Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mødrestillingens effekt på arbeidsprogresjon i occiput bakre leveranser

15. april 2025 oppdatert av: Nezihe KIZILKAYA BEJI, Biruni University

Effekten av mors stilling på arbeidsprogresjon i leveranser med fosteret i den okkiput bakre stilling

Dette er en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av mors stilling på progresjonen av arbeidskraft i leveranser der fosteret er i den okkiput bakre posisjon.

Studien inkluderte 148 gravidas innlagt på et privat Istanbul sykehus, som samtykket til å delta. De ble delt inn i intervensjons- og kontrollgrupper (n = 72). Intervensjonsgruppen inntok en sidelliggende stilling på occiput-siden i 20 minutter, en utpressingsposisjon i 15 minutter, og lente seg deretter mot sengens hode i 10 minutter (hvile), etterfulgt av ytterligere 20-minutters side-liggende stilling. Kontrollgruppen fikk rutinemessig levering omsorg.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Forskningen ble utført på et privat sykehus i Istanbul. Befolkningen i studien dekket gravidas som ble innlagt på sykehuset for levering med fosteret i den okkiput bakre stilling i arbeidskraft. Utvalget av studien inkluderte 148 frivillige gravidas, som ble delt inn i intervensjons- og kontrollgrupper.

Forskningshypoteser:

H1: I leveranser der fosteret er i occiput bakre stilling, hjelper moren som er gitt til moren fosteret til å rotere til den anterior posisjonen.

H2: Posisjoner gitt til moren i den bakre bakre posisjonen påvirker ikke Apgar -poengsummen.

H3: I leveranser der fosteret er i occiput bakre stilling, reduserer moren som er gitt til moren for intervensjonell levering.

Implementering:

Etter at occiput -bakre stilling ble etablert ved ultrasonografi, ble gravidene inkludert i studien randomisert i 2 grupper som intervensjons- og kontrollgrupper. Intervensjonsgruppen fikk følgende stillinger under arbeidskraft:

  1. Gravida får en sidelliggende stilling på siden av occiput i 20 minutter. Hun er lagt med underbenet bøyd og overbenet forlenges.
  2. Deretter gis prostratposisjonen i 15 minutter (denne posisjonen er der de gravide kneler mens de senker pannen for å berøre sengen eller gulvet).
  3. Etter denne stillingen har de lov til å hvile i 10 minutter ved å lene seg mot sengens hode.
  4. Deretter får de en sidelliggende stilling igjen på siden av Occiput i 20 minutter.

Etter 1 time ble gravida plassert i en side liggende posisjon på siden av occiput. Digital vaginal undersøkelse ble gjentatt med 2 timers intervaller. Hvis fosteret har rotert til den occiput fremre posisjonen, ble kvinnene løslatt (kunne gå, stå, lov til å gjøre som hun ønsket). Hvis occiput bakre fortsatte, men nedstigningen av hodet gikk, ble hun vippet til siden av occiput på leveringsbordet etter at dilatasjonen er fullført og instruert om å skyve (holde øverste ben opp). På kroningen ble hun lagt på ryggen og levert. Hvis det ikke var noen hode av nedstigning eller rotasjon i henhold til funn av digital vaginal undersøkelse, ble tiden tillatt for utvidelse å nå 7-8 cm i Primiparae. Caeserean -seksjonen (C/S) var planlagt hvis det ikke var noen endring. Hvis poshen ikke var åpen hos flerfoldige pasienter og hodet var på -3 -2, ble fostervann utført og tiden ble tillatt inntil dilatasjonen var fullført. Imidlertid var C/S planlagt hvis digital vaginal undersøkelse utført med et intervall på 2 timer ikke indikerte fremgang.

Kontrollgruppen ble fulgt opp i det rutinemessige leveringsrommet, og ingen posisjonering ble gjort.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
148

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gravidas i alderen 18 år eller eldre
  • Mellom 36 og 42 ukers svangerskap
  • Villig til å delta i studien
  • Forventet å levere vaginalt
  • Ikke klassifisert som høyrisiko
  • Ingen fødselshjelp eller medisinske komplikasjoner under fødselen
  • Enkelt, sunt foster i en av følgende posisjoner: occiput bakre, venstre occiput bakre, høyre occiput bakre, venstre occiput tverrgående eller høyre occiput tverrgående (bekreftet via ultrasonografi)
  • Livmorhalsutvidelse på minst 2-3 cm
  • Estimert fostervekt mellom 2500 g og 3999 g
  • Ingen store medfødte anomalier

Eksklusjonskriterier:

Manglende evne til å forstå tyrkisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Den plasserte gruppen inntok en sidelliggende stilling på occiput-siden i 20 minutter, en utsprøytningsposisjon i 15 minutter, og lente seg deretter mot sengens hode i 10 minutter (hvile), etterfulgt av ytterligere 20 minutters side-liggende stilling.
Atferdsmessig: Posisjonert gruppe
Påførte en sidelliggende stilling (20 minutter) på occiput-siden og en utpressingsposisjon (15 minutter).
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble fulgt opp i det rutinemessige leveringsrommet, og ingen posisjonering ble gjort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fødselstype av babyen
Tidsramme: fra arbeidskraft til slutten av leveransen
keisersnitt, lever spontant
fra arbeidskraft til slutten av leveransen
Hodeposisjon
Tidsramme: Fra arbeidskraft til utvisningsstadiet
Høyre - venstre occiput bak; Høyre - venstre occiput tverrgående; Høyre - Venstre occiput fremre
Fra arbeidskraft til utvisningsstadiet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av utvisningsfase
Tidsramme: Varighet av utvisningsfase
Tiden fra fullføring av utvidelse til fødselen av babyen
Varighet av utvisningsfase

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Biruni University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. april 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 10840098-241

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger