Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af akupunktur, aurikulær akupressur og nikotinudskiftningsterapi til rygestop: et randomiseret kontrolleret forsøg (acupuncture)

6. maj 2025 opdateret af: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong
Formålet med denne undersøgelse inkluderer: (1) at evaluere, om en kombineret rygestopbehandling af akupunktur, aurikulær akupressur og nikotinudskiftningsterapi (NRT) er mere effektiv til at forbedre rygestophastighederne ved en 6-måneders opfølgning sammenlignet med NRT alene; (2) at vurdere, om den kombinerede rygestop -behandling af akupunktur, aurikulær akupressur og NRT øger forekomsten af ​​bivirkninger sammenlignet med NRT alene; (3) At evaluere, om den kombinerede rygestopbehandling af akupunktur, aurikulær akupressur og NRT er mere effektiv til at reducere abstinenssymptomer sammenlignet med NRT alene. Denne undersøgelse tildeler tilfældigt deltagere i tre grupper. Den samlede prøvestørrelse er indstillet til 270 deltagere, hvor hver gruppe består af 90 deltagere. Randomiseringsforholdet er 1: 1: 1.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse inkluderer: (1) at evaluere, om en kombineret rygestopbehandling af akupunktur, aurikulær akupressur og nikotinudskiftningsterapi (NRT) er mere effektiv til at forbedre rygestophastighederne ved en 6-måneders opfølgning sammenlignet med NRT alene; (2) at vurdere, om den kombinerede rygestop -behandling af akupunktur, aurikulær akupressur og NRT øger forekomsten af ​​bivirkninger sammenlignet med NRT alene; (3) At evaluere, om den kombinerede rygestopbehandling af akupunktur, aurikulær akupressur og NRT er mere effektiv til at reducere abstinenssymptomer sammenlignet med NRT alene. Denne undersøgelse tildeler tilfældigt deltagere i tre grupper. Den samlede prøvestørrelse er indstillet til 270 deltagere, hvor hver gruppe består af 90 deltagere. Randomiseringsforholdet er 1: 1: 1.

Interventionsgruppen vil modtage en kombination af akupunktur, aurikulær akupressur og NRT som en rygestopbehandling. Kontrolgruppe 1 modtager en skamversion af den kombinerede behandling (dvs. udtrækkelige nåle, der ikke trænger ind i huden og placebo aurikulær akupressur). Hverken deltagerne i den eksperimentelle gruppe eller dem i kontrolgruppe 1 vil kende deres gruppeopgave, hvilket sikrer en dobbeltblind, 3-arm RCT. Control Group 2 vil modtage NRT og gennemgå en standardkinesisk konsultation af kinesisk medicin (herunder observation, auskultation og olfaction, undersøgelse, pulsoptagelse og generel sundhedsrådgivning) under det indledende besøg, men vil ikke modtage akupunktur eller aurikulær akupressur. Deltagere i den eksperimentelle gruppe og kontrolgruppe 1 vil ikke være opmærksomme på deres specifikke gruppeopgave. Undersøgelsesprotokollen vil følge Consort -retningslinjerne og vil søge godkendelse fra universitetets forskningsetikudvalg. Sygeplejersker eller rådgivere af rygestop leverer rådgivningen, den 8-ugers og 26-ugers opfølgningsresultatvurderinger vil blive udført af forskningsassistenter og bør blændes for gruppetildeling. Selvrapporterede quitters ved 26-ugers opfølgning inviteres til en biokemisk validering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
270

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Enkeltpersoner på 18 år eller ældre.
  2. Personer, der spiser mindst 10 traditionelle cigaretter pr. Dag.
  3. Personer med adgang til en smartphone til kommunikation og internetbrug.
  4. Personer, der er i stand til at læse og skrive kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere brug af akupunktur til rygestop eller anden tilstand.
  2. Hudproblemer relateret til diabetes.
  3. Hyperthyreoidisme.
  4. Indsigtet på Intensive Care Unit i de sidste 4 uger.
  5. Alvorlige hjerte -kar -sygdomme.
  6. Graviditet.
  7. Amning.
  8. Historie om alvorlige bivirkninger på akupunktur.
  9. Aktuel brug af blodfortyndende medicin eller at have en blødende lidelse.
  10. Aktuel brug af andre rygestop -tjenester.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Akupunktur, aurikulær akupressur, nikotinudskiftningsterapi og rygestoprådgivning
Andet: Akupunktur

Princippet om traditionel akupunktur og aurikulær akupressur er at lindre abstinenssymptomer. Akupunkturbehandling til rygestop betragtes generelt som sikker, men nogle mennesker kan opleve milde bivirkninger. Disse kan omfatte ømhed, blå mærker eller blødning på nålens indsættelsessteder, svimmelhed, træthed eller lethed efter behandling. Lejlighedsvis kan enkeltpersoner føle kvalme eller ubehag under eller efter sessionen. I sjældne tilfælde kan infektioner forekomme, hvis der ikke følges passende hygiejneprotokoller. Generelt er de fleste bivirkninger midlertidige og løses kort efter behandlingen.

Primære akupoint Valg af kropsakupunkturpunkter følger specifikke retningslinjer [11-12], herunder tre hovedpunkter (Baihui, Shenting, Yintang), tre håndpoint (Neiguan, Kongzui, Lieque) og tre fodpoint (Zusanli, Sanyinjiao, Taichong). For aurikulære akupoint er selektion baseret på tilsvarende områder (mund), syndromdifferentiering af zang-fu-organer og meridianer (HEA

Medicin: Nikotinudskiftningsterapi
Hver kvalificeret deltager får ordineret en to-ugers forsyning med NRT af en registreret sygeplejerske med rygestop efter den indledende rådgivningssession. Sygeplejersken bestemmer den passende type og dosering af NRT baseret på deltagerens niveau af nikotinafhængighed og livsstilsvaner og giver instruktioner om, hvordan man bruger medicinen. NRT kan forårsage nogle potentielle bivirkninger såsom kvalme, hovedpine, svimmelhed og søvnløshed, hvor levende drømme er almindelige for dem, der bruger plaster. Metodespecifikke bivirkninger inkluderer hudirritation fra pletter, mund eller halsirritation fra tandkød eller pastiller og næse- eller hals ubehag fra inhalatorer og spray. Disse symptomer mindskes normalt, når kroppen justeres, men vedvarende eller forværring af bivirkninger kan kræve lægehjælp. I henhold til den nuværende retningslinjer for rygestop -medicin fra Institut for Sundhed [10] vil deltagere, der ryger 20 eller flere cigaretter pr. Dag, blive ordineret 4 mg nikotin tyggegummi (eller pastiller) eller 2
Adfærdsmæssigt: Rådgivning om rygestop
Det første trin for sygeplejersker med rygestop er at vurdere hver deltagers rygeadfærd ved hjælp af et basislinjespørgeskema. I det andet trin opnås informeret samtykke fra deltagerne. Det tredje trin involverer rådgivning af rygestop ved hjælp af 5A (bede, rådgive, vurdere, hjælpe, arrangere) og 5R (relevans, risici, belønninger, vejspærringer, gentagelse) rammer som beskrevet i den rygeopkastningsmanual, der er offentliggjort af Department of Health. I løbet af dette trin vurderer sygeplejersken også typen og doseringen af ​​NRT, der er egnet til deltageren. I det fjerde trin introduceres deltagerne til TCM -terapier, og der vil blive truffet arrangementer for konsultationer med en TCM -udøver.
Andet: Aurikulær akupressur
Først desinficeres et øre rutinemæssigt med 75% medicinsk ethanol. I den eksperimentelle gruppe indeholder det aurikulære akupressurbånd sædvaccariae. Ved hjælp af pincet eller pincet anvendes et aurikulært akupressurbånd på specifikke akupoint på det ene øre for deltagere i den eksperimentelle gruppe, efterfulgt af at trykke på båndet i 1 minut. Aurikulært båndet forbliver på plads i to dage, og deltagerne vil blive instrueret til selvpresse i akupoint 3 til 5 gange dagligt i 1 minut pr. Akupoint hver gang. Under brugen af ​​aurikulær akupressur, hvis abstinenssymptomer forekommer, kan deltagerne straks trykke på akupointene. Det anvendte tryk skal være acceptabelt, og den presserende varighed skal vare, indtil abstinenssymptomerne falder ned. Deltagerne registrerer også antallet af presser hver dag.
Sham-komparator: Kontrolgruppe 1
Sham Acupuncture, Sham Acupressure, nikotinudskiftningsterapi og rygestoprådgivning
Medicin: Nikotinudskiftningsterapi
Hver kvalificeret deltager får ordineret en to-ugers forsyning med NRT af en registreret sygeplejerske med rygestop efter den indledende rådgivningssession. Sygeplejersken bestemmer den passende type og dosering af NRT baseret på deltagerens niveau af nikotinafhængighed og livsstilsvaner og giver instruktioner om, hvordan man bruger medicinen. NRT kan forårsage nogle potentielle bivirkninger såsom kvalme, hovedpine, svimmelhed og søvnløshed, hvor levende drømme er almindelige for dem, der bruger plaster. Metodespecifikke bivirkninger inkluderer hudirritation fra pletter, mund eller halsirritation fra tandkød eller pastiller og næse- eller hals ubehag fra inhalatorer og spray. Disse symptomer mindskes normalt, når kroppen justeres, men vedvarende eller forværring af bivirkninger kan kræve lægehjælp. I henhold til den nuværende retningslinjer for rygestop -medicin fra Institut for Sundhed [10] vil deltagere, der ryger 20 eller flere cigaretter pr. Dag, blive ordineret 4 mg nikotin tyggegummi (eller pastiller) eller 2
Adfærdsmæssigt: Rådgivning om rygestop
Det første trin for sygeplejersker med rygestop er at vurdere hver deltagers rygeadfærd ved hjælp af et basislinjespørgeskema. I det andet trin opnås informeret samtykke fra deltagerne. Det tredje trin involverer rådgivning af rygestop ved hjælp af 5A (bede, rådgive, vurdere, hjælpe, arrangere) og 5R (relevans, risici, belønninger, vejspærringer, gentagelse) rammer som beskrevet i den rygeopkastningsmanual, der er offentliggjort af Department of Health. I løbet af dette trin vurderer sygeplejersken også typen og doseringen af ​​NRT, der er egnet til deltageren. I det fjerde trin introduceres deltagerne til TCM -terapier, og der vil blive truffet arrangementer for konsultationer med en TCM -udøver.
Andet: Sham Acupressure

Sham -båndet ligner det ægte aurikulære akupressurbånd med sædvaccariae, men er et regelmæssigt klæbebånd designet til at minimere stimulering af akupointene.

Det sham aurikulære bånd vil blive anvendt til ikke-ryger-ophørskupoints, herunder:

  • Albue -akupoint placeret i det tredje afsnit af den trekantede fossa mellem den midterste brusk og kandelbrusk, primært anvendt til behandling af albuesmerter.
  • Ankelakupoint placeret nær spidsen af ​​den overlegne kors af antihelixen, der bruges til behandling af gigt.
  • Urethra -akupoint placeret på helixen over endetarmen, der bruges til behandling af symptomer, såsom hyppig vandladning eller smertefuld vandladning.
Andet: Skam akupunktur
TCM-udøveren udfører nålindføring 2-3 mm ved siden af ​​de valgte akupoint (ved ikke-specifikke "sham" -point) ved hjælp af normale nåle-teknikker, men uden at manipulere nåle for at minimere fysiologiske effekter.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe 2
Nikotinudskiftningsterapi, rådgivning af rygestop
Medicin: Nikotinudskiftningsterapi
Hver kvalificeret deltager får ordineret en to-ugers forsyning med NRT af en registreret sygeplejerske med rygestop efter den indledende rådgivningssession. Sygeplejersken bestemmer den passende type og dosering af NRT baseret på deltagerens niveau af nikotinafhængighed og livsstilsvaner og giver instruktioner om, hvordan man bruger medicinen. NRT kan forårsage nogle potentielle bivirkninger såsom kvalme, hovedpine, svimmelhed og søvnløshed, hvor levende drømme er almindelige for dem, der bruger plaster. Metodespecifikke bivirkninger inkluderer hudirritation fra pletter, mund eller halsirritation fra tandkød eller pastiller og næse- eller hals ubehag fra inhalatorer og spray. Disse symptomer mindskes normalt, når kroppen justeres, men vedvarende eller forværring af bivirkninger kan kræve lægehjælp. I henhold til den nuværende retningslinjer for rygestop -medicin fra Institut for Sundhed [10] vil deltagere, der ryger 20 eller flere cigaretter pr. Dag, blive ordineret 4 mg nikotin tyggegummi (eller pastiller) eller 2
Adfærdsmæssigt: Rådgivning om rygestop
Det første trin for sygeplejersker med rygestop er at vurdere hver deltagers rygeadfærd ved hjælp af et basislinjespørgeskema. I det andet trin opnås informeret samtykke fra deltagerne. Det tredje trin involverer rådgivning af rygestop ved hjælp af 5A (bede, rådgive, vurdere, hjælpe, arrangere) og 5R (relevans, risici, belønninger, vejspærringer, gentagelse) rammer som beskrevet i den rygeopkastningsmanual, der er offentliggjort af Department of Health. I løbet af dette trin vurderer sygeplejersken også typen og doseringen af ​​NRT, der er egnet til deltageren. I det fjerde trin introduceres deltagerne til TCM -terapier, og der vil blive truffet arrangementer for konsultationer med en TCM -udøver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk valideret tobaksafholdenhed ved 26-ugers opfølgning
Tidsramme: 26-ugers opfølgning
Biokemisk verificeret opstilling defineres som et carbonmonoxid (CO) niveau i udåndet åndedræt målt ved en CO -monitor på mindre end eller lig med 3 ppm, og en spyt cotininniveau på mindre end eller lig med 30 ng/ml, som testet af en cotinin -teststrimmel.
26-ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk valideret tobaksafholdenhed ved 8-ugers opfølgning
Tidsramme: 8-ugers opfølgning
Biokemisk verificeret opstilling defineres som et kulilte (CO) niveau i udåndet åndedræt målt ved en CO -skærm på mindre end eller lig med 3 ppm
8-ugers opfølgning
Selvrapporteret 7-dages pointudbredelse afholdenhed ved 8-ugers opfølgning
Tidsramme: 8-ugers opfølgning
Selvrapporteret 7-dages pointudbredelse afholdenhed
8-ugers opfølgning
Selvrapporteret 7-dages pointudbredelse afholdenhed ved 26-ugers opfølgning
Tidsramme: 26-ugers opfølgning
Selvrapporteret 7-dages pointudbredelse afholdenhed
26-ugers opfølgning
Forekomst af bivirkninger/bivirkninger
Tidsramme: 8-ugers opfølgning
Forekomst af bivirkninger/bivirkninger (f.eks. Nålvinding, blødning osv.).
8-ugers opfølgning
Antal cigaretter røget pr. Dag ved 26-ugers opfølgning
Tidsramme: 26-ugers opfølgning
Antal cigaretter røget pr. Dag (hos rygere)
26-ugers opfølgning
Antal cigaretter røget pr. Dag ved 8-ugers opfølgning
Tidsramme: 8 uger
Antal cigaretter røget pr. Dag (hos rygere)
8 uger
Tilbagetrækningssymptomer
Tidsramme: 8 uger
Minnesota nikotin tilbagetrækningsskala (MNWS), målt gennem økologisk øjeblikkelig vurdering, skala spænder fra 7 til 35, højere score betyder hyppigere abstinenssymptomer
8 uger
Spørgeskema om rygeopfordrag-brief (QSU-B)
Tidsramme: 8 uger
Spørgeskemaet på 10 punkter af rygning-trak-brief (QSU-B) bruges til at måle ønsket og forventningen om rygning
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Acupuncture_protocol_v3
  • 23B2/056A_R1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Chinese Medicine Development Fund)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdataene kan stilles til rådighed efter anmodninger med begrundelse for legitimitiske forskningsformål.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger