Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem briller og kontaktlinser

28. april 2026 opdateret af: University of Oklahoma

Sammenligning mellem FL41 tonede briller, Biomedics55 Premier -kontaktlinser og Altius tonede kontaktlinser på fotofobi

Mange mennesker lider af migrænehovedpine, nogle mere end andre og en almindelig trigger/klage er lysfølsomhed eller fotofobi1. Nogle vil gøre meget for at undgå lys: et mørkt rum med solbriller på og tæpper over vinduerne, ofte mangler arbejde/skole/sociale aktiviteter osv. Flere okulære tilstande ledsages af fotofobi, der spænder fra mild til svækkende.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Burstein et al. Beskriv en delt neuronal vej mellem behandling af lys og migrænesignaler2. Fartøjer i Dura Mater, der stimuleres under migræne, giver input til den trigeminale ganglion (TG), der rejser til rygmarvskerner, der har forbindelser, der synapses i den laterale posterior kerne (LPN). Nogle iboende fotosfølsomme nethinde -ganglionceller (IPRGC) synapses også gennem LPN. IPRGC stimuleres af lysspektre, såsom blåt lys. Krydset mellem synapserne i IPRGC og veje fra Dura Mater -fartøjer forårsager et overvældende antal signaler, der kan forårsage symptomer, der spænder fra kognitive, visuelle, motoriske, olfaktoriske eller auditive disfunktioner. Det synes således rimeligt, at en reduktion i mængden af ​​lysstimulering vil hjælpe med at lindre overbelastningen af ​​signaler under en migræne, hvilket vil reducere intensiteten.

FL-41-briller filtrerer cirka 50% af blåt lys og er blevet vist effektiv til migræne reduktion3. Altius tonede kontaktlinser filtrerer 99% af blåt lys og bør derfor være mere effektive til at reducere fotofobi. Da kontaktlinsen har direkte kontakt med og dækning af hornhinden, er der ikke noget ufiltreret omstrejfende lys i stand til at komme ind i øjet, hvilket forbedrer dens effektivitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Dean McGee Eye Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

To hundrede frivillige emner rekrutteres ved at undersøge dem, der har købt FL-41 tonede briller fra Dean McGee Eye Institute Optical Department. Hvis dette ikke rekrutterer nok emner, vil emner henvisninger blive anmodet om fra patientpopulationen i Dean McGee Eye Institute og/eller neurologiklinikker i hele Oklahoma City Metro -området.

Personer skal opfylde følgende kriterier for at deltage i denne undersøgelse:

  • Personer skal have båret FL-41 tonede briller i mindst en måned før deltagelse i denne undersøgelse.
  • Emner skal have mindst 20/30 afstand synsskarphed i hvert øje, mens de bærer kontaktlinser. Altius -linser er i øjeblikket tilgængelige i sfæriske kræfter fra Plano til -6,00.
  • Motiver skal demonstrere evnen til at indsætte og fjerne kontaktlinser. Hjælp fra venner og familie er acceptabel.
  • Personer må ikke have en infektiøs eller progressiv okulær sygdom.

Personer, der ikke opfylder alle ovennævnte kriterier, vil blive udelukket fra at deltage i denne undersøgelse.

Tidlig opsigelse:

Hvis et emne føler, at deres fotofobi øges til et utålelig niveau, kan de stoppe med at bære den kontaktlinse -type og skifte til den anden næste dag eller afslutte deltagelsen i undersøgelsen. Hvis dette sker, vil dataene fra disse personer stadig blive inkluderet i undersøgelsesdataanalysen.

Hvis et emne eller en læge føler, at deres hornhinde er i fare, ophører emnet med at bære alle kontaktlinser og søge lægehjælp fra Dean McGee Eye Institute.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Altius tonede kontaktlinser
Motiver bliver bedt om at bære en af ​​de to farver, der er tilgængelige i ti dage
Enhed: Biomedics55 Premier -kontaktlinser og altius tonede kontaktlinser
Biomedics55 Premier -kontaktlinser og altius tonede kontaktlinser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af FL-41 tonede briller, Biomedics 55 Premier og Altius grågrønne tonede kontakter
Tidsramme: Baseline, efter 10 dages iført Biomedics 22 premierkontakter, og efter 10 dages bæret Altius -farvede kontakter.
Spørgeskemaer - skala fra 1 til 10 - Ingen lysfølsomhed og 10 ekstrem lysfølsomhed
Baseline, efter 10 dages iført Biomedics 22 premierkontakter, og efter 10 dages bæret Altius -farvede kontakter.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af FL-41 tonede briller
Tidsramme: Umiddelbart efter emnet afsluttede mindst 30 dages iført brillerne, men inden de bærer Biomedics 55 premierkontakter
Spørgeskema-Skala 1-10: 1-No lysfølsomhed og 10 ekstrem lysfølsomhed
Umiddelbart efter emnet afsluttede mindst 30 dages iført brillerne, men inden de bærer Biomedics 55 premierkontakter
Evaluering af Biomedics 55 premierkontakter
Tidsramme: Umiddelbart efter emnet sluttede 10 dage med at bære Biomedics 55 premier kontaktlinser, men inden de bærer altius tonede kontakter
Spørgeskema-Skala 1-10: 1-No lysfølsomhed og 10 ekstrem lysfølsomhed
Umiddelbart efter emnet sluttede 10 dage med at bære Biomedics 55 premier kontaktlinser, men inden de bærer altius tonede kontakter
Evaluering af altius grågrønne tonede kontakter
Tidsramme: Umiddelbart efter emnet sluttede 10 dage med at bære de grågrønne tonede kontaktlinser
Spørgeskema-Skala 1-10: 1-No lysfølsomhed og 10 ekstrem lysfølsomhed
Umiddelbart efter emnet sluttede 10 dage med at bære de grågrønne tonede kontaktlinser
Evaluering af Altius Amber Toned Contakter
Tidsramme: Umiddelbart efter emnet sluttede 10 dage med at bære de ravede tonede kontakter
Spørgeskema-Skala 1-10: 1-No lysfølsomhed og 10 ekstrem lysfølsomhed
Umiddelbart efter emnet sluttede 10 dage med at bære de ravede tonede kontakter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Oklahoma

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Dean A. McGee Eye Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Andrew Melson, MD, University of Oklahoma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17528

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger