Håndperfusion og pulsoximetri -ydeevne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nancy Meyer
- Telefonnummer: 5072550913
- E-mail: meyer.nancy2@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
- Mayo Clinic Department of Anesthesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Sunde voksne mænd og kvinder med alle racer og etniske baggrunde, der er rekrutteret fra fakultetet og personalet i Mayo Medical Center og fra Rochester, MN og de omkringliggende samfund.
- Lige antal mandlige og kvindelige deltagere til at tackle potentielle kønsforskelle i fysiologi.
- Vi vil med vilje rekruttere emner med mørk hud på grund af problemerne omkring nøjagtigheden af pulsoximetri og hudfarve.
- Ikke-ryger
- BMI'er mellem 18-30 kg · M-2.
- Kvindelige forsøgspersoner vil være ikke-gravid.
- Fri for hjerte-lungeresygdomme eller andre tilstande og/eller at tage medicin, der kan påvirke pulsoximeterbaserede estimater af arteriel mætning.
- Alle inklusions- og ekskluderingskriterier er efter den vigtigste efterforskeres skøn.
- Mindst 8 af forsøgspersoner har Fitzpatrick hudtype IV til VI.
Ekskluderingskriterier:
• Børn under 18 år vil ikke blive undersøgt. Vi vil udelukke børn mindre end 18 år, fordi de ikke er i stand til at give samtykke, og fordi disse undersøgelser er ikke-terapeutiske.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Undersøgelsesgruppe
Undersøgelsesgruppen vil bestå af 20 sunde ikke-rygere med BMI'er mellem 18-30 kg · M-2, fri for hjerte-lungeresygdomme. Personer bærer flere pulsoximeterindretninger til måling af arteriel iltmætning (SPO2). To fingre på hver hånd vil være udstyret med identiske FDA -godkendte enheder fra to forskellige kommercielle producenter. Den tredje finger på hver hånd er udstyret med en mayo -enhed udviklet af SPPDG -programmet til brug af det amerikanske militær. To håndleds, der var slidt PPG-udstyrede "ure" (Garmin Fenix, og Mayo Clinic udviklede SPPDG Watch) vil blive båret på hver arm. Den ene vil blive placeret i den normale urposition (dorsal underarm), hvor pigmentering generelt vil være den mørkeste; Den anden vil blive placeret på den volar underarm, hvor pigmentering generelt er mindre. Motiver vil også have et indbyggende kateter placeret i brachialarterien for at opsamle prøver til blodgasser. |
Motiver vil være udstyret med et mundstykke og/eller ansigtsmaske til systematisk at reducere brøkdelen af inspireret ilt (FiO2), de indånder, startede med rumluft (21%O2) og derefter progressive hypoxiske blandinger på 18%, 15%, 12%og 10%FiO2 i sekvens i fem minutter hver. Blodstrømmen til hånden nedstrøms fra brachialkateteret øges med brachialarterieinfusioner af adenosin indgivet til 6,25 mcg/100 ml væv pr. Minut i 30 minutter ind i brachialarterien for at øge blodgennemstrømningen med 5 til 10 gange. Motiver vil være udstyret med et mundstykke og/eller ansigtsmaske til systematisk at reducere brøkdelen af inspireret ilt (FiO2), de indånder, startede med rumluft (21%O2) og derefter progressive hypoxiske blandinger på 18%, 15%, 12%og 10%FiO2 i sekvens i fem minutter hver. Blodstrømmen til hånden nedstrøms fra brachialkateteret vil blive reduceret til ~ 25% af baseline ved at infusere noradrenalin ved 4 ng/100 ml væv pr. Minut i 30 minutter.
Motiver vil være udstyret med et mundstykke og/eller ansigtsmaske til systematisk at reducere brøkdelen af inspireret ilt (FiO2), de indånder, startede med rumluft (21%O2) og derefter progressive hypoxiske blandinger på 18%, 15%, 12%og 10%FiO2 i sekvens i fem minutter hver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel iltmætning målt via arteriel blodgasprøve (SA02)
Tidsramme: 30 minutter, 90 minutter, 3 timer
|
Arteriel iltmætning opnås via en blodprøve i slutningen af hvert trin i åndedrætsprotokollerne og rapporteres som en procentdel.
|
30 minutter, 90 minutter, 3 timer
|
|
Arteriel iltmætning målt via pulsoximetre (SP02)
Tidsramme: 30 minutter, 90 minutter, 3 timer
|
Arteriel iltmætning opnås via pulsoximeterlæsning i slutningen af hvert trin i åndedrætsprotokollerne og rapporteres som en procentdel.
|
30 minutter, 90 minutter, 3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Joyner, MD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika
- Neurotransmittermidler
- Anti-arytmimidler
- Purinerge midler
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Adrenerge midler
- Vasodilatorer
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Purinerge P1-receptoragonister
- Purinerge agonister
- Noradrenalin
- Adenosin
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-001363
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .