralt fedtvæv højere metabolisk aktivitet sammenlignet med subkutant fedt [4]. Overskydende visceralt fedt fremmer insulinresistens og inflammatoriske veje [5], hvilket potentielt øger CRC -risikoen. Unormal visceral fedtfordeling er også forbundet med postoperative komplikationer, overlevelsestid og effektiviteten af adjuvansbehandling hos CRC -patienter [6]. Endvidere betragtes ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD), der potentielt repræsenterer en specifik type eller lever-manifestation af unormal fedtfordeling, som en risikofaktor for CRC.
Vores forskningsgruppe gennemførte tidligere en retrospektiv undersøgelse, der involverede 93 patienter, der gennemgik gastrointestinal kirurgi (inklusive CRC). Vi fandt ud af, at patienter, der oplevede perioperativt vægttab, sammenlignet med gruppen uden perioperativt vægttab, og forhøjet blodsukker og forhøjet serumcholesterol. Multivariat regressionsanalyse indikerede, at serumcholesterol var en risikofaktor for perioperativt vægttab, der viste en positiv sammenhæng.
I øjeblikket gennemfører vi en lille undersøgelse, der specifikt fokuserer på CRC-patienter. Ved at indsamle perioperative data, herunder kropssammensætning, fedtfordeling, BMI, abdominal CT-scanninger, inflammatoriske markører og fedme-relaterede indekser, har vi til formål at belyse rollerne for lipidmetabolisme, fedtfordeling og relaterede inflammatoriske faktorer i udviklingen og progressionen af CRC, samt deres indflydelse på perioperative negative kliniske resultater. Vi har opnået lovende foreløbige resultater ved at etablere et fundament for digitalisering af vores samlede forskningsresultater.
Dette projekt sigter mod at etablere et forskningssystem, der korrelerer lipidmetabolisme, betændelse og CRC. En CRC -patientlipidmetabolismedatabase vil fungere som en platform til at udvide vores tidligere undersøgelses prøvestørrelse. Ved at integrere og analysere data fra denne platform vil vi udvikle en digital, visualiseret "tre-lags forebyggelse" -netværk til CRC, integrere en "digital vaccine" (forudsigelig screeningsmodel), "digital lægemiddel" (interventionsmodel målrettet tilknyttede patogene mekanismer) og "digital rehabilitering" (forebyggende system, der kombinerer tidlig advarsel og behandling).
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 20-80 år, bekræftede CRC-diagnose, samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <20 eller> 80 år; manglende evne til at udføre aktiviteter i dagligdagen; tilstedeværelse af infektionssygdomme; mangel på kommunikation og kognitive evner; Afvisning af at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Observation
Kolorektal kræftpatienter efter operation
|
Procedurer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abdominal CT L3 -niveau fedtvævsoverflade
Tidsramme: Præoperativt
|
Abdominal CT L3 -niveau fedtvævsoverflade
|
Præoperativt
|
|
Abdominal CT L3 -niveau skeletmuskeloverflade
Tidsramme: Præoperativt
|
Præoperativt
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Tumor TNM -trin
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
|
Umiddelbart efter proceduren
|
|
Håndgrebstyrke
Tidsramme: Præoperativt; Postoperativt dag 1,3,5,7
|
Præoperativt; Postoperativt dag 1,3,5,7
|
|
Taljeomkrets
Tidsramme: Præoperativt
|
Præoperativt
|
|
Kalvomkrets
Tidsramme: Præoperativt; Postoperativt dag 1 3 5 7
|
Præoperativt; Postoperativt dag 1 3 5 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jing Xu, PhD, Tianjin Union Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023C03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .