Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndperfusion og pulsoximetri -ydeevne

11. marts 2026 opdateret af: Michael J. Joyner, M.D., Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne målinger af oxygenmætningsmåling fra fremstillede pulsoximetri -enheder med oxygenmætningsmålingerne af arterielle blodprøver tegnet på samme tidsperiode.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
        • Mayo Clinic Department of Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af mænd og kvinder med alle racer og etniske baggrunde, der er rekrutteret fra fakultetet og personalet i Mayo Medical Center og fra Rochester, MN og de omkringliggende samfund.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sunde voksne mænd og kvinder med alle racer og etniske baggrunde, der er rekrutteret fra fakultetet og personalet i Mayo Medical Center og fra Rochester, MN og de omkringliggende samfund.
  • Lige antal mandlige og kvindelige deltagere til at tackle potentielle kønsforskelle i fysiologi.
  • Vi vil med vilje rekruttere emner med mørk hud på grund af problemerne omkring nøjagtigheden af ​​pulsoximetri og hudfarve.
  • Ikke-ryger
  • BMI'er mellem 18-30 kg · M-2.
  • Kvindelige forsøgspersoner vil være ikke-gravid.
  • Fri for hjerte-lungeresygdomme eller andre tilstande og/eller at tage medicin, der kan påvirke pulsoximeterbaserede estimater af arteriel mætning.
  • Alle inklusions- og ekskluderingskriterier er efter den vigtigste efterforskeres skøn.
  • Mindst 8 af forsøgspersoner har Fitzpatrick hudtype IV til VI.

Ekskluderingskriterier:

• Børn under 18 år vil ikke blive undersøgt. Vi vil udelukke børn mindre end 18 år, fordi de ikke er i stand til at give samtykke, og fordi disse undersøgelser er ikke-terapeutiske.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Undersøgelsesgruppe

Undersøgelsesgruppen vil bestå af 20 sunde ikke-rygere med BMI'er mellem 18-30 kg · M-2, fri for hjerte-lungeresygdomme.

Personer bærer flere pulsoximeterindretninger til måling af arteriel iltmætning (SPO2).

To fingre på hver hånd vil være udstyret med identiske FDA -godkendte enheder fra to forskellige kommercielle producenter.

Den tredje finger på hver hånd er udstyret med en mayo -enhed udviklet af SPPDG -programmet til brug af det amerikanske militær.

To håndleds, der var slidt PPG-udstyrede "ure" (Garmin Fenix, og Mayo Clinic udviklede SPPDG Watch) vil blive båret på hver arm. Den ene vil blive placeret i den normale urposition (dorsal underarm), hvor pigmentering generelt vil være den mørkeste; Den anden vil blive placeret på den volar underarm, hvor pigmentering generelt er mindre.

Motiver vil også have et indbyggende kateter placeret i brachialarterien for at opsamle prøver til blodgasser.
Procedure: Finger hyperperfusion via adenosin

Motiver vil være udstyret med et mundstykke og/eller ansigtsmaske til systematisk at reducere brøkdelen af ​​inspireret ilt (FiO2), de indånder, startede med rumluft (21%O2) og derefter progressive hypoxiske blandinger på 18%, 15%, 12%og 10%FiO2 i sekvens i fem minutter hver.

Blodstrømmen til hånden nedstrøms fra brachialkateteret øges med brachialarterieinfusioner af adenosin indgivet til 6,25 mcg/100 ml væv pr. Minut i 30 minutter ind i brachialarterien for at øge blodgennemstrømningen med 5 til 10 gange.

Procedure: Finger hypoperfusion via af norepinephrin

Motiver vil være udstyret med et mundstykke og/eller ansigtsmaske til systematisk at reducere brøkdelen af ​​inspireret ilt (FiO2), de indånder, startede med rumluft (21%O2) og derefter progressive hypoxiske blandinger på 18%, 15%, 12%og 10%FiO2 i sekvens i fem minutter hver.

Blodstrømmen til hånden nedstrøms fra brachialkateteret vil blive reduceret til ~ 25% af baseline ved at infusere noradrenalin ved 4 ng/100 ml væv pr. Minut i 30 minutter.

Procedure: Baseline hypoxisk test
Motiver vil være udstyret med et mundstykke og/eller ansigtsmaske til systematisk at reducere brøkdelen af ​​inspireret ilt (FiO2), de indånder, startede med rumluft (21%O2) og derefter progressive hypoxiske blandinger på 18%, 15%, 12%og 10%FiO2 i sekvens i fem minutter hver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel iltmætning målt via arteriel blodgasprøve (SA02)
Tidsramme: 30 minutter, 90 minutter, 3 timer
Arteriel iltmætning opnås via en blodprøve i slutningen af ​​hvert trin i åndedrætsprotokollerne og rapporteres som en procentdel.
30 minutter, 90 minutter, 3 timer
Arteriel iltmætning målt via pulsoximetre (SP02)
Tidsramme: 30 minutter, 90 minutter, 3 timer
Arteriel iltmætning opnås via pulsoximeterlæsning i slutningen af ​​hvert trin i åndedrætsprotokollerne og rapporteres som en procentdel.
30 minutter, 90 minutter, 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mayo Clinic

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michael Joyner, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 25-001363

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger