Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienter, der søger et synshandicapcertifikat

22. marts 2025 opdateret af: Madona Gerges Boles, Assiut University

Prævalens, årsager og demografisk profil for patienter, der søger et synshandicappelingsbevis

Denne undersøgelse undersøger forekomsten, årsager og demografiske egenskaber hos patienter, der søger synshandicappede på Assiut Ophthalmology Hospital. Ved hjælp af et prospektivt tværsnitsdesign sigter det mod at identificere størrelsen og arten af ​​synshandicap i denne population ved at analysere kliniske data, udføre omfattende øjenundersøgelser og bruge avancerede diagnostiske værktøjer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er designet til at undersøge forekomsten, underliggende årsager og demografiske profiler af patienter, der anmoder om visuelle handicapcertifikater på Assiut Oftalmologiske hospital. Det anvender en potentiel tværsnitsmetode, der rekrutterer patienter fra oftalmology poliklinikker, der møder Verdenssundhedsorganisationens (WHO) definition af blindhed. Blindhed defineres som at have bedst korrigeret afstand synsstyrke (BCVA) på 3/60 eller mindre i det bedre øje eller et synsfelt, der er begrænset til 10 ° eller mindre i den bredeste diameter af synet.

Kvalificerede deltagere gennemgår omfattende øjenundersøgelser, herunder måling af synsstyrke ved hjælp af Snellen-diagrammer, spalte-lampbiomikroskopi, udvidet fundusundersøgelse og automatiseret perimetri til vurdering af synsfelt. Avancerede undersøgelser, såsom OCT Macula Imaging, VEP (Visual EvoKed Potential), ERG (elektroretinografi), ultralyd og fundusfotografering udføres for at identificere årsagerne til synshandicap. Demografiske data-som alder, køn, ægteskabelig status, besættelse, socioøkonomisk status, uddannelsesniveau-og systemisk medicinsk historie indsamles for at vurdere bidragydende faktorer.

Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af EPI-Info-software med et konfidensniveau på 95% og konfidensgrænser på 5%, hvilket estimerede mindst 383 tilfælde. Ved at analysere kliniske fund sammen med demografiske egenskaber sigter undersøgelsen at give værdifuld indsigt i størrelsen og arten af ​​synshandicap i denne specifikke population. Disse oplysninger kan hjælpe med at informere folkesundhedsstrategier og forbedre tjenester for synshæmmede personer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

383

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne gennemgår omfattende øjenundersøgelser, herunder måling af synsstyrke ved hjælp af Snellen-diagrammer, spalte-lampbiomikroskopi, udvidet fundusundersøgelse og automatiseret perimetri til vurdering af synsfelt. Avancerede undersøgelser, såsom OCT Macula Imaging, VEP (Visual EvoKed Potential), ERG (elektroretinografi), ultralyd og fundusfotografering udføres for at identificere årsagerne til synshandicap. Demografiske data-som alder, køn, ægteskabelig status, besættelse, socioøkonomisk status, uddannelsesniveau-og systemisk medicinsk historie indsamles for at vurdere bidragydende faktorer.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der anmoder om visuel handicapcertifikat på Assiut oftalmology Hospital, der har alle undersøgelser af synsfelt, Oct Macula, VEP, ERG, USA, Fundus Photography Werepatienter, der opfyldte, hvem der er definition af blindhed. De blinde patienter i henhold til WHO's, blev defineret som patienter, der havde bedst korrigeret afstand synsstyrke (BCVA) på 3/60 eller mindre i det bedre øje eller et synsfelt, der er begrænset til 10 eller mindre i den bredeste diameter af synet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen ufuldstændige eller manglende undersøgelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter, der søger visuelle handicapcertifikater på Assiut oftalmology Hospital
Undersøgelsespopulationen består af patienter, der anmoder om visuelle svækkelsescertifikater på Assiut Ophthalmology Hospital, som har gennemgået alle krævede undersøgelser, herunder synsfelttest, OCT Macula Imaging, VEP, ERG, Ultrasound og Fundus Photography. Kvalificerede deltagere er dem, der opfylder, hvem der er definition af blindhed, defineret som at have bedst korrigeret afstand synsstyrke (BCVA) på 3/60 eller mindre i det bedre øje eller et synsfelt, der er begrænset til 10 ° eller mindre i den bredeste synsdiameter. Excluded are patients unwilling to participate or with incomplete/missing investigations. A calculated sample size of 383 cases ensures statistical reliability. Demografiske og kliniske data såsom alder, køn, besættelse, socioøkonomisk status, ægteskabelig status, uddannelsesniveau og tilknyttede systemiske forhold indsamles sammen med omfattende øjenundersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bcva
Tidsramme: 1 måned
BCVA på 3/60 eller mindre i det bedre synlige synsfelt begrænset til 10 eller mindre i den bredeste diameter af synet.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • International Journal of Research in Medical Sciences Priya M et al. Int J Res Med Sci. 2023 Aug
  • Bourne et al. (2013). Prevalence and causes of vision loss in high-income countries: a review. Lancet Global Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • visual impairment certificate

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synshandicap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner