HCC -innervationsvurdering
Vurdering af hepatocarcinom Innervation ved vævstransparisering og farmakologisk screening
Primære levercancerulykker rangeres som 3. over hele verden og er stadig stigende på trods af den nylige fremkomst af tilstrækkelig hepatitis B- og C -terapi. Genetiske sygdomme i lever- og leverkomorbiditeterne, såsom alkoholisk leversygdom og metabolisk syndrom med metabolisk-associeret steatohepatitis, er langtidsoperatører eller uafhængige faktorer, der fremmer indtræden af hepatocellulært carcinom (HCC) og forbedrer sygdomsheterogenitet. Selvom HCC er kendt for at udvikle sig i 90% af tilfælde af cirrhose, er dens begyndelse og kliniske resultater, hvad angår fænotyper og progressionshastighed, meget varierende fra en patient til en anden. På trods af identifikationen af flere potentielle terapeutiske mål har de fleste lægemidler ikke overskredet effektiviteten af aktuelt tilgængelige forbindelser. Behandlinger med tyrosinkinaseinhibitorer fører for eksempel til kortvarige, uundgåelige tilbagefald, hvorimod behandling med immuncheckpoints-hæmmere eller vækstfaktorer i øjeblikket giver et vist håb for kun et mindretal af patienter med uanvendelige HCC.
I denne henseende kan cellulære/vævede strukturer, der forbinder patientens generelle patofysiologi med HCC, være af interesse, da de er patientspecifikke og kan afsløre nye måder at definere stratificeringskriterier på. I tråd med sådanne forestillinger fremhævede flere nylige originale papirer og relaterede kommentarer relevansen af at studere kræftneurovidenskaber af perifere organer. I denne sammenhæng er patologisk innervering og autonomt nervesystem involvering eller dysregulering blevet identificeret i kræft i æggestokkene, prostata, gastrisk og bugspytkirtel, der plejer tumorstroma og giver stærkere kræftfremkaldende egenskaber. Desuden har de autonome nervesystemet post-synaptiske receptorer vist sig at være positivt handlingsmæssige under nogle eksperimentelle forhold under kræft.
Det autonome nervesystem omfatter den sympatiske (adrenerg signalering) og parasympatisk (kolinergisk signalering) arme, der videresender, signalerer begge veje langs hjernelever-neurale akse for at regulere ufrivillige funktioner i kroppen ved at justere dens interne funktioner, efter en ekstern stimulus. Leveren er et inderveret organ, der er vært for autonom afferent og efferent autonom nervesystem nerver, i konstant kommunikation med centralnervesystemet gennem hjernestammen. Forfrøje og efferente nerver er lavet af adrenerg (er afhængig af epinephrin eller norepinephrin som dens neurotransmitter, stresssignal) og kolinerge (er afhængige af acetylcholin som dens neurotransmitter, hvilesignal) fibre, som hver formidler mediatorer for at regulere leverfunktioner i realtid.
Som en konsekvens, som også især påpeget af Traceys teori og bevis for kolinergisk blokade af betændelse, regulerer disse signaler også flere processer, der direkte eller indirekte kan påvirke HCC -begyndelse og vækst. Imidlertid er data om sammenhængen mellem HCC og neurale faktorer knappe og undertiden modstridende. Det blev rapporteret, at portalhypertension, en anerkendt risikofaktor for HCC -udvikling og tilbagefald, er korreleret med det autonome nervesystemdysfunktion. Derudover er proliferation af hepatocytiske progenitorer, instrumental i HCC, forringet af adrenerg signalering. Omvendt viste det sig, at cholinergisk signalering dæmpede apoptose i museleveren, og leverangiogenese er under positiv sympatisk regulering. Interessant nok er den autonome nervesystem i leveren mere udviklet end hos gnavere. Faktisk strækker det sig dybere ind i lobulen og øger sin kapacitet til regulering. Denne sidstnævnte opfattelse antyder, at autonome nervesystemrelaterede mekanismer observeret hos dyr kan spille vigtigere roller hos mennesker.
Det primære mål med denne undersøgelse er at vurdere innerveringen af tumor- og peritumorvæv hos HCC -patienter, der gennemgår leverresektion eller levertransplantation.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter med hepatocarcinom, der gennemgår kirurgisk resektion eller levertransplantation
- Patienter med og uden behandling
Ekskluderingskriterier:
- - gravide eller ammende kvinder
- Mindre patient
- Patient under lovlig beskyttelsesforanstaltning eller frataget deres frihed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med HCC -kandidater til hepatektomi eller levertransplantation, med og uden behandling
|
Leverinvervationsmarkører vil blive kvantificeret umiddelbart efter resektion ved transpariseringsteknik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af morfologiske parametre (modne, umodne, sympatiske og parasympatiske nerver) af innervering af peritumoral og tumorvæv ved anvendelse af vævstransparisering (clearing) teknikker.
Tidsramme: Resultatmål vurderes umiddelbart efter operationen på friske væv. Ingen opfølgning er påkrævet.
|
Resultatmål vurderes umiddelbart efter operationen på friske væv. Ingen opfølgning er påkrævet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL24_1190
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .