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Diagnosi, trattamento e prevenzione del carcinoma del colon -retto tra il metabolismo lipidico anormale

19 marzo 2025 aggiornato da: Jing Xu, Tianjin Union Medical Center

L'istituzione di un sistema di diagnosi, trattamento e prevenzione per il cancro del colon -retto sullo sfondo del metabolismo lipidico anormale nella digitalizzazione

Questo progetto di ricerca studia l'interazione tra metabolismo lipidico, infiammazione e carcinoma del colon -retto (CRC). Stiamo costruendo un database completo di pazienti con CRC, incorporando dati clinici, misurazioni della composizione corporea, risultati di imaging e biomarcatori legati al metabolismo lipidico e all'infiammazione. Il nostro obiettivo è identificare come questi fattori contribuiscono allo sviluppo della CRC, alla progressione e ai risultati perioperatori. In definitiva, miriamo a sviluppare una strategia digitale e personalizzata di prevenzione a tre livelli "che comprende la previsione precoce del rischio, gli interventi mirati e la riabilitazione completa per una migliore assistenza ai pazienti CRC.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il carcinoma del colon -retto (CRC) è una delle neoplasie gastrointestinali più comuni in tutto il mondo, rappresentando circa l'8% di tutti i casi di cancro [1]. Numerosi studi epidemiologici hanno identificato l'obesità come fattore di rischio per CRC [2]. La distribuzione anormale del grasso e la disregolazione del metabolismo lipidico contribuiscono a uno stato infiammatorio cronico di basso grado e a un aumento dello stress ossidativo, innescando potenzialmente mutazioni, carcinogenesi e proliferazione delle cellule tumorali [3]. La ricerca suggerisce che il tessuto adiposo e i suoi fattori infiammatori associati possono svolgere un ruolo chiave nel legame del cancro dell'obesità.

Per quanto riguarda la distribuzione dei grassi, il tessuto adiposo viscerale presenta una maggiore attività metabolica rispetto al grasso sottocutaneo [4]. L'eccesso di grasso viscerale promuove la resistenza all'insulina e le vie infiammatorie [5], aumentando potenzialmente il rischio di CRC. La distribuzione anormale del grasso viscerale è anche associata a complicanze postoperatorie, tempo di sopravvivenza e efficacia della terapia adiuvante nei pazienti con CRC [6]. Inoltre, la malattia epatica grassa non alcolica (NAFLD), che rappresenta potenzialmente un tipo specifico o una manifestazione epatica della distribuzione anormale del grasso, è considerato un fattore di rischio per CRC.

Il nostro gruppo di ricerca aveva precedentemente condotto uno studio retrospettivo che coinvolge 93 pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale (incluso CRC). Abbiamo scoperto che, rispetto al gruppo senza perdita di peso perioperatoria, i pazienti con perdita di peso perioperatoria hanno mostrato una ridotta albumina sierica, elevata glucosio nel sangue e colesterolo sierico elevato. L'analisi di regressione multivariata ha indicato che il colesterolo sierico era un fattore di rischio per la perdita di peso perioperatoria, mostrando una correlazione positiva.

Attualmente stiamo conducendo uno studio su piccola scala concentrandoci specificamente sui pazienti con CRC. Raccogliendo dati perioperatori, tra cui composizione corporea, distribuzione dei grassi, BMI, scansioni TC addominali, marcatori infiammatori e indici correlati all'obesità, miriamo a chiarire i ruoli del metabolismo lipidico, della distribuzione dei grassi e dei relativi fattori infiammatori nello sviluppo e nella progressione della CRC, nonché sul loro impatto sugli outcom clinici perioperativi. Abbiamo ottenuto risultati preliminari promettenti, stabilendo una base per la digitalizzazione dei nostri risultati di ricerca generali.

Questo progetto mira a stabilire un sistema di ricerca che correla il metabolismo lipidico, l'infiammazione e la CRC. Un database del metabolismo lipidico del paziente CRC fungerà da piattaforma per espandere la dimensione del campione del nostro studio precedente. Integrando e analizzando i dati da questa piattaforma, svilupperemo una rete digitale e visualizzata per la "prevenzione a tre livelli" per CRC, integrando un "vaccino digitale" (modello di screening predittivo), "farmaco digitale" (modello di intervento che mira a meccanismi patogeni associati) e "riabilitazione digitale" (Riabilitazione digitale "(Sistema preventivo che combina anticipatamente e trattamento).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Età 20-80 anni, diagnosi CRC confermata

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 20-80 anni, diagnosi di CRC confermata, consenso a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Età <20 o> 80 anni; incapacità di svolgere attività di vita quotidiana; presenza di malattie infettive; mancanza di comunicazione e capacità cognitive; rifiuto di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazione
Malato di carcinoma del colon -retto dopo l'intervento chirurgico
Procedure

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Superficie del tessuto adiposo a livello di CT addominale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Superficie del tessuto adiposo a livello di CT addominale
Prima dell'intervento
Superficie muscolare scheletrica a livello di CT addominale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Prima dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Sopravvivenza libera da malattie
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Stadio TNM tumorale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura
Immediatamente dopo la procedura
Forza di presa a mano
Lasso di tempo: Preoperatorio; Postoperativamente 1,3,5,7
Preoperatorio; Postoperativamente 1,3,5,7
Circonferenza della vita
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Prima dell'intervento
Circonferenza del polpaccio
Lasso di tempo: Preoperatorio; Postoperatory Day 1 3 5 7
Preoperatorio; Postoperatory Day 1 3 5 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Jing Xu, PhD, Tianjin Union Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023C03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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