Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af tirzepatid (LY3298176) sammenlignet med placebo hos voksne med type 1 -diabetes og fedme eller overvægt (SURPASS-T1D-1)

11. maj 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

En fase 3, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallel-gruppeundersøgelse, der vurderer effektiviteten og sikkerheden af ​​tirzepatid en gang ugentligt sammenlignet med placebo hos voksne deltagere med type 1-diabetes og fedme eller overvægtig

Hovedformålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvor godt og hvor sikkert tirzepatid fungerer hos voksne, der har type 1 -diabetes og fedme eller overvægt. Deltagelse i undersøgelsen vil vare omkring 49 uger.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
905

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
        • CIPREC
      • Buenos Aires, Argentina, C1440AAD
        • CENUDIAB
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
      • Buenos Aires, Argentina, C1405BUB
        • Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
      • Buenos Aires, Argentina, C1056ABH
        • Investigaciones Medicas Imoba Srl
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Córdoba
      • Córdoba, Argentina, 5006
        • Centro Medico Privado San Vicente Diabetes
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Fundacion Estudios Clinicos
      • Río Cuarto, Argentina, X5800AEV
        • Instituto Medico Rio Cuarto
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • Centro de Diagnóstico y Rehabilitación (CEDIR)
      • Santa Rosa, Argentina, L6300
        • Centro de Salud e Investigaciones Médicas
  • Brasilien
      • Curitiba, Brasilien, 80810-040
        • Centro de Diabetes Curitiba
      • Fortaleza, Brasilien, 60175-047
        • Centro De Diabetes Metabolismo E Endocrinologia
      • Fortaleza, Brasilien, 60430-350
        • Private Practice - Dr.Miguel N. Hissa
      • Goiânia, Brasilien, 74605-020
        • Universidade Federal de Goias
      • São Paulo, Brasilien, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clínica
      • São Paulo, Brasilien, 04266-010
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
      • São Paulo, Brasilien, 01228-200
        • CPCLIN
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Hospital das Clinicas FMUSP
      • São Paulo, Brasilien, 04038-032
        • IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
      • Vitória, Brasilien, 29055450
        • CEDOES
  • Danmark
      • Esbjerg, Danmark, 6700
        • Esbjerg sygehus, Syddansk Universitetshospital
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Steno Diabetes Center - Copenhagen
      • Herning, Danmark, 7400
        • Regionshospitalet Gødstrup
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Nordsjællands Hospital - Hillerød
      • Køge, Danmark, 4600
        • Sjællands Universitetshospital Køge
  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Sansum Diabetes Research Institute
      • Santa Clarita, California, Forenede Stater, 91321
        • Care Access - Santa Clarita
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30034
        • Orita Clinical Research
      • Woodstock, Georgia, Forenede Stater, 30189
        • North Georgia Clinical Research
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
        • Rocky Mountain Clinical Research
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Health University Hospital
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
        • Endocrine and Metabolic Consultants
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • HealthPartners Institute dba International Diabetes Center
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Forenede Stater, 39157
        • SKY Integrative Medical Center/SKYCRNG
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
        • Boeson Research MSO
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • Palm Research Center Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Palm Research Center Tenaya
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12203
        • Albany Medical College, Division of Community Endocrinology
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14221
        • Research Foundation of SUNY - University of Buffalo
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYC Research
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
        • Lucas Research, Inc.
    • Ohio
      • Lima, Ohio, Forenede Stater, 45805
        • Care Access - Lima
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forenede Stater, 73069
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
    • Pennsylvania
      • West Chester, Pennsylvania, Forenede Stater, 19380
        • Suburban Research Associates
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Velocity Clinical Research, Dallas
      • McKinney, Texas, Forenede Stater, 75069
        • Tekton Research, LLC.
      • Wylie, Texas, Forenede Stater, 75098
        • Medrasa Clinical Research
    • Washington
      • Redmond, Washington, Forenede Stater, 98052
        • Eastside Research Associates
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
        • Rainier Clinical Research Center
  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen - Hopital Cote de Nacre
      • Corbeil-Essonnes, Frankrig, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien
      • Le Creusot, Frankrig, 71200
        • Hôtel-Dieu du Creusot - site Harfleur
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Centre du diabète DIAB-eCARE
      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Hopital de la Conception
      • Marseille, Frankrig, 13003
        • Hôpital Européen Marseille
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU Montpellier Lapeyronie Hospital
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes
      • Pontoise, Frankrig, 95300
        • Hopital Novo
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • CHU Strasbourg-Hautepierre
      • Toulon, Frankrig, 83100
        • Centre Hospitalier intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • CHU Rangueil
      • Vénissieux, Frankrig, 69200
        • Groupe Hospitalier Mutualiste Les Portes du Sud
  • Israel
      • Beer Yaacov, Israel, 70300
        • Yitzhak Shamir Medical Center
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Herzliya, Israel, 4600201
        • Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 4920235
        • Schneider Children's Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Sheba medical center
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 51549
        • Diabetes Medical Center
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS - AOU di Bologna
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • AOU Renato Dulbecco
      • Florence, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Milan, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Naples, Italien, 80100
        • University of Naples Federico II
      • Padova, Italien, 35128
        • Azienda Ospedale - Università Padova
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Torino, Italien, 10126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
  • Japan
      • Chūōku, Japan, 103-0002
        • The Institute of Medical Science, Asahi Life Foundation
      • Ebina, Japan, 243-0432
        • Matoba Internal Medicine Clinic
      • Fukuoka, Japan, 815-8555
        • Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
      • Fukuoka, Japan, 815-0071
        • Clinic Masae Minami
      • Hachioji-shi, Japan, 192-0083
        • Hachioji Diabetes Clinic
      • Kamakura-shi, Japan, 247-0056
        • Takai Internal Medicine Clinic
      • Kashiwara, Japan, 582-0005
        • Shiraiwa Medical Clinic
      • Kasugai, Japan, 486-8510
        • Kasugai Municipal Hospital
      • Kisarazu, Japan, 292-8535
        • Kimitsu Chuo Hospital
      • Kofu, Japan, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
      • Kumamoto, Japan, 862-0976
        • Jinnouchi Hospital
      • Kumamoto, Japan, 862-0965
        • Kumamoto Central Hospital - Kumamoto
      • Kure, Japan, 737-0023
        • Kure Medical Center
      • Matsuyama, Japan, 790-0034
        • Mikannohana Clinic, Diabetes, Endocrinology and Metabolism
      • Mito, Japan, 310-0845
        • Kozawa eye hospital and diabetes center
      • Miyazaki, Japan, 880-0034
        • Heiwadai Hospital
      • Nagoya, Japan, 464-0858
        • Soleil Chikusa Clinic
      • Nagoya, Japan, 468-0009
        • Tosaki Clinic for Diabetes and Endocrinology
      • Naka, Japan, 311-0113
        • Nakakinen clinic
      • Osaka, Japan, 534-0021
        • Osaka City General Hospital
      • Sapporo, Japan, 060-0062
        • Manda Memorial Hospital
      • Sapporo, Japan, 060-0001
        • Odori Diabetes
      • Shimonoseki, Japan, 750-0061
        • Shimonoseki Medical Center
      • Shinjuku, Japan, 160-0022
        • Tomonaga Clinic
      • Shizuoka, Japan, 424-0855
        • Suruga Clinic
      • Tama, Japan, 206-0033
        • Tama Center Clinic Mirai
      • Ushiku, Japan, 300-1207
        • Noritake Clinic
      • Wakayama, Japan, 640-8558
        • Japanese Red Cross Society - Wakayama Medical Center
      • Ōita, Japan, 870-0039
        • Abe Clinic
  • Mexico
      • Chihuahua City, Mexico, 31110
        • Enclifar Ensayos Clínicos Farmacológicos Sc
      • Guadalajara, Mexico, 44670
        • Unidad de Investigación Clínica y Atención Médica HEPA S.C.
      • Guadalajara, Mexico, 44260
        • Centro de Investigacion Medica de Occidente, S.C.
      • Guadalajara, Mexico, 44150
        • Unidad de Investigaci�n Cl�nica Cardiometabolica de Occidente
      • Hacienda de Las Palmas, Mexico, 52763
        • Invecordis S.C.
      • Monterrey, Mexico, 64020
        • CEINV Salud
      • Monterrey, Mexico, 64610
        • Clínica García Flores SC
      • Puebla City, Mexico, 72190
        • Consultorio Médico de Endocrinología y Pediatría
      • Tampico, Mexico, 89210
        • Medsal Centro Médico
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00959
        • Advanced Clinical Research, LLC
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Manati Center for Clinical Research
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • CHUAC-Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Ferrol, Spanien, 15405
        • Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol (CHUF)- Hospital Naval
      • Móstoles, Spanien, 28935
        • Hospital Universitario de Móstoles
      • Santander, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
  • Tyskland
      • Bad Mergentheim, Tyskland, 97980
        • Diabetespraxis Mergentheim
      • Bochum, Tyskland, 44869
        • Diabetes- und Stoffwechselpraxis Bochum
      • Essen, Tyskland, 45136
        • InnoDiab Forschung GmbH
      • Hamburg, Tyskland, 21109
        • Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
      • Karlsburg, Tyskland, 17495
        • Klinikum Karlsburg
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Münster, Tyskland, 48145
        • Institut für Diabetesforschung GmbH Münster
      • Oldenburg, Tyskland, 23758
        • Red-Institut GmbH
      • Pirna, Tyskland, 01796
        • Arztpraxis Christine Kosch Pirna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Har type 1 -diabetes og på insulinbehandling i mindst et år før screening
  • Har en HBA1C -værdi på 7,0% til 10,5% inkluderende ved screening
  • Har et kropsmasseindeks (BMI) på ≥25 kg pr. Kvadratmeter (kg/m2) ved screening
  • Er af stabil vægt i mindst 90 dage før screening og accepterer ikke at starte et intensivt diæt eller træningsprogram under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Har oplevet to eller flere begivenheder, der kræver indlæggelse på grund af dårlig glukosekontrol (hyperglykæmi eller (diabetisk ketoacidose (DKA)) i perioden 180 dage før screening og indtil randomisering.
  • Har oplevet en eller flere begivenheder med svær hypoglykæmi i perioden 90 dage før screening og indtil randomisering.
  • Modtager i øjeblikket eller planlægger at modtage behandling af diabetisk retinopati og/eller makulært ødem
  • Har haft kronisk eller akut pancreatitis
  • Har brugt eventuelle vægttabsmedicin eller alternative retsmidler, inklusive urte- eller ernæringstilskud, inden for 90 dage før screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo SC
Medicin: Placebo
Administreret SC
Eksperimentel: Tirzepatiddosis 1
Deltagerne modtager tirzepatid subkutant (SC)
Medicin: Tirzepatid
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3298176
Eksperimentel: Tirzepatiddosis 2
Deltagerne vil modtage tirzepatid SC
Medicin: Tirzepatid
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3298176
Eksperimentel: Tirzepatiddosis 3
Deltagerne vil modtage tirzepatid SC
Medicin: Tirzepatid
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3298176
Eksperimentel: Tirzepatiddosis 4
Deltagerne vil modtage tirzepatid SC
Medicin: Tirzepatid
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3298176

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline, uge ​​40
Baseline, uge ​​40

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Skift fra baseline i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline, uge ​​40
Baseline, uge ​​40
Ændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, uge ​​40
Baseline, uge ​​40
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Baseline, uge ​​40
Baseline, uge ​​40
Procent ændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, uge ​​40
Baseline, uge ​​40
Procentdel af tiden kontinuerlig glukose monitor (CGM) glukoseværdier er mellem 70 og 180 milligram pr. Deciliter (mg/dl) (3,9 og 10,0 mmol pr. Liter (mmol/l) inklusive pr. Dag pr. Dag
Tidsramme: Inden for 30 dage før uge 40
Inden for 30 dage før uge 40
Procentdel af deltagere med ≥5% kropsvægtsteduktion
Tidsramme: Baseline, uge ​​40
Baseline, uge ​​40
Procentdel af deltagere med ≥10% kropsvægteduktion
Tidsramme: Baseline, uge ​​40
Baseline, uge ​​40
Procentdel af deltagere med ≥15% kropsvægtsteduktion
Tidsramme: Baseline, uge ​​40
Baseline, uge ​​40
Procentændring fra baseline i faste triglycerider
Tidsramme: Baseline, uge ​​40
Baseline, uge ​​40
Procentændring fra baseline i fastende lipoprotein (ikke-HDL) kolesterol, der ikke er høj
Tidsramme: Baseline, uge ​​40
Baseline, uge ​​40
Procentændring fra baseline i total daglig insulindosis
Tidsramme: Baseline, uge ​​40
Baseline, uge ​​40
Procentændring fra baseline i C-reaktivt protein med høj følsomhed (HSCRP)
Tidsramme: Baseline, uge ​​40
Baseline, uge ​​40
Skift fra baseline i EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline, uge ​​40
Baseline, uge ​​40

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Eli Lilly and Company

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 27285
  • I8F-MC-GPJA (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
  • 2024-519684-17-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede individuelle data på patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet datadelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære offentliggørelse og godkendelse af den indikation, der er undersøgt i USA og EU, alt efter hvad der er senere. Data vil være på ubestemt tid til rådighed til anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Et forskningsforslag skal godkendes af et uafhængigt gennemgangspanel, og forskere skal underskrive en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger