Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​"målrettet" ernæringsmæssig apport og træning på moduleringen af ​​metabolisk og immunrelateret genekspressions underskrifter i tidlig brystkræft (EBC) patienter kandidat til neoadjuvant terapi (NAT) (NEOMET)

7. april 2025 opdateret af: Alessandra Gennari, University of Eastern Piedmont

Et randomiseret fase II-randomiseret forsøg for at evaluere virkningen af ​​"målrettet" ernæringsmæssig apport og træning på modulering af metabolisk og immunrelateret genekspressions underskrifter i tidlig brystkræft (EBC) patienter kandidat til neoadjuvant terapi (NAT)

Neomet er en sonderende randomiseret potentiel, multicenterundersøgelse, hvis primære mål er at undersøge, om metabolomiske signaturer kan ændres ved en livsstilsintervention, herunder kosttilskud og fysisk træningsintervention, hos EBC -patienters kandidat til NAT. Kvalificerede patienter vil blive randomiseret til en af ​​4 grupper: A. NAT, ifølge molekylær subtype; B. NAT plus ernæringstilskud; C. nat plus overvåget fysisk træning; D. NAT plus overvåget fysisk træning plus ernæringstilskud. Ernæringssupplementazion vil bestå af to vigtigste lange kædede flerumættede fedtsyrer omega-3 (n-3 LC-PUFA), EPA (eicosapentaenoinsyre) og DHA (docosahexaensyre) plus en kilde til palmitolsyre (hexadecenoinsyre).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

De primære mål er: 1. At undersøge virkningen af ​​en livsstilsintervention, herunder kosttilskud og fysisk træning på moduleringen af ​​metabolomiske underskrifter hos EBC -patienters kandidat til NAT; 2. at vurdere omega-3-indekset ved baseline og før operation i alle patientkohorter. Sekundære mål er: Virkningen af ​​den kombinerede livsstilsintervention på patientens metaboliske profil og kropssammensætning ved bioelektrisk impedansanalyse; vurdering af immunophenotypen af ​​lymfocytunderpopulationer og deres korrelation med metabolomisk profil og respons på terapi; Karakterisering af immunrelaterede og metaboliske relaterede genekspressionsunderskrifter i tumorvæv og deres korrelation med metabolomisk profil og respons på terapi; evaluering af de farmakokinetiske interaktioner mellem ernæringstilskud og kemoterapi; Evaluering af PCR i de forskellige behandlingsarme; Ændringer i sundhedsrelateret QOL (EORTC QLQ-C30, QLQ-BR45 og EQ-5D-5L) og sikkerheds- og toksicitetsprofiler i henhold til NCI-CTCAE v.5.0.

På grund af undersøgelsesforsvaret til undersøgelsen leveres der ingen formel beregning af prøvestørrelse. I alt 160 på hinanden følgende patienter vil blive tilmeldt de fire arme i undersøgelsen, med et allokeringsforhold svarende til 1: 1: 1: 1 (40 punkter/arm). Det kan estimeres, at periodiseringen afsluttes om 20 måneder. Dataindsamling, molekylære vurderinger og dataanalyse med den endelige videnskabelige output forventes at udvide undersøgelsesvarigheden til i alt 26 måneder.

Følgende analyser udføres: - Konverteringsfrekvens fra en fattig til en god metabolomisk prognostisk signatur fra baseline til slutningen af ​​NAT. - Ændring i omega-3-indeks- og kropssammensætningsvariation.

-Forbindelsen mellem immunophenotype af lymfocytunderpopulationer og vævsbaseret metabolisk og immunrelateret genekspressionssignaturer vil blive beskrevet i henhold til typen af ​​metabolomisk profil ved baseline (dårlig versus god) og med respons på terapi (PCR versus RD).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
160

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • - Kvinder (uanset overgangsstatus) ≥ 18 år
  • Patologisk bekræftelse af brystkræft ved tumorbiopsi
  • Immunohistokemisk vurdering (i henhold til lokale standarder) af ER og PGR -status, HER2 -status;
  • Trin I-III brystkræft uden bevis for fjerne metastaser
  • At være kandidat til standard neoadjuvant terapi
  • Har tilgængeligt tumorvæv fra bryst og/eller lymfeknude ved baseline
  • Evne til at udfylde en ernæringsmæssig daglig dagbog
  • Medicinsk clearance for ikke-magisk fysisk aktivitet
  • Skriftligt informeret samtykke til undersøgelsesspecifikke procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • - lokalt avanceret eller inflammatorisk eller fase IV BC;
  • tumorstørrelse <1 cm med negative knudepunkter (PT1A, N0);
  • Kroniske sygdomme eller ortopædiske problemer, der kan forstyrre evnen til at gennemføre et diæt- og fysisk aktivitetsprogram;
  • Personlig historie med spiseforstyrrelser.
  • Kvinder, der beskæftiger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: A - Behandling af valg af læge
Konventionel anti-kræftbehandling ifølge den molekylære subtype og plejestandard; Alle patienter i arm A vil også modtage generelle anbefalinger om livsstil, herunder vægtkontrol og fysisk aktivitet som angivet af WHO og Eusoma -kriterierne (kontrolarm).
Eksperimentel: B - Ernæringstilskud

Konventionel anti-kræftbehandling ifølge den molekylære subtype plus ernæringstilskud.

Patienter skal dagligt tage to vigtigste lange kædede flerumættede fedtsyrer omega-3 (n-3 LC-PUFA), EPA (Eicosapentaenoic acid) og DHA (docosahexaensyre) henholdsvis ved en dosis på 700 mg og 240 mg gennem 1 softgel to gange om en dag. Desuden vil patienter få en kilde til palmitolsyre (hexadecenoinsyre) svarende til 1000 mg ren palmitolsyre dagligt gennem et dagligt 7 ml hætteglas.
Kosttilskud: Omega-3 (n-3 LC-PUFA), EPA (eicosapentaenoinsyre) og DHA (docosahexaenoinsyre) plus en kilde til palmitolsyre (hexadecenoinsyre)
Ernæringstilskud
Eksperimentel: C - Fysisk aktivitet
Konventionel anti-kræftbehandling, ifølge den molekylære subtype plus indikation for overvåget fysisk træning
Kosttilskud: Omega-3 (n-3 LC-PUFA), EPA (eicosapentaenoinsyre) og DHA (docosahexaenoinsyre) plus en kilde til palmitolsyre (hexadecenoinsyre)
Ernæringstilskud
Eksperimentel: D - Ernæringstilskud plus fysisk aktivitet
Konventionel anti-kræftbehandling, ifølge den molekylære subtype plus indikation for overvåget træning plus ernæringstilskud
Kosttilskud: Omega-3 (n-3 LC-PUFA), EPA (eicosapentaenoinsyre) og DHA (docosahexaenoinsyre) plus en kilde til palmitolsyre (hexadecenoinsyre)
Ernæringstilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af fedtsyrer -koncentration
Tidsramme: T0: Baseline, før cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage); T1: Slut på NACT, før operationen (NACT er cirka 6 måneder, ifølge biologisk undertype)
Plasmametabolisk prøve vil blive analyseret ved hjælp af et GCXGC-MS-instrument til den relative og absolutte kvantificering af små molekyler for at evaluere virkningen af ​​en livsstilsintervention, herunder kosttilskud og fysisk træning på moduleringen af ​​metabolomiske signaturer hos EBC-patienter, kandidat til NACT.
T0: Baseline, før cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage); T1: Slut på NACT, før operationen (NACT er cirka 6 måneder, ifølge biologisk undertype)
Omega3 -indeks
Tidsramme: T0: Baseline, før cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage); T1: Slut på NACT, før operationen (NACT er cirka 6 måneder, ifølge biologisk undertype)

Vurdering af omega-3-indeks hos alle patienters kohorter ved:

  • baseline
  • Preoperatativ (i slutningen af ​​NACT)

Omega3 -indekset vurderes ved summen af ​​DHA og EPA i erytrocytter udtrykt i procent af total erythrocytt -fedtsyre.
T0: Baseline, før cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage); T1: Slut på NACT, før operationen (NACT er cirka 6 måneder, ifølge biologisk undertype)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kombineret livsstilsintervention
Tidsramme: T0: Baseline, før cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage); T1: Slut på NACT, før operationen (NACT er cirka 6 måneder, ifølge biologisk undertype)
Virkningen af ​​den kombinerede livsstilsintervention på kropssammensætning. Kropssammensætning vurderes med en multifrequency bioelektrisk impedansanalyse.
T0: Baseline, før cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage); T1: Slut på NACT, før operationen (NACT er cirka 6 måneder, ifølge biologisk undertype)
Lymfocytunderpopulationer
Tidsramme: T0: Baseline, før cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage); T1: Slut på NACT, før operationen (NACT er cirka 6 måneder, ifølge biologisk undertype)

Vurdering af immunophenotypen af ​​lymfocytunderpopulationer og deres korrelation med metabolomisk profil og respons på terapi; Karakterisering af immunrelaterede og metaboliske relaterede genekspressionsunderskrifter i tumorvæv og deres korrelation med metabolomisk profil og respons på terapi.

Lymfocytunderpopulation vurderes opsamling af blod ved 1. cyklus og ved den sidste cyklus af NACT (før operation). Gen-ekspressionsunderskrifter vurderes ved tumorbiopsi og kirurgisk væv.
T0: Baseline, før cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage); T1: Slut på NACT, før operationen (NACT er cirka 6 måneder, ifølge biologisk undertype)
Antitumoraktivitet
Tidsramme: Fra T0 til operation, cirka 6 måneder (ifølge biologisk undertype)
Evaluering af patologisk komplet respons (PCR) i de forskellige behandlingsarme (YPT0/TIS YPN0)
Fra T0 til operation, cirka 6 måneder (ifølge biologisk undertype)
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: T0: Baseline, før cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage); T1: efter tre måneder efter inkludering; T2: End of NACT, før operationen (NACT er cirka 6 måneder, ifølge biologisk undertype)
Livskvaliteten vil blive vurderet blandt alle patienter inkluderet i undersøgelsen ved hjælp af patientrapporterede resultater (fordele) indsamlet ved hjælp af et valideret og standardiseret spørgeskema: Den europæiske organisation for kræftforskning og behandlingskvalitet for livets spørgeskema C30, der spænder fra 0 til 100. En score i høj skala repræsenterer et højere responsniveau.
T0: Baseline, før cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage); T1: efter tre måneder efter inkludering; T2: End of NACT, før operationen (NACT er cirka 6 måneder, ifølge biologisk undertype)
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: T0: Baseline, før cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage); T1: efter tre måneder efter inkludering; T2: End of NACT, før operationen (NACT er cirka 6 måneder, ifølge biologisk undertype)
Livskvaliteten vil blive vurderet blandt alle patienter inkluderet i undersøgelsen ved hjælp af patientrapporterede resultater (fordele) indsamlet ved hjælp af et valideret og standardiseret spørgeskema: Den europæiske organisation for kræftforskning og behandlingskvalitet for livets spørgeskema BR45, der spænder fra 0 til 100. En score i høj skala repræsenterer et højere responsniveau.
T0: Baseline, før cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage); T1: efter tre måneder efter inkludering; T2: End of NACT, før operationen (NACT er cirka 6 måneder, ifølge biologisk undertype)
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: T0: Baseline, før cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage); T1: efter tre måneder efter inkludering; T2: End of NACT, før operationen (NACT er cirka 6 måneder, ifølge biologisk undertype)
Livskvalitet vurderes blandt alle patienter inkluderet i undersøgelsen ved hjælp af patientrapporterede resultater (fordele) indsamlet ved hjælp af et valideret og standardiseret spørgeskema: Hospital Angst og Depression Scale, der spænder fra 0 til 21. En højskala score repræsenterer et lavere responsniveau (0-7 normal, 8-10 grænse, 11-21 unormal).
T0: Baseline, før cyklus 1 (hver cyklus er 21 dage); T1: efter tre måneder efter inkludering; T2: End of NACT, før operationen (NACT er cirka 6 måneder, ifølge biologisk undertype)
Påvirkning på behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Evaluering vil blive udført før af hver cyklus af NACT (hver cyklus er 21 dage). NACT er cirka 6 måneder ifølge biologisk subtype.
Evaluering af sikkerheds- og toksicitetsprofiler i henhold til NCI-CTCAE (fælles terminologikriterier for bivirkninger) v.5.0.
Evaluering vil blive udført før af hver cyklus af NACT (hver cyklus er 21 dage). NACT er cirka 6 måneder ifølge biologisk subtype.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Eastern Piedmont

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Alessandra Gennari, MD, University of Piemonte Orientale

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 02UPODIMETONCO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger