Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af glykæmisk indeks for tørrede Saskatoon -bær og pulver hos raske forsøgspersoner

6. januar 2026 opdateret af: University of Manitoba
Det glykæmiske indeks (GI) rangerer kulhydratholdige fødevarer baseret på deres virkning på postprandial blodsukkerniveau. Fødevarer eller fødevarer med lavere GI -værdier (55 eller mindre) absorberes langsommere, hvilket gradvist øger blodsukkeret og insulinniveauerne. Frugter antages at have en lavere GI, hvilket gør dem potentielt fordelagtige for personer, der søger at håndtere blodsukkerniveauet. Tidligere undersøgelser fra vores og andre grupper antyder, at Saskatoon Berry (SB) er en potentiel funktionel mad til glukosestyring. Det glykæmiske indeks (GI) af tørret SB -pulver og hele frugt forbliver ubestemt, hvilket begrænser vores evne til at fremsætte præcise diætanbefalinger. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere GI i både hele frugt- og pulverformer af SB. Bestemmelsen af ​​GI på SB-produkter giver os mulighed for at give evidensbaseret vejledning for sundhedsudbydere, når vi anbefaler SB som en funktionel mad til glukosekontrol.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I. Forskningsmål: Denne undersøgelse sigter mod at evaluere GI af Saskatoon Berry -pulver og hele frugt hos raske individer.

Ii. Metodik:

Undersøgelsesdesign

  • Type: Randomiseret, open-label-undersøgelse.
  • Varighed: Cirka 4 uger for hver deltager.
  • Indstilling: Klinisk ernæringslaboratorium.

Deltagerrekruttering:

Efter godkendelse fra University of Manitoba Research Ethics Board distribuerer vi rekrutteringsmateriale på tværs af universitetscampus. Interesserede personer kan kontakte forskningskoordinatoren for at udtrykke interesse for deltagelse.

Måltilmelding: 10-20 deltagere

Krav til støtteberettigelse:

  • Enkeltpersoner i godt helbred (mænd og kvinder)
  • Mellem 18 og 74 år
  • Body Mass Index (BMI) inden for området 18,5-29,9 kg/m²
  • Fri for diabetes, hyperlipidæmi og hypertension
  • Må ikke tage medicin til diabetes, kolesterol eller blodtrykshåndtering.

Nødvendige ressourcer

  • Saskatoon Berry Powder (Prairie Berry Inc.)
  • Hele Saskatoon Berries (Prairie Berry Inc.)
  • Kontrolstof: 25 g glukosedrink
  • Glukoseovervågningsinstrumenter
  • Vand (250 ml) til Powder Administration Protocol Oversigt Besøg nr. 1: Indledende session: Research samtykke Forskningskoordinatoren vil gennemføre informerede samtykkeprocedurer på et aftalte sted.

  • Indledende vurdering:

    • Måling af blodtryk
    • Pulsovervågning
    • Antropometriske målinger Besøg nr. 2: Primær testsession

  • Forberedelsesretningslinjer:

    • Fasteperiode: 10-14 timer natten over
    • Session Start: 9:00
  • Testprotokol:

Deltageren vil modtage enten Saskatoon Berry -pulver (25 g kulhydratækvivalent) med 250 ml vand (forbrug inden for 10 minutter) eller hele Saskatoon -bær (25 g kulhydratækvivalent, forbrug inden for 20 minutter) eller glukosedrikke (25 g kulhydrat, indtagelse af 10 minutter).

Blodglukoseovervågningsplan:

Indledende læsning (0 min) 15 minutter efter forbrug 30 minutter efter forbrug 45 minutter efter forbrug 60 minutter efter forbrug 90 minutter efter forbrug 120 minutter efter forbrug nr. 3: Reference Fødevarevurderingsdeltagere vil gennemgå en identisk protokol med oral glukosedrikke (25 g carbohydratækvivalent) 2-7 dage efter den første vurdering.

Vigtigt: Der kræves mindst 48-timers udvaskningsperiode mellem hver test (kontrol eller bærforberedelse).

Analytiske metoder Det glykæmiske indeks bestemmes ved analyse af blodsukkerområdet under kurve (AUC) efter etablerede protokoller (Brouns et al., 2005).

  • GI beregnes som forholdet mellem den inkrementelle AUC (IAUC) for SB til IAUC for glukosedrink, ganget med 100.
  • Data vil blive præsenteret som gennemsnit ± standardafvigelse.
  • Parret t-tests eller tilsvarende ikke-parametriske tests vil blive brugt til at sammenligne IAUC mellem SB og glukosedrikke.
  • En p-værdi <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • University of Manitoba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enkeltpersoner i godt helbred (mænd og kvinder)
  • Mellem 18 og 74 år
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kropsmasseindeks (BMI)> = 30 kg/m²
  • Diabetes, hyperlipidæmi og hypertension
  • At tage medicin til diabetes, kolesterol eller blodtryk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: SB -pulver
Frivillige drikker 25 g SB -pulver (25 g kulhydratækvivalent) med 250 ml vand (forbrug inden for 10 minutter)
Kosttilskud: Saskatoon Berry Powder
Efter oral indtagelse af SB -pulver, tørret hele SB -frugt eller glukosedrink, måles fingerspidsblodglukose 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter forbruget.
Andre navne:
  • Tørret hele saskatoon bær
  • Glukosedrikke som kontrol
Eksperimentel: Tørret hele SB -frugt
Frivillige indtag tørrede hele SB -frugt (25 g kulhydratækvivalent) inden for 20 minutter. Deltagerne har mulighed for at vælge indtagelse af et eller begge SB -produkter. Der kræves et uges interval mellem interventionerne.
Kosttilskud: Saskatoon Berry Powder
Efter oral indtagelse af SB -pulver, tørret hele SB -frugt eller glukosedrink, måles fingerspidsblodglukose 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter forbruget.
Andre navne:
  • Tørret hele saskatoon bær
  • Glukosedrikke som kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk indeks
Tidsramme: 15-120 minutter efter forbrugsdiættilskud
Glyemisk indeks efter forbrug af SB -pulver eller tørret hele SB sammenlignet med glukosedrikke
15-120 minutter efter forbrugsdiættilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Manitoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HS26810 (B2025:012)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger