Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienter, der søger et synshandicapcertifikat

22. marts 2025 opdateret af: Madona Gerges Boles, Assiut University

Prævalens, årsager og demografisk profil for patienter, der søger et synshandicappelingsbevis

Denne undersøgelse undersøger forekomsten, årsager og demografiske egenskaber hos patienter, der søger synshandicappede på Assiut Ophthalmology Hospital. Ved hjælp af et prospektivt tværsnitsdesign sigter det mod at identificere størrelsen og arten af ​​synshandicap i denne population ved at analysere kliniske data, udføre omfattende øjenundersøgelser og bruge avancerede diagnostiske værktøjer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er designet til at undersøge forekomsten, underliggende årsager og demografiske profiler af patienter, der anmoder om visuelle handicapcertifikater på Assiut Oftalmologiske hospital. Det anvender en potentiel tværsnitsmetode, der rekrutterer patienter fra oftalmology poliklinikker, der møder Verdenssundhedsorganisationens (WHO) definition af blindhed. Blindhed defineres som at have bedst korrigeret afstand synsstyrke (BCVA) på 3/60 eller mindre i det bedre øje eller et synsfelt, der er begrænset til 10 ° eller mindre i den bredeste diameter af synet.

Kvalificerede deltagere gennemgår omfattende øjenundersøgelser, herunder måling af synsstyrke ved hjælp af Snellen-diagrammer, spalte-lampbiomikroskopi, udvidet fundusundersøgelse og automatiseret perimetri til vurdering af synsfelt. Avancerede undersøgelser, såsom OCT Macula Imaging, VEP (Visual EvoKed Potential), ERG (elektroretinografi), ultralyd og fundusfotografering udføres for at identificere årsagerne til synshandicap. Demografiske data-som alder, køn, ægteskabelig status, besættelse, socioøkonomisk status, uddannelsesniveau-og systemisk medicinsk historie indsamles for at vurdere bidragydende faktorer.

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af EPI-Info-software med et konfidensniveau på 95% og konfidensgrænser på 5%, hvilket estimerede mindst 383 tilfælde. Ved at analysere kliniske fund sammen med demografiske egenskaber sigter undersøgelsen at give værdifuld indsigt i størrelsen og arten af ​​synshandicap i denne specifikke population. Disse oplysninger kan hjælpe med at informere folkesundhedsstrategier og forbedre tjenester for synshæmmede personer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
383

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne gennemgår omfattende øjenundersøgelser, herunder måling af synsstyrke ved hjælp af Snellen-diagrammer, spalte-lampbiomikroskopi, udvidet fundusundersøgelse og automatiseret perimetri til vurdering af synsfelt. Avancerede undersøgelser, såsom OCT Macula Imaging, VEP (Visual EvoKed Potential), ERG (elektroretinografi), ultralyd og fundusfotografering udføres for at identificere årsagerne til synshandicap. Demografiske data-som alder, køn, ægteskabelig status, besættelse, socioøkonomisk status, uddannelsesniveau-og systemisk medicinsk historie indsamles for at vurdere bidragydende faktorer.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der anmoder om visuel handicapcertifikat på Assiut oftalmology Hospital, der har alle undersøgelser af synsfelt, Oct Macula, VEP, ERG, USA, Fundus Photography Werepatienter, der opfyldte, hvem der er definition af blindhed. De blinde patienter i henhold til WHO's, blev defineret som patienter, der havde bedst korrigeret afstand synsstyrke (BCVA) på 3/60 eller mindre i det bedre øje eller et synsfelt, der er begrænset til 10 eller mindre i den bredeste diameter af synet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen ufuldstændige eller manglende undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Patienter, der søger visuelle handicapcertifikater på Assiut oftalmology Hospital
Undersøgelsespopulationen består af patienter, der anmoder om visuelle svækkelsescertifikater på Assiut Ophthalmology Hospital, som har gennemgået alle krævede undersøgelser, herunder synsfelttest, OCT Macula Imaging, VEP, ERG, Ultrasound og Fundus Photography. Kvalificerede deltagere er dem, der opfylder, hvem der er definition af blindhed, defineret som at have bedst korrigeret afstand synsstyrke (BCVA) på 3/60 eller mindre i det bedre øje eller et synsfelt, der er begrænset til 10 ° eller mindre i den bredeste synsdiameter. Excluded are patients unwilling to participate or with incomplete/missing investigations. A calculated sample size of 383 cases ensures statistical reliability. Demografiske og kliniske data såsom alder, køn, besættelse, socioøkonomisk status, ægteskabelig status, uddannelsesniveau og tilknyttede systemiske forhold indsamles sammen med omfattende øjenundersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bcva
Tidsramme: 1 måned
BCVA på 3/60 eller mindre i det bedre synlige synsfelt begrænset til 10 eller mindre i den bredeste diameter af synet.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • International Journal of Research in Medical Sciences Priya M et al. Int J Res Med Sci. 2023 Aug
  • Bourne et al. (2013). Prevalence and causes of vision loss in high-income countries: a review. Lancet Global Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • visual impairment certificate

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger