Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af varm akupunktur hos patienter med postherpetisk neuralgi

18. marts 2025 opdateret af: Dang Ngoc Ha Phuong, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Effektivitet af varm akupunktur til postherpetisk neuralgi i forbindelse med Qi -stagnation og blodstasis syndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg

Postherpetisk neuralgi (PHN) er den mest almindelige kliniske komplikation af herpes zoster. PHN kan vedvare i måneder til år, og i nogle tilfælde kan smerten vare i mere end fem år. Patienter, der lider af svær, langvarig smerte, udholder betydelig nød, hvilket alvorligt påvirker deres livskvalitet og daglige aktiviteter. Desuden kan PHN føre til søvnløshed, angst, depression eller endda selvmord. I øjeblikket fokuserer behandlingen af ​​PHN primært på smertehåndtering. Første linjebehandlingsmuligheder inkluderer gabapentin, pregabalin, tricykliske antidepressiva og 5% lidocaine-patches.

Akupunktur er en meget anvendt ikke-farmakologisk terapi. Et stort antal kliniske forsøg har vist dens effektivitet til behandling af forskellige neuropatiske smertebetingelser, herunder PHN. Akupunktur reducerer ikke kun smerteopfattelse, men lindrer også angst og forbedrer livskvaliteten for PHN -patienter. Blandt forskellige akupunkturteknikker betragtes varm akupunktur (WA) som den mest effektive til behandling af perifer neuropatisk smerte. Kliniske sagsrapporter har også vist sine smertelindrende virkninger hos PHN-patienter.

Der har imidlertid ikke været nogen undersøgelse i Vietnam om effektiviteten af ​​WA i smerteduktion for patienter med PHN. Derfor udføres denne undersøgelse for at evaluere, om WA er effektiv til at reducere smerter og sikre sikkerhed for behandling af PHN -patienter med Qi -stagnation og blodstase -syndrom. Resultaterne vil tjene som grundlag for den bredere anvendelse af WA i behandlingen af ​​PHN.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter med postherpetisk neuralgi i bagagerummet, der hører til blodets stasis syndrom. De vil blive behandlet med en kombination af varm akupunktur og gabapentin.

Interventionsperioden er fire uger. Varm akupunktur udføres fem gange om ugen, og gabapentin administreres dagligt i 4 uger.

Data om den visuelle analoge skala (VAS) og bivirkninger af varm akupunktur og gabapentin registreres før undersøgelsen og ugentligt i 4 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer med en historie med herpes zoster i bagagerummet.
  • Personer, der er diagnosticeret med postherpetisk neuralgi (PHN) af en hudlæge, baseret på PHN -diagnostiske kriterier, med smerter vedvarende i 3 måneder eller mere, efter at hudlæsionerne er helet.
  • Personer med en smerteintensitetsscore på ≥ 3, vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).
  • Personer, der er diagnosticeret med Qi -stagnation og blodstasis syndrom af en traditionel medicinsk læge.
  • Enkeltpersoner i alderen 18 år eller ældre.
  • Personer, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen og underskrive en samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive herpes zoster -læsioner, bekræftet af dermatologen, der behandler patienten.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienter med alvorlig kognitiv svækkelse, som ikke kan forstå undersøgelsesprotokollen.
  • Patienter med en historie med allergi mod gabapentin.
  • Deltager i øjeblikket i en anden interventionsundersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe
Undersøgelsesgruppen brugte gabapentin 300 mg pr. Tablet, to gange om dagen, i en behandlingsperiode på 4 uger kombineret med varm akupunktur ved Ashi Point, EX-B2, LI4, TE6, PC5 og SP6, fem gange om ugen i 4 uger.
Andet: Varm akupunktur og gabapentin
Denne gruppe brugte gabapentin 300 mg pr. Tablet to gange om dagen i en behandlingsperiode på 4 uger kombineret med varm akupunktur ved Ashi Point, EX-B2, LI4, TE6, PC5 og SP6, fem gange om ugen i 4 uger.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen brugte gabapentin 300 mg pr. Tablet, to gange om dagen, i en behandlingsperiode på 4 uger
Medicin: Gabapentin
Denne gruppe brugte gabapentin 300 mg pr. Tablet to gange om dagen i en behandlingsperiode på 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: Evalueringer blev foretaget før intervention og efter hver interventions uge gennem de fire uger (uge 0, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4)
Smerter måles ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Patienter vil blive bedt om at cirkle et nummer fra 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerter" og 10 repræsenterer "den værst mulige smerte.
Evalueringer blev foretaget før intervention og efter hver interventions uge gennem de fire uger (uge 0, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af interventionsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Op til fire uger
Mens varm akupunktur generelt betragtes som sikker, kan nogle patienter opleve mindre bivirkninger på applikationsstedet. Undersøgelser af varm akupunktur har rapporteret ubetydelige bivirkninger. De registrerede bivirkninger inkluderer forbrændinger, smerter på akupunkturstedet og blødning på akupunkturstedet. Undersøgelsen vil nøje overvåge og dokumentere eventuelle uventede bivirkninger, der er forbundet med proceduren.
Op til fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1705/DHYD-HDDD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger