- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06922058
Brug af virtual reality-briller til at reducere angst i faste ortodontiske behandlinger hos børn i alderen 10-15 år
Brug af virtual reality -briller til at reducere angst i faste ortodontiske behandlinger
Denne undersøgelse sigter mod at håndtere angst og frygt, som unge patienter oplever under ortodontiske behandlinger ved hjælp af virtual reality -briller, hvilket sikrer en mere behagelig proceduremæssig oplevelse.
Undersøgelsen omfattede seksogtyve patienter, der besøgte Fakultet for tandlæge. Tretten patienter i studiegruppen blev vist animation gennem virtual reality -briller under proceduren. De 13 patienter i kontrolgruppen gennemgik standardbehandlingsprocedurer uden virtual reality -briller. Begge grupper blev stillet spørgsmål fra CASI og egenskabsangstbeholdningen i begyndelsen af proceduren, statens angstbeholdning i begyndelsen og i slutningen af proceduren, og pulsfrekvens, mætning og VAS -værdier blev registreret.
Implementeringen af virtual reality -briller i ortodontiske behandlinger har vist sig at effektivt håndtere angst ved at distrahere patienter fra hvad der faktisk sker.
Denne undersøgelse viser, at beskyttelsesbriller med virtual reality reducerer den angst, som patienter oplever under ortodontisk behandling. Disse resultater tilbyder en anden behandlingsproces, der kan øge behandlingskomforten i klinisk praksis.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
İstanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34015
- Biruni University Dentistry Faculty Departments of Orthodontics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Børn, der havde brug for og accepterede fast ortodontisk behandling,
- Børn, der ikke havde modtaget ortodontisk behandling før
- Børn, der ikke havde nogen psykiatriske eller systemiske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der tidligere havde gennemgået ortodontisk behandling
- Børn med psykiatriske eller systemiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter behandlet med VR -briller
Disse patienter bliver spurgt angstforsøg før og efter behandlingen.
De ser animation på VR -briller i løbet af den første dag af behandlingen.
Deres værdier registreres ved pulsoximetri.
|
Virtual reality -briller har ikke brugt i ortodonti i en anden klinisk undersøgelse.
|
|
Ingen indgriben: Patienter behandlet uden VR -briller
Disse patienter bliver spurgt angstforsøg før og efter behandling.
Deres værdier registreres ved pulsoximetri.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: 1 time
|
Under hele sessionen blev pulsniveauer registreret under anvendelse af et pulsoximeter på tre punkter: før, under og efter sessionen. Den normale pulsfrekvens er mellem 60-100 slag/minut hos børn og unge i alderen 11-17 år. I vores undersøgelse blev de opnåede værdier i målinger foretaget i henhold til tiden sammenlignet med hinanden. |
1 time
|
|
Oxygenmætning
Tidsramme: 1 time
|
Under hele sessionen blev mætningsniveauer registreret under anvendelse af et pulsoximeter på tre punkter: før, under og efter sessionen. Oxygenmætning hos børn er inden for det normale interval, når det læses mellem 94-100%. I vores undersøgelse blev de opnåede data opnået i målinger foretaget i henhold til tiden sammenlignet med hinanden. |
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 time
|
Patienter vurderede deres angstniveauer i den visuelle analoge skala (VAS) før og i slutningen af sessionen.
På skalaen kan det scores mellem 1 og 10. 1 repræsenterer det laveste niveau af angst, og 10 repræsenterer det højeste niveau af angst.
|
1 time
|
|
STAIT-TRAIT-angst skala
Tidsramme: 1 time
|
Før og efter sessionen blev patienterne stillet spørgsmålene om Stait-Trait-angstskala. I statens angstskala er svarmulighederne (1) aldrig, (2) lidt, (3) meget og (4) helt; Valgmulighederne i egenskabsangstskalaen er (1) næsten aldrig, (2) undertiden, (3) meget ofte og (4) næsten altid. Der er to typer udsagn i skalaerne: direkte udtryk udtrykker negative følelser; Omvendte udtryk udtrykker positive følelser. Når man scorer denne anden type udsagn, drejer de med en vægtværdi på 1 til 4 og dem med en vægtværdi på 4 til 1. I direkte udsagn indikerer svar med en værdi på 4, at angst er høj. I omvendte udsagn indikerer svar med en værdi af 1 høj angst. Resultaterne opnået fra begge skalaer teoretisk varierer mellem 20 og 80.Høj score indikerer, at et højt angstniveau og lave score indikerer et lavt niveau af angst. Det gennemsnitlige score -niveau, der er bestemt i applikationerne, varierer mellem 36 og 41. |
1 time
|
|
Børns angstfølsomhedsindeks
Tidsramme: 1 time
|
Patienter blev vurderet ved hjælp af børns angstfølsomhedsindeks før sessionen. Det er en atten-genstands selvrapporteringsskala. Det sætter spørgsmålstegn ved børns følelser efter interne og eksterne stimuli, der kan forårsage angst. Det er organiseret som en 3-punkts Likert-skala. Det scores som slet ikke (1), lidt (2), meget (3), som let kan forstås selv af børn så unge som 7 år gamle. Minimumsresultatet er 18, den maksimale score er 54. Lav score indikerer lav angst, høje score indikerer høj angst. |
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Fatma Aslı Konca Taşova, Assistant Professor, Uskudar University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-KAEK-79-23-11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality -briller
-
October 6 UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...AfsluttetSmerte | Angst | Thalassæmi | Blodlidelse | Thalassæmi, BetaForenede Arabiske Emirater