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Valutazione dell'indice glicemico per le bacche di Saskatoon essiccate e la polvere in soggetti sani

6 gennaio 2026 aggiornato da: University of Manitoba
L'indice glicemico (GI) classifica gli alimenti contenenti carboidrati in base al loro effetto sui livelli postprandiali di glicemia. Alimenti o prodotti alimentari con valori gastrointestinali più bassi (55 o meno) vengono assorbiti più lentamente, aumentando gradualmente livelli di glucosio nel sangue e insulina. Si ritiene che i frutti abbiano un IG inferiore, rendendoli potenzialmente benefici per le persone che cercano di gestire i livelli di zucchero nel sangue. Precedenti studi dei nostri e di altri gruppi suggeriscono che Saskatoon Berry (SB) è un potenziale cibo funzionale per la gestione del glucosio. L'indice glicemico (GI) della polvere SB essiccata e della frutta intera rimane indeterminato, limitando la nostra capacità di formulare precisi raccomandazioni dietetiche. Questo studio mira a valutare l'IG in entrambe le forme di frutta e polvere di SB. La determinazione di GI sui prodotti SB ci consente di fornire una guida basata sull'evidenza per gli operatori sanitari quando raccomandano SB come alimento funzionale per il controllo del glucosio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I. Obiettivo di ricerca: questo studio mira a valutare il GI della polvere di bacche di Saskatoon e la frutta intera in individui sani.

Ii. Metodologia:

Progettazione dello studio

  • Tipo: studio randomizzato e aperto.
  • Durata: circa 4 settimane per ciascun partecipante.
  • Ambiente: laboratorio nutrizionale clinico.

Reclutamento dei partecipanti:

Dopo l'approvazione dell'Università di Manitoba Research Ethics Board, distribuiremo materiali di reclutamento nel campus universitario. Le persone interessate possono contattare il coordinatore della ricerca per esprimere interesse per la partecipazione.

Iscrizione target: 10-20 partecipanti

Requisiti di ammissibilità:

  • Individui in buona salute (maschi e femmine)
  • Tra i 18 e i 74 anni
  • Indice di massa corporea (BMI) nell'intervallo 18,5-29,9 kg/m²
  • Libero da diabete, iperlipidemia e ipertensione
  • Non deve assumere farmaci per diabete, colesterolo o gestione della pressione arteriosa.

Risorse richieste

  • Saskatoon Berry Powder (Prairie Berry Inc.)
  • Whole Saskatoon Berries (Prairie Berry Inc.)
  • Sostanza di controllo: bevanda al glucosio da 25 g
  • Strumenti di monitoraggio del glucosio
  • Acqua (250 ml) per panoramica del protocollo di amministrazione delle polveri Visita n. 1: sessione iniziale: consenso di ricerca Il coordinatore della ricerca eseguirà procedure di consenso informato in una posizione concordata.

  • Valutazione iniziale:

    • Misurazione della pressione sanguigna
    • Monitoraggio della frequenza cardiaca
    • Misurazioni antropometriche Visita n. 2: sessione di test primario

  • Linee guida per la preparazione:

    • Periodo di digiuno: 10-14 ore durante la notte
    • Sessione inizia: 9:00
  • Protocollo di test:

Il partecipante riceverà una polvere di bacche di Saskatoon (equivalente di carboidrati da 25 g) con 250 ml di acqua (consumo entro 10 minuti) o bacche di Saskatoon integrali (25 g di carboidrati equivalenti, consumo entro 20 minuti) o bevanda al glucosio (bevanda da 25 g di carboidrati, consumo con 10 minuti).

Programma di monitoraggio del glicemia:

Lettura iniziale (0 min) 15 minuti dopo il consumo 30 minuti dopo il consumo 45 minuti dopo il consumo 60 minuti dopo il consumo 90 minuti dopo il consumo 120 minuti dopo il consumo di visita n. 3: la valutazione degli alimenti di riferimento I partecipanti subiranno un protocollo identico con bevanda a glucosio orale (equivalente a carboidrati da 25 g) 2-7 giorni dopo la valutazione iniziale.

Importante: è richiesto un periodo di lavaggio minimo di 48 ore tra ciascun test (controllo o preparazione di bacche).

Metodi analitici L'indice glicemico sarà determinato attraverso l'analisi dell'area della glicemia sotto curva (AUC), a seguito di protocolli stabiliti (Brouns et al., 2005).

  • GI sarà calcolato come rapporto tra AUC incrementale (IAUC) per SB a IAUC per bevanda al glucosio, moltiplicato per 100.
  • I dati saranno presentati come media ± deviazione standard.
  • Verranno utilizzati test t accoppiati o test non parametrici equivalenti per confrontare IAUC tra SB e bevanda al glucosio.
  • Un valore p <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
10

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • University of Manitoba

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui in buona salute (maschi e femmine)
  • Tra i 18 e i 74 anni
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI)> = 30 kg/m²
  • Diabete, iperlipidemia e ipertensione
  • Assumere farmaci per diabete, colesterolo o pressione sanguigna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Polvere sb
I volontari bevono 25 g di polvere SB (25 g di carboidrati equivalenti) con 250 ml di acqua (consumo in 10 minuti)
Integratore alimentare: Polvere di bacche di saskatoon
Dopo l'assunzione orale di polvere SB, la bevanda SB intera secca o la bevanda al glucosio, la glicemia della punta delle dita verrà misurata 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo.
Altri nomi:
  • Bacche di saskatoon secca
  • Bevanda al glucosio come controllo
Sperimentale: Frutta SB intera secca
Volontari Assunzione di frutta SB intera secca (equivalente a carboidrati da 25 g) entro 20 minuti. I partecipanti hanno la possibilità di scegliere l'assunzione di prodotti SB. È richiesto un intervallo di una settimana tra gli interventi.
Integratore alimentare: Polvere di bacche di saskatoon
Dopo l'assunzione orale di polvere SB, la bevanda SB intera secca o la bevanda al glucosio, la glicemia della punta delle dita verrà misurata 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo.
Altri nomi:
  • Bacche di saskatoon secca
  • Bevanda al glucosio come controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice glicemico
Lasso di tempo: 15-120 minuti dopo l'integrazione dietetica del consumo
Indice geremico dopo il consumo di polvere SB o SB intero secco rispetto alla bevanda al glucosio
15-120 minuti dopo l'integrazione dietetica del consumo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Manitoba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HS26810 (B2025:012)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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