Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mødrepositionens virkning på arbejdsprogression i occiput posterior leverancer

15. april 2025 opdateret af: Nezihe KIZILKAYA BEJI, Biruni University

Effekten af ​​moderens position på arbejdsprogression i leverancer med fosteret i occiput posterior position

Dette er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme virkningen af ​​moderens position på udviklingen af ​​arbejdskraft i leverancer, hvor fosteret er i den occiput posterior position.

Undersøgelsen omfattede 148 Gravidas optaget på et privat Istanbul -hospital, der accepterede at deltage. De blev opdelt i interventions- og kontrolgrupper (n = 72). Interventionsgruppen overtog en side-liggende position på occiput-siden i 20 minutter, en udmattet position i 15 minutter, lænede derefter mod sengenes hoved i 10 minutter (hvile), efterfulgt af en anden 20-minutters side-liggende position. Kontrolgruppen modtog rutinemæssig leveringspleje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Forskningen blev udført på et privat hospital i Istanbul. Befolkningen i undersøgelsen dækkede Gravidas, der blev indlagt på hospitalet til levering med fosteret i occiput posterior position i arbejdskraft. Prøven af ​​undersøgelsen omfattede 148 frivilligt arbejde Gravidas, der blev opdelt i interventions- og kontrolgrupper.

Forskningshypoteser:

H1: I leverancer, hvor fosteret er i occiput posterior position, hjælper de positioner, der gives til moderen, fosteret med at rotere til occiput anterior position.

H2: Positioner, der er givet til moderen i occiput posterior position, påvirker ikke Apgar -score.

H3: I leverancer, hvor fosteret er i occiput posterior position, reducerer de positioner, der er givet til moderen, hastigheden for interventionslevering.

Implementering:

Efter at den occiput posterior position blev etableret ved ultrasonografi, blev Gravidas inkluderet i undersøgelsen randomiseret i 2 grupper som interventions- og kontrolgrupper. Interventionsgruppen fik følgende positioner under fødslen:

  1. Gravida får en side-liggende position på siden af ​​occiput i 20 minutter. Hun er lagt med bøjet underbenet og overbenet forlænget.
  2. Derefter gives den udmattede position i 15 minutter (denne position er, hvor de gravide kvinder knæer, mens de sænker panden for at røre ved sengen eller gulvet).
  3. Efter denne position får de lov til at hvile i 10 minutter ved at læne sig mod hovedet af sengen.
  4. Derefter får de en side-liggende position igen på siden af ​​occiput i 20 minutter.

Efter 1 time blev Gravida anbragt i en side, der ligger position på siden af ​​occiput. Digital vaginal undersøgelse blev gentaget med 2 timers intervaller. Hvis fosteret har roteret til den anterior position, blev kvinderne frigivet (kunne gå, stå, tilladt at gøre, som hun ville). Hvis occiput posterior fortsatte, men nedstigningen af ​​hovedet gik videre, blev hun vippet til siden af ​​occiput på leveringstabellen, efter at dilatationen er afsluttet og instrueret om at skubbe (holde overbenet op). På kroningstidspunktet blev hun lagt på ryggen og leveret. Hvis der ikke var nogen hovedafstamning eller rotation i henhold til den digitale vaginale undersøgelse, var tiden tilladt for dilatation til at nå 7-8 cm i Primiparae. Caeserean sektion (C/S) var planlagt, hvis der ikke var nogen ændring. Hvis POSH ikke var åben hos multiparøse patienter, og hovedet var ved -3 -2, blev fosteret amniotomi, og tiden var tilladt, indtil dilatation var afsluttet. C/S var imidlertid planlagt, hvis digital vaginal undersøgelse udført med et interval på 2 timer ikke indikerede fremskridt.

Kontrolgruppen blev fulgt op i det rutinemæssige fødestue, og der blev ikke udført nogen placering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
148

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gravidas i alderen 18 år eller ældre
  • Mellem 36 og 42 ugers drægtighed
  • Villig til at deltage i undersøgelsen
  • Forventes at levere vaginalt
  • Ikke klassificeret som højrisiko
  • Ingen obstetriske eller medicinske komplikationer under arbejde
  • Enkelt, sundt foster i en af ​​følgende positioner: occiput posterior, venstre occiput posterior, højre occiput posterior, venstre occiput tværgående eller højre occiput tværgående (bekræftet via ultrasonografi)
  • Cervikal udvidelse af mindst 2-3 cm
  • Estimeret føtalvægt mellem 2500 g og 3999 g
  • Ingen større medfødte afvigelser

Ekskluderingskriterier:

Manglende evne til at forstå tyrkisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Den positionerede gruppe indtog en side-liggende position på occiputsiden i 20 minutter, en udbredt position i 15 minutter, lænede derefter mod sengenes hoved i 10 minutter (hvile), efterfulgt af en anden 20-minutters side-liggende position.
Adfærdsmæssigt: Placeret gruppe
påførte en side-liggende position (20 minutter) på occiputsiden og en udstrigtet position (15 minutter).
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev fulgt op i det rutinemæssige fødestue, og der blev ikke udført nogen placering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselstypen af ​​babyen
Tidsramme: Fra arbejde til slutningen af ​​leveringen
kejsersnit, leverer spontant
Fra arbejde til slutningen af ​​leveringen
Hovedposition
Tidsramme: Fra arbejde til udvisningstrinnet
Højre - venstre occiput posterior; Højre - venstre occiput tværgående; Højre - venstre occiput anterior
Fra arbejde til udvisningstrinnet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varighed af udvisningsfase
Tidsramme: varighed af udvisningsfase
Tiden fra afslutningen af ​​dilatation til fødslen af ​​babyen
varighed af udvisningsfase

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Biruni University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 10840098-241

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger