Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënten die op zoek zijn naar een visuele beperkingscertificaat

22 maart 2025 bijgewerkt door: Madona Gerges Boles, Assiut University

Prevalentie, oorzaken en demografisch profiel van patiënten die op zoek zijn naar een visuele stoorniscertificaat

Deze studie onderzoekt de prevalentie, oorzaken en demografische kenmerken van patiënten die op zoek zijn naar visuele stoorniscertificaten in het Assiut Ophthalmology Hospital. Met behulp van een prospectief transversaal ontwerp, is het bedoeld om de omvang en aard van visuele beperkingen in deze populatie te identificeren door klinische gegevens te analyseren, uitgebreide oogonderzoeken uit te voeren en geavanceerde diagnostische hulpmiddelen te gebruiken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

De studie is bedoeld om de prevalentie, onderliggende oorzaken en demografische profielen van patiënten te onderzoeken die om visuele beperkingscertificaten in het Assiut Ophthalmology Hospital vragen. Het maakt gebruik van een prospectieve transversale aanpak, het werven van patiënten uit optalmologie poliklinieken die voldoen aan de definitie van blindheid van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Blindheid wordt gedefinieerd als het best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 3/60 of minder in het betere oog of een gezichtsveld dat beperkt is tot 10 ° of minder in de breedste diameter van het gezichtsvermogen.

In aanmerking komende deelnemers ondergaan uitgebreide oogonderzoeken, waaronder het meten van gezichtsscherpte met behulp van Snellen-kaarten, spleetlamp biomicroscopie, verwijde fundusonderzoek en geautomatiseerde perimetrie voor gezichtsveldbeoordeling. Geavanceerde onderzoeken zoals OCT Macula Imaging, VEP (Visual Evoked Potential), ERG (elektroretinografie), echografie en fundusfotografie worden uitgevoerd om de oorzaken van visuele beperkingen te identificeren. Demografische data-, zoals leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, beroep, sociaaleconomische status, opleidingsniveau- en systemische medische geschiedenis worden verzameld om bijdragende factoren te beoordelen.

De steekproefomvang werd berekend met behulp van EPI-INFO-software met een betrouwbaarheidsniveau van 95% en betrouwbaarheidslimieten van 5%, met een schatting van minimaal 383 gevallen. Door klinische bevindingen te analyseren naast demografische kenmerken, is de studie als doel waardevolle inzichten te geven in de omvang en aard van visuele beperkingen in deze specifieke populatie. Deze informatie kan helpen bij het informeren van strategieën voor de volksgezondheid en het verbeteren van diensten voor visuele personen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
383

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers ondergaan uitgebreide oogonderzoeken, waaronder het meten van gezichtsscherpte met behulp van Snellen-kaarten, spleetlamp biomicroscopie, verwijde fundusonderzoek en geautomatiseerde perimetrie voor gezichtsveldbeoordeling. Geavanceerde onderzoeken zoals OCT Macula Imaging, VEP (Visual Evoked Potential), ERG (elektroretinografie), echografie en fundusfotografie worden uitgevoerd om de oorzaken van visuele beperkingen te identificeren. Demografische data-, zoals leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, beroep, sociaaleconomische status, opleidingsniveau- en systemische medische geschiedenis worden verzameld om bijdragende factoren te beoordelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die om een ​​visuele stoorniscertificaat vragen in Assiut Ophthalmology Hospital met alle onderzoeken Visual Field, OCT Macula, VEP, ERG, US, Fundus Photography Werepatients die vervulden wiens definitie van blindheid. De blinde patiënten volgens WHO's werden gedefinieerd als patiënten met de beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 3/60 of minder in het betere oog of een gezichtsveld beperkt tot 10 of minder in de breedste diameter van het gezichtsvermogen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek onvolledig of ontbreekt onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Patiënten op zoek naar visuele stoorniscertificaten in het Assiut Ophthalmology Hospital
De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten die om visuele stoorniscertificaten vragen in het Assiut Ophthalmology Hospital, die alle vereiste onderzoeken hebben ondergaan, inclusief gezichtsveldtests, OCT Macula Imaging, VEP, ERG, ERGRASOUND en Fundus Photography. In aanmerking komende deelnemers zijn degenen die voldoen aan de definitie van blindheid, gedefinieerd als het best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) van 3/60 of minder in het betere oog of een gezichtsveld beperkt tot 10 ° of minder in de breedste diameter van het gezichtsvermogen. Uitgesloten zijn patiënten die niet bereid zijn deel te nemen of met onvolledig/ontbrekend onderzoek. Een berekende steekproefgrootte van 383 gevallen zorgt voor statistische betrouwbaarheid. Demografische en klinische gegevens zoals leeftijd, geslacht, beroep, sociaaleconomische status, burgerlijke staat, opleidingsniveau en bijbehorende systemische aandoeningen worden verzameld naast uitgebreide oogonderzoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BCVA
Tijdsspanne: 1 maand
BCVA van 3/60 of minder in het betere oogvoudig veld beperkt tot 10 of minder in de breedste diameter van het gezichtsvermogen.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • International Journal of Research in Medical Sciences Priya M et al. Int J Res Med Sci. 2023 Aug
  • Bourne et al. (2013). Prevalence and causes of vision loss in high-income countries: a review. Lancet Global Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 maart 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • visual impairment certificate

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen