Efficacia dell'agopuntura calda nei pazienti con nevralgia posterpetica
Efficacia dell'agopuntura calda per la nevralgia posterpetica nel contesto della sindrome da stagnazione del Qi e della stasi del sangue: uno studio controllato randomizzato
La nevralgia posterpetica (PHN) è la complicazione clinica più comune di herpes zoster. PHN può persistere per mesi a anni e, in alcuni casi, il dolore può durare per più di cinque anni. I pazienti che soffrono di dolore grave e prolungato subiscono un significativo angoscia, che influisce seriamente sulla loro qualità della vita e le attività quotidiane. Inoltre, PHN può portare a insonnia, ansia, depressione o persino suicidio. Attualmente, il trattamento del PHN si concentra principalmente sulla gestione del dolore. Le opzioni di trattamento di prima linea includono gabapentin, pregabalin, antidepressivi triciclici e patch di lidocaina al 5%.
L'agopuntura è una terapia non farmacologica ampiamente utilizzata. Un gran numero di studi clinici hanno dimostrato la sua efficacia nel trattamento di varie condizioni del dolore neuropatico, tra cui PHN. L'agopuntura non solo riduce la percezione del dolore, ma allevia anche l'ansia e migliora la qualità della vita per i pazienti PHN. Tra le diverse tecniche di agopuntura, l'agopuntura calda (WA) è considerata il più efficace per il trattamento del dolore neuropatico periferico. I casi clinici hanno anche mostrato i suoi effetti di allenamento nel dolore nei pazienti con PHN.
Tuttavia, non vi è stato alcun studio in Vietnam sull'efficacia di WA nella riduzione del dolore per i pazienti con PHN. Pertanto, questo studio è condotto per valutare se WA è efficace nel ridurre il dolore e garantire la sicurezza per il trattamento dei pazienti con PHN con stagnazione del Qi e sindrome della stasi del sangue. I risultati serviranno da base per la più ampia applicazione di WA nel trattamento di PHN.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pazienti con nevralgia posterpetica nell'area del tronco, appartenenti alla sindrome della stasi del sangue. Saranno trattati con una combinazione di agopuntura calda e gabapentin.
Il periodo di intervento è di quattro settimane. L'agopuntura calda verrà eseguita cinque volte a settimana e Gabapentin viene somministrato quotidianamente per 4 settimane.
I dati sulla scala analogica visiva (VAS) e gli effetti collaterali dell'agopuntura calda e del gabapentin saranno registrati prima dello studio e settimanalmente per 4 settimane.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Quyen Le Bao Nguyen
- Numero di telefono: +84981864951
- Email: baoquyen2397@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui con una storia di herpes zoster nell'area del bagagliaio.
- Gli individui diagnosticati con nevralgia posterpetica (PHN) da un dermatologo, basato su criteri diagnostici PHN, con dolore che persiste per 3 mesi o più dopo che le lesioni cutanee sono guarite.
- Individui con un punteggio di intensità del dolore di ≥ 3, valutato usando la scala analogica visiva (VAS).
- Individui con diagnosi di stagnazione del Qi e sindrome della stasi del sangue da parte di un medico di medicina tradizionale.
- Individui di età pari o superiore a 18 anni.
- Individui che si offrono volontari per partecipare allo studio e firmare un modulo di consenso.
Criteri di esclusione:
- Lesioni attivo dell'herpes zoster, confermate dal dermatologo che tratta il paziente.
- Donne incinte o allattanti.
- Pazienti con grave compromissione cognitiva che non riescono a comprendere il protocollo di studio.
- Pazienti con una storia di allergia al gabapentin.
- Attualmente partecipa a un altro studio interventistico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio
Il gruppo di studio ha utilizzato Gabapentin 300mg per compressa, due volte al giorno, per un periodo di trattamento di 4 settimane, combinato con agopuntura calda nel punto Ashi, ex-B2, LI4, TE6, PC5 e SP6, cinque volte a settimana per 4 settimane.
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Questo gruppo ha usato Gabapentin 300mg per compressa, due volte al giorno, per un periodo di trattamento di 4 settimane, combinato con agopuntura calda nel punto Ashi, ex-B2, Li4, TE6, PC5 e SP6, cinque volte a settimana per 4 settimane.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha utilizzato Gabapentin 300mg per compressa, due volte al giorno, per un periodo di trattamento di 4 settimane
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Questo gruppo ha usato Gabapentin 300mg per compressa, due volte al giorno, per un periodo di trattamento di 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il cambiamento della scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state condotte prima dell'intervento e dopo ogni settimana di intervento durante le quattro settimane (settimana 0, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4)
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Il dolore verrà misurato usando la scala analogica visiva (VAS).
Ai pazienti verrà chiesto di cerchio da 0 a 10, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta "il peggior dolore possibile.
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Le valutazioni sono state condotte prima dell'intervento e dopo ogni settimana di intervento durante le quattro settimane (settimana 0, settimana 1, settimana 2, settimana 3, settimana 4)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di eventi avversi legati all'intervento
Lasso di tempo: Fino a quattro settimane
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Mentre l'agopuntura calda è generalmente considerata sicura, alcuni pazienti possono sperimentare effetti collaterali minori nel sito di applicazione.
Studi sull'agopuntura calda hanno riportato effetti avversi trascurabili.
Gli effetti avversi registrati includono ustioni, dolore nel sito di agopuntura e sanguinamento nel sito di agopuntura.
Lo studio monitorerà e documentare da vicino eventuali eventi avversi imprevisti associati alla procedura.
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Fino a quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Yang F, Yu S, Fan B, Liu Y, Chen YX, Kudel I, Concialdi K, DiBonaventura M, Hopps M, Hlavacek P, Cappelleri JC, Sadosky A, Parsons B, Udall M. The Epidemiology of Herpes Zoster and Postherpetic Neuralgia in China: Results from a Cross-Sectional Study. Pain Ther. 2019 Dec;8(2):249-259. doi: 10.1007/s40122-019-0127-z. Epub 2019 Jun 19.
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- Chen LK, Arai H, Chen LY, Chou MY, Djauzi S, Dong B, Kojima T, Kwon KT, Leong HN, Leung EM, Liang CK, Liu X, Mathai D, Pan JY, Peng LN, Poblete ER, Poi PJ, Reid S, Tantawichien T, Won CW. Looking back to move forward: a twenty-year audit of herpes zoster in Asia-Pacific. BMC Infect Dis. 2017 Mar 15;17(1):213. doi: 10.1186/s12879-017-2198-y.
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Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Nevralgia
- Nevralgia, posterpetica
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Depressivi del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici
- Agenti neurotrasmettitori
- Agenti anti-ansia
- Agenti tranquillanti
- Farmaci psicotropi
- Anticonvulsivanti
- Agenti antimaniacali
- Agenti aminoacidici eccitatori
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Gabapentin
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1705/DHYD-HDDD
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