Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af virtual reality-briller til at reducere angst i faste ortodontiske behandlinger hos børn i alderen 10-15 år

3. april 2025 opdateret af: Fatma Betül Yucel, Biruni University

Brug af virtual reality -briller til at reducere angst i faste ortodontiske behandlinger

Denne undersøgelse sigter mod at håndtere angst og frygt, som unge patienter oplever under ortodontiske behandlinger ved hjælp af virtual reality -briller, hvilket sikrer en mere behagelig proceduremæssig oplevelse.

Undersøgelsen omfattede seksogtyve patienter, der besøgte Fakultet for tandlæge. Tretten patienter i studiegruppen blev vist animation gennem virtual reality -briller under proceduren. De 13 patienter i kontrolgruppen gennemgik standardbehandlingsprocedurer uden virtual reality -briller. Begge grupper blev stillet spørgsmål fra CASI og egenskabsangstbeholdningen i begyndelsen af ​​proceduren, statens angstbeholdning i begyndelsen og i slutningen af ​​proceduren, og pulsfrekvens, mætning og VAS -værdier blev registreret.

Implementeringen af ​​virtual reality -briller i ortodontiske behandlinger har vist sig at effektivt håndtere angst ved at distrahere patienter fra hvad der faktisk sker.

Denne undersøgelse viser, at beskyttelsesbriller med virtual reality reducerer den angst, som patienter oplever under ortodontisk behandling. Disse resultater tilbyder en anden behandlingsproces, der kan øge behandlingskomforten i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ortodontiske behandlinger er behandlinger, der har mindre viden og erfaring blandt patienter sammenlignet med andre tandprocedurer, og har derfor en mere usikker proces for patienter. De værktøjer og materialer, der bruges i ortodontiske behandlinger, adskiller sig også fra de materialer, som patienterne er bekendt med i andre tandprocedurer. Patienter i alderen 10-15 år blev identificeret som en aldersgruppe, hvor fast ortodontisk behandling kunne startes for aldersområdet for vores studiegruppe, der havde mindre erfaring med tandbehandlinger sammenlignet med voksne, og derfor var angstniveauet for det meste højere. Derudover er det blevet observeret, at beslagsplaceringssessionen, som er den første session med fast ortodontisk behandling, er længere end de sessioner, hvor andre ortodontiske procedurer udføres, og i denne periode, patienter i aldersgruppen, vi har valgt, har en tendens til at stille spørgsmålstegn ved tid og vil tjekke deres mobiltelefoner, og det menes, at virtual reality (VR) briller kan anvendes til at forbedre komforten af ​​proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zeytinburnu
      • İstanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34015
        • Biruni University Dentistry Faculty Departments of Orthodontics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn, der havde brug for og accepterede fast ortodontisk behandling,
  • Børn, der ikke havde modtaget ortodontisk behandling før
  • Børn, der ikke havde nogen psykiatriske eller systemiske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der tidligere havde gennemgået ortodontisk behandling
  • Børn med psykiatriske eller systemiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter behandlet med VR -briller
Disse patienter bliver spurgt angstforsøg før og efter behandlingen. De ser animation på VR -briller i løbet af den første dag af behandlingen. Deres værdier registreres ved pulsoximetri.
Virtual reality -briller har ikke brugt i ortodonti i en anden klinisk undersøgelse.
Ingen indgriben: Patienter behandlet uden VR -briller
Disse patienter bliver spurgt angstforsøg før og efter behandling. Deres værdier registreres ved pulsoximetri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: 1 time

Under hele sessionen blev pulsniveauer registreret under anvendelse af et pulsoximeter på tre punkter: før, under og efter sessionen.

Den normale pulsfrekvens er mellem 60-100 slag/minut hos børn og unge i alderen 11-17 år. I vores undersøgelse blev de opnåede værdier i målinger foretaget i henhold til tiden sammenlignet med hinanden.

1 time
Oxygenmætning
Tidsramme: 1 time

Under hele sessionen blev mætningsniveauer registreret under anvendelse af et pulsoximeter på tre punkter: før, under og efter sessionen.

Oxygenmætning hos børn er inden for det normale interval, når det læses mellem 94-100%. I vores undersøgelse blev de opnåede data opnået i målinger foretaget i henhold til tiden sammenlignet med hinanden.

1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 time
Patienter vurderede deres angstniveauer i den visuelle analoge skala (VAS) før og i slutningen af ​​sessionen. På skalaen kan det scores mellem 1 og 10. 1 repræsenterer det laveste niveau af angst, og 10 repræsenterer det højeste niveau af angst.
1 time
STAIT-TRAIT-angst skala
Tidsramme: 1 time

Før og efter sessionen blev patienterne stillet spørgsmålene om Stait-Trait-angstskala.

I statens angstskala er svarmulighederne (1) aldrig, (2) lidt, (3) meget og (4) helt; Valgmulighederne i egenskabsangstskalaen er (1) næsten aldrig, (2) undertiden, (3) meget ofte og (4) næsten altid.

Der er to typer udsagn i skalaerne: direkte udtryk udtrykker negative følelser; Omvendte udtryk udtrykker positive følelser. Når man scorer denne anden type udsagn, drejer de med en vægtværdi på 1 til 4 og dem med en vægtværdi på 4 til 1. I direkte udsagn indikerer svar med en værdi på 4, at angst er høj. I omvendte udsagn indikerer svar med en værdi af 1 høj angst. Resultaterne opnået fra begge skalaer teoretisk varierer mellem 20 og 80.Høj score indikerer, at et højt angstniveau og lave score indikerer et lavt niveau af angst. Det gennemsnitlige score -niveau, der er bestemt i applikationerne, varierer mellem 36 og 41.

1 time
Børns angstfølsomhedsindeks
Tidsramme: 1 time

Patienter blev vurderet ved hjælp af børns angstfølsomhedsindeks før sessionen.

Det er en atten-genstands selvrapporteringsskala. Det sætter spørgsmålstegn ved børns følelser efter interne og eksterne stimuli, der kan forårsage angst.

Det er organiseret som en 3-punkts Likert-skala. Det scores som slet ikke (1), lidt (2), meget (3), som let kan forstås selv af børn så unge som 7 år gamle. Minimumsresultatet er 18, den maksimale score er 54. Lav score indikerer lav angst, høje score indikerer høj angst.

1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Fatma Aslı Konca Taşova, Assistant Professor, Uskudar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2025

Først opslået (Faktiske)

10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-KAEK-79-23-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene deles på rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter et år efter offentliggørelsen af ​​resultaterne.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskerne kan få adgang til den tilsvarende forfatter via e-mail.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality -briller

Abonner