- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06928038
Mødrepositionens virkning på arbejdsprogression i occiput posterior leverancer
Effekten af moderens position på arbejdsprogression i leverancer med fosteret i occiput posterior position
Dette er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme virkningen af moderens position på udviklingen af arbejdskraft i leverancer, hvor fosteret er i den occiput posterior position.
Undersøgelsen omfattede 148 Gravidas optaget på et privat Istanbul -hospital, der accepterede at deltage. De blev opdelt i interventions- og kontrolgrupper (n = 72). Interventionsgruppen overtog en side-liggende position på occiput-siden i 20 minutter, en udmattet position i 15 minutter, lænede derefter mod sengenes hoved i 10 minutter (hvile), efterfulgt af en anden 20-minutters side-liggende position. Kontrolgruppen modtog rutinemæssig leveringspleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Forskningen blev udført på et privat hospital i Istanbul. Befolkningen i undersøgelsen dækkede Gravidas, der blev indlagt på hospitalet til levering med fosteret i occiput posterior position i arbejdskraft. Prøven af undersøgelsen omfattede 148 frivilligt arbejde Gravidas, der blev opdelt i interventions- og kontrolgrupper.
Forskningshypoteser:
H1: I leverancer, hvor fosteret er i occiput posterior position, hjælper de positioner, der gives til moderen, fosteret med at rotere til occiput anterior position.
H2: Positioner, der er givet til moderen i occiput posterior position, påvirker ikke Apgar -score.
H3: I leverancer, hvor fosteret er i occiput posterior position, reducerer de positioner, der er givet til moderen, hastigheden for interventionslevering.
Implementering:
Efter at den occiput posterior position blev etableret ved ultrasonografi, blev Gravidas inkluderet i undersøgelsen randomiseret i 2 grupper som interventions- og kontrolgrupper. Interventionsgruppen fik følgende positioner under fødslen:
- Gravida får en side-liggende position på siden af occiput i 20 minutter. Hun er lagt med bøjet underbenet og overbenet forlænget.
- Derefter gives den udmattede position i 15 minutter (denne position er, hvor de gravide kvinder knæer, mens de sænker panden for at røre ved sengen eller gulvet).
- Efter denne position får de lov til at hvile i 10 minutter ved at læne sig mod hovedet af sengen.
- Derefter får de en side-liggende position igen på siden af occiput i 20 minutter.
Efter 1 time blev Gravida anbragt i en side, der ligger position på siden af occiput. Digital vaginal undersøgelse blev gentaget med 2 timers intervaller. Hvis fosteret har roteret til den anterior position, blev kvinderne frigivet (kunne gå, stå, tilladt at gøre, som hun ville). Hvis occiput posterior fortsatte, men nedstigningen af hovedet gik videre, blev hun vippet til siden af occiput på leveringstabellen, efter at dilatationen er afsluttet og instrueret om at skubbe (holde overbenet op). På kroningstidspunktet blev hun lagt på ryggen og leveret. Hvis der ikke var nogen hovedafstamning eller rotation i henhold til den digitale vaginale undersøgelse, var tiden tilladt for dilatation til at nå 7-8 cm i Primiparae. Caeserean sektion (C/S) var planlagt, hvis der ikke var nogen ændring. Hvis POSH ikke var åben hos multiparøse patienter, og hovedet var ved -3 -2, blev fosteret amniotomi, og tiden var tilladt, indtil dilatation var afsluttet. C/S var imidlertid planlagt, hvis digital vaginal undersøgelse udført med et interval på 2 timer ikke indikerede fremskridt.
Kontrolgruppen blev fulgt op i det rutinemæssige fødestue, og der blev ikke udført nogen placering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gravidas i alderen 18 år eller ældre
- Mellem 36 og 42 ugers drægtighed
- Villig til at deltage i undersøgelsen
- Forventes at levere vaginalt
- Ikke klassificeret som højrisiko
- Ingen obstetriske eller medicinske komplikationer under arbejde
- Enkelt, sundt foster i en af følgende positioner: occiput posterior, venstre occiput posterior, højre occiput posterior, venstre occiput tværgående eller højre occiput tværgående (bekræftet via ultrasonografi)
- Cervikal udvidelse af mindst 2-3 cm
- Estimeret føtalvægt mellem 2500 g og 3999 g
- Ingen større medfødte afvigelser
Ekskluderingskriterier:
Manglende evne til at forstå tyrkisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Den positionerede gruppe indtog en side-liggende position på occiputsiden i 20 minutter, en udbredt position i 15 minutter, lænede derefter mod sengenes hoved i 10 minutter (hvile), efterfulgt af en anden 20-minutters side-liggende position.
|
påførte en side-liggende position (20 minutter) på occiputsiden og en udstrigtet position (15 minutter).
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev fulgt op i det rutinemæssige fødestue, og der blev ikke udført nogen placering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødselstypen af babyen
Tidsramme: Fra arbejde til slutningen af leveringen
|
kejsersnit, leverer spontant
|
Fra arbejde til slutningen af leveringen
|
|
Hovedposition
Tidsramme: Fra arbejde til udvisningstrinnet
|
Højre - venstre occiput posterior; Højre - venstre occiput tværgående; Højre - venstre occiput anterior
|
Fra arbejde til udvisningstrinnet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varighed af udvisningsfase
Tidsramme: varighed af udvisningsfase
|
Tiden fra afslutningen af dilatation til fødslen af babyen
|
varighed af udvisningsfase
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10840098-241
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leveringsproblem
-
G. d'Annunzio UniversityAfsluttetTwin Vaginal Delivery SkillsItalien
-
Duke UniversityUniversity of Colorado, Denver; Northwestern University; University of California... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGennemførligheden af Best Supportive Care Delivery
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Hiroshima UniversityNorth South University; Obstetrical and Gynaecological Society of Bangladesh...AfsluttetReducer unødvendige kejsersnit | Increase Institutional Delivery (Overførsel) | Øg prænatal plejeBangladesh
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
Kliniske forsøg med Placeret gruppe
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Tarsus UniversityRekruttering