Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventionseffekter på sundhedsfremmende adfærd og faktorer, der påvirker langsigtet adfærdsændring (HYP)

27. februar 2026 opdateret af: Colorado State University
Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne den 8-ugers virtuelle sunde, du programmerer med en standardplejeintervention, der sender ugentlig ernæring og sunde levende tip via e-mail. Det vil evaluere kort- og langsigtede ændringer i sundhedsadfærd, såsom diæt, fysisk aktivitet, biomarkører og kropssammensætning. Undersøgelsen søger også at identificere faktorer, der hjælper deltagerne med at foretage varige sundhedsændringer og undersøge, hvordan livsstilsinterventioner kan forbedre det generelle helbred. Resultater kan vejlede fremtidige programmer og støtte ikke-vægtfokuserede tilgange til kronisk sygdomsstyring og sundhedspolitik.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
68

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523
        • Food and Nutrition Clinical Research Lab, Colorado State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18-65 år
  • BMI mellem 25,00 og 40,00

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Eksisterende eller tidligere spiseforstyrrelser
  • Brug af en medicinsk ordineret diæt
  • Vægttab eller gevinst på 3 kg eller mere i de sidste 3 måneder
  • Brug af medicin eller kosttilskud til vægt eller kronisk sygdomshåndtering (med de sidste 3 måneder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sund dig virtuel adfærdsintervention
En interaktiv, virtuel intervention i en gruppeindstilling, der fokuserer på at tilpasse adfærd til at opretholde sunde forbedringer i diætindtagelse og fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: En 8-ugers virtuel gruppeintervention designet til at fremme ændringer i bæredygtig sundhedsadfærd hos deltagerne

Programmet Healthy You er en 8-ugers virtuel gruppeintervention designet til at hjælpe deltagerne med at foretage varige sundhedsadfærdsændringer med fokus på diæt og fysisk aktivitet. Leveret via fortrolige zoom -sessioner tilbyder det fleksibilitet og support i en gruppeindstilling. Deltagerne deltager i lettere diskussioner, interaktive aktiviteter og ekspertvejledning.

Deltagerne modtager en struktureret læseplan med en trykt arbejdsbog, der dækker evidensbaserede emner som ernæring, træning og velvære. Læringsmetoder inkluderer:

Ugentlige nyhedsbreve: Giv sundhedstips, ressourcer og refleksioner til støtte for adfærdsændring.

Faciliterede gruppediskussioner: Live sessioner for at dele oplevelser, stille spørgsmål og støtte hinanden.

Anvendte aktiviteter: Hands-on opgaver som måltidsplanlægning og målsætning for at opbygge selvtillid.

Demonstrationer: Live sessioner om sund madlavning, hjemmeøvelser og overvinde barrierer.

Programmet tilskynder til målsætning, fremskridtsporing og selvregulering.
Aktiv komparator: Standard for plejevægtstyring Intervention
En 8 ugers standard for plejeintervention bestående af informative flyers, der kan implementeres på en selvtur.
Adfærdsmæssigt: Standard for pleje af ernæringsoplysninger
Standarden for pleje vil involvere at give deltagerne 8 ugers ernæringsoplysninger gennem udskrivede uddelinger. Disse uddelinger vil være generiske, svarende til materialer, der typisk leveres af sundhedsudbydere eller tilgængelige på offentligevendte sundheds-/ernæringswebsteder. Mens de vil dække de samme emner som den eksperimentelle gruppe, vil uddelingerne kun indeholde grundlæggende, offentligt tilgængelige ernæringsoplysninger og vil ikke omfatte vejledning til anvendelse. Disse uddelinger er også inkluderet i det sunde, du pensum som baggrundsmateriale til ugentlig klasseforberedelse. Deltagerne vil blive bedt om at gennemgå og bruge uddelingsinformationen på en selvhastighed i løbet af 8-ugers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spise Behaviour Inventory (EBI)
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
Spiseadfærdsinventar (EBI) måler adfærd, der hjælper med vægtstyring. Det inkluderer 26 poster baseret på en undersøgelse af manualer til adfærdsbehandling og fokuserer på adfærd knyttet til vægttab. Hver vare er vurderet på en 5-punkts skala, fra "aldrig" til "altid." EBI ser på både sund opførsel (f.eks. "Jeg ser omhyggeligt den mængde mad, jeg spiser") og usund opførsel (f.eks. "Jeg spiser hurtigt sammenlignet med de fleste mennesker"). Negativ adfærd scores omvendt, så højere score på EBI indikerer mere adfærd, der understøtter vægttab. Resultater spænder fra 26 til 130.
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
Diætindtagelsesmønstre
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
ASA-24-diætvurderingsværktøjet vil blive brugt til at dokumentere fødevarer og kosttilskud, der forbruges over en 3-dages periode (2 hverdage og en weekenddag). Ændringer i sukker, natrium og fedtindtag vil blive målt (med lavere mængder, der indikerer bedre resultater) samt ændringer i frugt- og grøntsagsindtag, fiberindtag og sundt spisesteder, hvor højere mængder indikerer bedre resultater.
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
Fysiske aktivitetsniveauer
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
Fysiske aktivitetsniveauer målt ved Godin Physical Activity Assessment. Stigninger i frekvens, tid, type og træningsintensitet ville være forbundet med bedre resultater.
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
Vedvarende sund adfærd
Tidsramme: 3 måneder efter konklusion af interventionsprogrammet.
En eller flere diæt eller fysisk aktivitetsadfærd, der er forbundet med et "bedre resultat", målt ved ASA24 -diæt tilbagekaldelse eller Godin Physical Activity Assessment forbliver den samme eller bedre ved 3 måneders opfølgningsmærke sammenlignet med baseline- og efterbehandlingsbesøg.
3 måneder efter konklusion af interventionsprogrammet.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total kolesterol
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
Målt med et punkt med plejemiddel (Piccolo Express) ved hjælp af en diskbaseret fotometrisk analyse.
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
LDL -kolesterol
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
Målt med et punkt med plejemiddel (Piccolo Express) ved hjælp af en diskbaseret fotometrisk analyse.
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
HDL -kolesterol
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
Målt med et punkt med plejemiddel (Piccolo Express) ved hjælp af en diskbaseret fotometrisk analyse.
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
Triglycerider
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
Målt med et punkt med plejemiddel (Piccolo Express) ved hjælp af en diskbaseret fotometrisk analyse.
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
Hemoglobina 1C (HBA1C): Gennemsnitlig blodsukkerniveau over 2-3 måneder.
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
Målt med et punkt med plejeinstrument, der er en fuldautomatisk boronataffinitetsassay for at bestemme procentdelen af ​​hæmoglobin A1c i humant helblod.
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
Brachial blodtryk
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
Målt med et punkt med plejeindretning, der måler central (aorta) blodtryk og brachial blodtryk. Det er baseret på en metode kaldet arteriel tonometri.
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
Aortisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
Målt med et punkt med plejeindretning, der måler central (aorta) blodtryk og brachial blodtryk. Det er baseret på en metode kaldet arteriel tonometri.
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
Målt ved hjælp af et standardstadiometer.
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
Kropsfedt%
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
Målt ved hjælp af røntgenoptagelse med dobbelt energi (DEXA)
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
Mager kropsmasse
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
Målt ved hjælp af røntgenoptagelse med dobbelt energi (DEXA).
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
Forhold mellem sundhedsadfærd og biomarkører/kropssammensætning
Tidsramme: 8 uger og 3 måneder efter intervention.
Vi vurderer eventuelle sammenhænge mellem ændringer i sundhedsadfærd (diætindtagelse og fysisk aktivitet) og forbedringer i biomarkører (f.eks. Kolesterol, blodtryk) og kropssammensætning (f.eks. Kropsfedtprocent, muskelmasse).
8 uger og 3 måneder efter intervention.
Selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
En 10-genstandsundersøgelse, der vurderer en persons samlede selvtillid i deres evne til at håndtere og overvinde hindringer, udføre opgaver og styre stress i forskellige livsområder. Højere score er forbundet med bedre resultater.
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
Social støtte
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
En undersøgelse, der måler, hvor meget støtte en person føler, at de modtager fra deres sociale netværk, herunder familie, venner og betydningsfulde andre. Skalaen evaluerer den enkeltes opfattelse af tilgængeligheden, tilstrækkeligheden og kvaliteten af ​​social støtte i tider med behov. Højere score er forbundet med bedre resultater (højere social støtte).
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.
Målt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Denne undersøgelse indeholder 19 selvklassificerede spørgsmål (poster), og svarene bruges til at generere en total score. Disse poster er opdelt i 7 komponenter, der hver evaluerer et andet aspekt af søvnkvaliteten. En samlet score på mindre end 5 antyder god søvnkvalitet med minimale søvnproblemer eller forstyrrelser. En samlet score på 5 eller højere indikerer typisk dårlig søvnkvalitet.
Baseline, 8 uger og 3 måneder efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Colorado State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 6510

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger