Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jin-Shui Huan-Xian Formula til forsinkelse af nedgangen af ​​lungefunktion i IPF

31. juli 2025 opdateret af: Henan University of Traditional Chinese Medicine

Effektivitetsevaluering af Jin-Shui Huan-Xian-formlen til at forsinke tilbagegangen af ​​lungefunktion i IPF

Denne undersøgelse er at evaluere den kliniske effektivitet og sikkerhed af Jin-Shui Huan-Xian-formlen til at forsinke tilbagegangen af ​​lungefunktion i IPF, generere klinisk kvalitet af kvalitet og etablere en behandlingsplan for Jin-Shui Huan-Xian-formlen til forsinkelse af tilbagegang af lungefunktion i idiopatisk lungefibrose （ipf ammer

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen tog 384 IPF -patienter som forskningsobjekter og vedtog en randomiseret, dobbelt - blind, placebo -kontrolleret forsøgsdesign. Patienterne blev tilfældigt opdelt i en eksperimentel gruppe og en kontrolgruppe. På grundlag af retningslinje-guidet behandling fik den eksperimentelle gruppe Jin-Shui Huan-Xian-formlen, og kontrolgruppen fik en placebo af Jin-Shui Huan-Xian-formlen. Behandlingen varede i 52 uger. Lungefunktion (FVC) blev indstillet som den primære resultatindikator og akut forværring, lungefunktion (DLCO, DLCO%osv.), Udøvelsesudholdenhed, livskvalitet osv. Blev indstillet som sekundære resultatindikatorer. Blodrutine, urinrutine, leverfunktion, nyrefunktion, elektrokardiogram osv. Blev indstillet som sikkerhedsindikatorer. Den kliniske effektivitet og sikkerhed af Jin-Shui Huan-Xian-formlen til forsinkelse af tilbagegangen af ​​lungefunktion i IPF blev evalueret for at generere klinisk kvalitet af høj kvalitet og etablere en behandlingsplan for Jin-Shui Huan-Xian-formlen til forsinkelse af tilbagegangen af ​​pulmonal funktion i IPF.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
384

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Xue-qing Yu, Ph.D
  • Telefonnummer: +8613525518843
  • E-mail: yxqshi@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ming-Hang Wang, Ph.D
  • Telefonnummer: +8618638392188
  • E-mail: wmh107hn@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450056
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for IPF.
  2. Lungefunktion: Procentdelen af ​​tvungen vital kapacitet (FVC) til den forudsagte værdi er ≥ 50%; Procentdelen af ​​lungernes diffusionsevne for kulilte (DLCO) til den forudsagte værdi er ≥ 30%.
  3. Patienter, der opfylder syndromet - differentieringskriterier for lunge - Qi -mangelsyndrom, lunge - og - nyre Qi -mangelsyndrom osv.
  4. I alderen 40 og 85 år gammel.
  5. Patienter, der frivilligt accepterer behandlingen og underskriver det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter i den akutte forværringsfase af IPF.
  2. Patienter komplicerede med andre lungesygdomme, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (KOLS), lungekræft, aktiv lunge tuberkulose, bronchiectasis og lungeemboli.
  3. Patienter med svær led, perifer nerve og perifere vaskulære sygdomme, der påvirker lemmerbevægelsen, og som er sengetid i lang tid og ikke kan afslutte den seks -minut -gåtest.
  4. Patienter komplicerede med alvorlige hjerte -kar -og cerebrovaskulære sygdomme (ondartet arytmi, ustabil angina pectoris, akut myokardieinfarkt, hjertefunktionsgrad 3 eller derover, slagtilfælde, cerebral blødning osv.).
  5. Patienter komplicerede med leversygdomme, såsom cirrhose eller sekundær portalhypertension, blødning forårsaget af esophageal og gastrisk varices, patienter med nyresygdomme, der kræver dialyse eller nyretransplantation, eller patienter med unormal lever og nyrefunktioner (ALT, AST og BUN er 1,5 gange højere end den øverste grænse for det normale interval og blod CR er højere end øvre grænsen).
  6. Patienter med uklar bevidsthed, forskellige psykiske sygdomme osv., Som ikke kan kommunikere normalt.
  7. Gravide eller ammende kvinder og patienter med en nylig plan for graviditet.
  8. Patienter, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 1 måned før tilmelding.
  9. Patienter, der vides at være allergiske over for nogen af ​​testmedicinerne og deres komponenter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Jin-Shui Huan-Xian Granule ud over retningslinjen-rettet behandling.
Den eksperimentelle gruppe fik Jin-Shui Huan-Xian-formlen ud over behandlingen styret af retningslinjen "Idiopatisk lungefibrose (en opdatering) og progressiv lungefibrose hos voksne: en embedsmands/ERS/JRS/Alat Clinical Practice Guideline".
Medicin: Jin-Shui Huan-Xian Granule
Jin-Shui Huan-Xian Granules: På grundlag af behandling styret af "idiopatisk lungefibrose (en opdatering) og progressiv lungefibrose hos voksne: en embedsmand ATS/ERS/JRS/Alat Clinical Practice Guideline", fik den eksperimentelle gruppe Jin-Shui Huan-Xian Granules til behandling. Granulerne blev taget oralt, 1 dosis pr. Dag, to gange om dagen, og den kontinuerlige administration varede i 52 uger.
Andre navne:
  • Jin-Shui Huan-Xian Granules
Placebo komparator: Jin-Shui Huan-Xian Granule Placebo Ud over retningslinjen-rettet behandling.
Den eksperimentelle gruppe fik Jin-Shui Huan-Xian Granule Placebo ud over behandlingen styret af retningslinjen "idiopatisk lungefibrose (en opdatering) og progressiv lungefibrose hos voksne: en embedsmands/ERS/JRS/Alat Clinical Practice retningslinje".
Medicin: Jin-Shui Huan-Xian Granule Placebo
Jin-Shui Huan-Xian Granule Placebo: På grundlag af behandling styret af "idiopatisk lungefibrose (en opdatering) og progressiv lungefibrose hos voksne: en embedsmands/ERS/JRS/Alat Clinical Practice-retningslinje", blev den eksperimentelle gruppe givet Jin-Shui Huan-Xian Granules placebo til behandling. Granulerne blev taget oralt, 1 dosis om dagen, to gange om dagen, og den kontinuerlige administration varede i 52 uger. Jin-shui Huan-Xian granuler og deres placebo er identiske i udseende, vægt, farve og lugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tvungen vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: Ændringen i absolut FVC -værdi før behandling og ved 52 ugers behandling
FVC vil blive brugt til at vurdere lungefunktion.
Ændringen i absolut FVC -værdi før behandling og ved 52 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunktet for den første akutte forværring
Tidsramme: Op til uge 52.
Tidspunktet for patienternes første akutte forværring registreres.
Op til uge 52.
Hyppighed af akut forværring
Tidsramme: Op til uge 52
Hyppigheden af ​​akut forværring registreres.
Op til uge 52
Hyppighed af akutte forværringer, der resulterer i indlæggelse
Tidsramme: Op til uge 52
Hyppigheden af ​​akut forværring, der resulterer i indlæggelse, registreres.
Op til uge 52
Hyppighed af akutte forværringer, der resulterer i ICU -optagelse
Tidsramme: Op til uge 52
Hyppigheden af ​​akut forværring, der resulterer i ICU -optagelse, registreres.
Op til uge 52
Årlig akut forværringshastighed
Tidsramme: Op til uge 52
Den årlige akutte forværringsgrad beregnes i hver gruppe i slutningen af ​​forsøget.
Op til uge 52
Årlig hospitaliseringshastighed på grund af akut forværring
Tidsramme: Op til uge 52
Den årlige hospitaliseringshastighed på grund af akut forværring beregnes i hver gruppe i slutningen af ​​retssagen.
Op til uge 52
Årlig sats for ICU -optagelse på grund af akut forværring
Tidsramme: Op til uge 52.
Den årlige ICU -optagelsesgrad på grund af akut forværring beregnes i hver gruppe i slutningen af ​​forsøget.
Op til uge 52.
Diffusionsevne af kulilte （DLCO）
Tidsramme: Skift fra baseline DLCO i uge 13, 26, 39 og 52.
DLCO vil blive brugt til at vurdere lungefunktion.
Skift fra baseline DLCO i uge 13, 26, 39 og 52.
Procent af diffusionskapacitet af kulilte （dlco%））
Tidsramme: Ændring fra baseline DLCO% i uge 13, 26, 39 og 52.
DLCO% vil blive brugt til at vurdere lungefunktion.
Ændring fra baseline DLCO% i uge 13, 26, 39 og 52.
Procent af tvungen vital kapacitet （FVC%）
Tidsramme: Ændring fra baseline FVC%i uge 13, 26, 39 og 52.
FVC% vil blive brugt til at vurdere lungefunktion.
Ændring fra baseline FVC%i uge 13, 26, 39 og 52.
Alveolær ventilation （va）
Tidsramme: Ændring fra baseline VA i uge 13, 26, 39 og 52.
VA vil blive brugt til at vurdere lungefunktion.
Ændring fra baseline VA i uge 13, 26, 39 og 52.
.Diffusionskapacitet til kulilte pr. Liter alveolær volumen （DLCO/VA）
Tidsramme: Skift fra baseline DLCO/VA i uge 13, 26, 39 og 52.
DLCO/VA vil blive brugt til at vurdere lungefunktion.
Skift fra baseline DLCO/VA i uge 13, 26, 39 og 52.
Dødelighed af al årsag
Tidsramme: Op til uge 52.
Dødeligheden af ​​al årsagen beregnes i hver gruppe i slutningen af ​​forsøget.
Op til uge 52.
Dødelighed på grund af akut forværring
Tidsramme: Op til uge 52.
Dødeligheden på grund af akut forværring beregnes i hver gruppe i slutningen af ​​forsøget.
Op til uge 52.
Progression-fri overlevelse （PFS）
Tidsramme: Op til uge 13, 26, 39 og 52.
I henhold til "idiopatisk lungefibrose hos voksne (opdatering) og progressiv lungefibrose: en officiel retningslinje for klinisk praksis for ATS/ERS/JRS/ALAT": tiden fra tilmelding til det første møde med sygdomsprogression (mindst to af respiratoriske symptomer, fysiologisk bevis og radiologisk bevis).
Op til uge 13, 26, 39 og 52.
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Ændring fra baseline 6MWT i uge 13, 26, 39 og 52.
6MWT vil blive anvendt til at evaluere træningskapaciteten. De højere værdier angiver den bedre træningskapacitet.
Ændring fra baseline 6MWT i uge 13, 26, 39 og 52.
Et værktøj til vurdering af livskvalitet (ATAQ-IPF)
Tidsramme: Ændring fra Baseline ATAQ-IPF-scoringer i uge 13, 26, 39 og 52.
ATAQ - IPF er i øjeblikket en specialiseret skala til evaluering af livskvaliteten for patienter, der består af 13 dimensioner og 74 genstande, hvor hvert emne bliver scoret fra 1 til 5 point. En højere score indikerer en værre tilstand.
Ændring fra Baseline ATAQ-IPF-scoringer i uge 13, 26, 39 og 52.
Dyspnø
Tidsramme: Ændring fra baseline CAT -scoringer i uge 13, 26, 39 og 52.
Dyspnea vurderes af 22.Modified Medical Research Council (MMRC) scoringer. En score på 0-4 gives i henhold til graden af ​​øjeblikkelig dyspnø. En højere score indikerer en værre tilstand.
Ændring fra baseline CAT -scoringer i uge 13, 26, 39 og 52.
Kliniske symptomer og tegn
Tidsramme: Ændring fra kliniske symptomer på baseline og tilmelder sig i uge 13, 26, 39 og 52.
Kliniske symptomer og tegn vil blive evalueret gennem en skala. Skalaen inkluderer hoste, forventning, tæthed i brystet, åndenød, hvæsen. Den kliniske symptomvurderingsskala inkluderer 6 genstande: hoste, forventning, brysttæthed, åndenød, vejrtrækning og cyanose. Hver vare har en score på 0-3, i alt 18 point. Jo højere score, jo værre er han patientens tilstand.
Ændring fra kliniske symptomer på baseline og tilmelder sig i uge 13, 26, 39 og 52.
Krebs von den Lungen-6 (KL-6)
Tidsramme: Ændring fra baseline KL-6-niveau i uge 13, 26, 39 og 52.
Registrer niveauet af KL-6.
Ændring fra baseline KL-6-niveau i uge 13, 26, 39 og 52.
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: Ændring fra baseline IL-6-niveau i uge 13, 26, 39 og 52.
Registrer niveauet af IL-6.
Ændring fra baseline IL-6-niveau i uge 13, 26, 39 og 52.
Ferritin
Tidsramme: Ændring fra baseline ferritinniveau i uge 13, 26, 39 og 52.
Registrer niveauet af ferritin.
Ændring fra baseline ferritinniveau i uge 13, 26, 39 og 52.
Immunoglobulin
Tidsramme: Ændring fra baseline -immunoglobuliner niveau i uge 13, 26, 39 og 52.
Detekterer niveauet af immunoglobuliner
Ændring fra baseline -immunoglobuliner niveau i uge 13, 26, 39 og 52.
Billeddannelsesresultater
Tidsramme: Op til uge 26, 52.
Ændringer i bryst -CT -billeddannelse vurderes før og efter JSHX -behandling for at evaluere dens indflydelse på lungefibrose hos IPF -patienter. Computertomografi med høj opløsning (HRCT) vil blive brugt til at kvantificere ændringer i lungeparenchyma, herunder jordglasopaciteter, retikulation og honningkage. Kvantitativ softwarebaseret analyse (f.eks. Histogrambaseret teksturanalyse) kan anvendes til standardisering af evalueringen. Radiologer, der er blindet for behandlingsfordeling, vil uafhængigt gennemgå billederne for at sikre objektivitet.
Op til uge 26, 52.
Idiopatisk lungefibrosepatient rapporterede resultater (IPF-Pro)
Tidsramme: Ændring fra baseline SGRQ -scoringer i uge 13, 26, 39 og 52.
IPF-Pro er en skala, der bruges til at evaluere livskvaliteten for patienter, hvor patienter husker deres tilstand i de sidste to uger baseret på deres subjektive erfaring. Evalueringen dækker fire domæner: fysiologiske, psykologiske, miljømæssige og tilfredshed, der i alt består af 18 poster. Højere score indikerer værre forhold.
Ændring fra baseline SGRQ -scoringer i uge 13, 26, 39 og 52.
Hoste Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline CAT -scoringer i uge 13, 26, 39 og 52.
Hoste VAS er en metode til kvantitativt vurdering af hostesymptomer ved hjælp af den visuelle analoge skala. Resultatet varierer fra 1 til 100, en højere score indikerer en værre tilstand.
Ændring fra baseline CAT -scoringer i uge 13, 26, 39 og 52.
T, B- og NK -lymfocytundersæt
Tidsramme: Skift fra baseline T, B og NK -lymfocytundersætningsniveauet i uge 13, 26, 39 og 52.
Registrer niveauet af T-, B- og NK -lymfocytundersæt. De almindelige indikatorer for TBNK -lymfocytundersæt og deres respektive måleenheder er som følger: de samlede T -celler (CD3+), målt i celler pr. Mikroliter (celler/µl); Helper -T -cellerne (CD3+CD4+), målt i celler/µl; De cytotoksiske T -celler (CD3+CD8+), målt i celler/µl; B -cellerne (CD19+), målt i celler/µl; De naturlige dræberceller (NK-celler, CD16+CD56+, CD3-), målt i celler/µl; og CD4/CD8 -forholdet, som er et enhedsløst forhold. Disse indikatorer påvises ved flowcytometri og kan afspejle kroppens immunfunktionsstatus.
Skift fra baseline T, B og NK -lymfocytundersætningsniveauet i uge 13, 26, 39 og 52.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Henan University of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CM for IPF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger