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Combinazione di agopuntura, acupressione auricolare e terapia sostitutiva della nicotina per la cessazione del fumo: uno studio controllato randomizzato (acupuncture)

6 maggio 2025 aggiornato da: Dr. Derek Yee-Tak Cheung, The University of Hong Kong
Gli obiettivi di questo studio includono: (1) valutare se un trattamento combinato di cessazione del fumo di agopuntura, digitopressione auricolare e terapia sostitutiva di nicotina (NRT) è più efficace nel migliorare i tassi di cessazione del fumo a un follow-up di 6 mesi rispetto al solo NRT; (2) per valutare se il trattamento di cessazione del fumo combinato di agopuntura, digitopressione auricolare e NRT aumenta l'incidenza degli effetti collaterali rispetto al solo NRT; (3) Valutare se il trattamento combinato di cessazione del fumo di agopuntura, digitopressione auricolare e NRT è più efficace nel ridurre i sintomi di astinenza rispetto al solo NRT. Questo studio assegnerà casualmente i partecipanti a tre gruppi. La dimensione totale del campione è impostata a 270 partecipanti, con ciascun gruppo costituito da 90 partecipanti. Il rapporto di randomizzazione è 1: 1: 1.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo studio includono: (1) valutare se un trattamento combinato di cessazione del fumo di agopuntura, digitopressione auricolare e terapia sostitutiva di nicotina (NRT) è più efficace nel migliorare i tassi di cessazione del fumo a un follow-up di 6 mesi rispetto al solo NRT; (2) per valutare se il trattamento di cessazione del fumo combinato di agopuntura, digitopressione auricolare e NRT aumenta l'incidenza degli effetti collaterali rispetto al solo NRT; (3) Valutare se il trattamento combinato di cessazione del fumo di agopuntura, digitopressione auricolare e NRT è più efficace nel ridurre i sintomi di astinenza rispetto al solo NRT. Questo studio assegnerà casualmente i partecipanti a tre gruppi. La dimensione totale del campione è impostata a 270 partecipanti, con ciascun gruppo costituito da 90 partecipanti. Il rapporto di randomizzazione è 1: 1: 1.

Il gruppo di intervento riceverà una combinazione di agopuntura, digitopressione auricolare e NRT come trattamento per smettere di fumare. Il gruppo di controllo 1 riceverà una versione sham del trattamento combinato (cioè aghi retrattili che non penetrano nella pelle e accessura auricolare placebo). Né i partecipanti al gruppo sperimentale né quelli del gruppo di controllo 1 conoscerà il loro incarico di gruppo, garantendo un RCT in doppio cieco a 3 bracci. Il gruppo di controllo 2 riceverà NRT e subirà una consulenza generale di medicina cinese standard (tra cui osservazione, auscultazione e olfazione, indagine, assunzione di impulsi e consigli sulla salute generale) durante la visita iniziale, ma non riceverà agopuntura o acupressione auricolare. I partecipanti al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo 1 non saranno a conoscenza del loro specifico assegnazione di gruppo. Il protocollo di studio seguirà le linee guida di consorte e cercherà l'approvazione del comitato etico della ricerca dell'Università. Gli infermieri o i consulenti per la cessazione del fumo consegneranno la consulenza, le valutazioni dei risultati di follow-up di 8 settimane e 26 settimane saranno fatte dagli assistenti di ricerca e dovrebbero essere accecate dall'allocazione del gruppo. Gli escursioni auto-segnalati al follow-up di 26 settimane saranno invitati per una convalida biochimica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
270

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Individui di età pari o superiore a 18 anni.
  2. Individui che consumano almeno 10 sigarette tradizionali al giorno.
  3. Le persone con accesso a uno smartphone per la comunicazione e l'uso di Internet.
  4. Individui che sono in grado di leggere e scrivere cinesi.

Criteri di esclusione:

  1. Uso precedente dell'agopuntura per la cessazione del fumo o qualsiasi altra condizione.
  2. Problemi della pelle correlati al diabete.
  3. Ipertiroidismo.
  4. Ospedale in ospedale nell'unità di terapia intensiva nelle ultime 4 settimane.
  5. Gravi malattie cardiovascolari.
  6. Gravidanza.
  7. Allattamento al seno.
  8. Storia di gravi reazioni avverse all'agopuntura.
  9. Attuale uso di farmaci che tinnano il sangue o con un disturbo sanguinante.
  10. Uso attuale di altri servizi di cessazione del fumo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Agopuntura, acupressione auricolare, terapia sostitutiva della nicotina e consulenza per la cessazione del fumo
Altro: Agopuntura

Il principio di agopuntura tradizionale e digitopressione auricolare è alleviare i sintomi di astinenza. La terapia di agopuntura per la cessazione del fumo è generalmente considerata sicura, ma alcune persone possono sperimentare lievi effetti collaterali. Questi possono includere dolore, lividi o sanguinanti nei siti di inserimento dell'ago, vertigini, affaticamento o vertigini dopo il trattamento. Occasionalmente, gli individui possono provare nausea o disagio durante o dopo la sessione. In rari casi, possono verificarsi infezioni se non vengono seguiti protocolli di igiene adeguati. Nel complesso, la maggior parte degli effetti collaterali sono temporanei e si risolvono poco dopo il trattamento.

Acupoint primari La selezione dei punti di agopuntura del corpo segue linee guida specifiche [11-12], tra cui tre punti di testa (Baihui, Shenting, Yintang), tre punti manuali (Neiguan, Kongzui, Lieque) e tre punti piedi (Zusanli, Sanyinjiao, Taichong). Per gli acupoint auricolari, la selezione si basa su aree corrispondenti (bocca), differenziazione della sindrome di organi e meridiani Zang-Fu (HEA (HEA

Droga: Terapia sostitutiva di nicotina
A ciascun partecipante ammissibile verrà prescritto una fornitura di NRT di due settimane da un infermiere di smanettatura registrata dopo la sessione di consulenza iniziale. L'infermiera determinerà il tipo e il dosaggio appropriati di NRT in base al livello di dipendenza dalla nicotina e abitudini di vita del partecipante e fornirà istruzioni su come utilizzare il farmaco. La NRT può causare alcuni potenziali effetti collaterali come nausea, mal di testa, vertigini e insonnia, con sogni vividi che sono comuni per coloro che usano le patch. Gli effetti collaterali specifici del metodo includono l'irritazione della pelle da cerotti, irritazione della bocca o della gola da gengive o losanghe e disagio nasale o gola da inalatori e spray. Questi sintomi di solito riducono quando il corpo si adatta, ma gli effetti collaterali persistenti o peggiorano possono richiedere cure mediche. Secondo le attuali linee guida sui farmaci per smorsione del fumo del Dipartimento della Salute [10], ai partecipanti che fumano 20 o più sigarette al giorno verranno prescritti 4 mg di gomma da nicotina (o losanghe) o 2
Comportamentale: Consulenza per smettere di fumare
Il primo passo per gli infermieri di cessazione del fumo è valutare il comportamento del fumo di ciascun partecipante usando un questionario di base. Nel secondo passaggio, i partecipanti verranno ottenuti il ​​consenso informato. Il terzo passo prevede la consulenza per la cessazione del fumo utilizzando i framework 5A (chiedi, avvisare, valutare, assistere, organizzare) e 5R (rilevanza, rischi, premi, blocchi stradali, ripetizione) come indicato nel manuale di cessazione del fumo pubblicato dal Dipartimento della Salute. Durante questo passaggio, l'infermiera valuterà anche il tipo e il dosaggio di NRT adatti al partecipante. Nella quarta fase, i partecipanti verranno introdotti alle terapie TCM e verranno presi accordi per consultazioni con un professionista del TCM.
Altro: ACUPREPRESSURA AURICOLARE
Innanzitutto, un orecchio verrà regolarmente disinfettato con etanolo medico al 75%. Nel gruppo sperimentale, il nastro di digitopressione auricolare contiene vaccarie di seme. Usando una pinza o una pinzetta, un nastro di digitopressione auricolare verrà applicato a specifici agoporti su un orecchio per i partecipanti al gruppo sperimentale, seguito dalla pressione del nastro per 1 minuto. Il nastro auricolare rimarrà in vigore per due giorni e i partecipanti verranno istruiti a auto-prevedere gli agupoint da 3 a 5 volte al giorno, per 1 minuto per agupoint ogni volta. Durante l'uso della digitopressione auricolare, se si verificano sintomi di astinenza, i partecipanti possono immediatamente premere gli agopunti. La pressione applicata dovrebbe essere tollerabile e la durata pressante dovrebbe durare fino a quando i sintomi di astinenza non si attenuano. I partecipanti registreranno anche il numero di macchine da stampa ogni giorno.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo 1
Agopuntura sham, acupressione sham, terapia sostitutiva della nicotina e consulenza per la cessazione del fumo
Droga: Terapia sostitutiva di nicotina
A ciascun partecipante ammissibile verrà prescritto una fornitura di NRT di due settimane da un infermiere di smanettatura registrata dopo la sessione di consulenza iniziale. L'infermiera determinerà il tipo e il dosaggio appropriati di NRT in base al livello di dipendenza dalla nicotina e abitudini di vita del partecipante e fornirà istruzioni su come utilizzare il farmaco. La NRT può causare alcuni potenziali effetti collaterali come nausea, mal di testa, vertigini e insonnia, con sogni vividi che sono comuni per coloro che usano le patch. Gli effetti collaterali specifici del metodo includono l'irritazione della pelle da cerotti, irritazione della bocca o della gola da gengive o losanghe e disagio nasale o gola da inalatori e spray. Questi sintomi di solito riducono quando il corpo si adatta, ma gli effetti collaterali persistenti o peggiorano possono richiedere cure mediche. Secondo le attuali linee guida sui farmaci per smorsione del fumo del Dipartimento della Salute [10], ai partecipanti che fumano 20 o più sigarette al giorno verranno prescritti 4 mg di gomma da nicotina (o losanghe) o 2
Comportamentale: Consulenza per smettere di fumare
Il primo passo per gli infermieri di cessazione del fumo è valutare il comportamento del fumo di ciascun partecipante usando un questionario di base. Nel secondo passaggio, i partecipanti verranno ottenuti il ​​consenso informato. Il terzo passo prevede la consulenza per la cessazione del fumo utilizzando i framework 5A (chiedi, avvisare, valutare, assistere, organizzare) e 5R (rilevanza, rischi, premi, blocchi stradali, ripetizione) come indicato nel manuale di cessazione del fumo pubblicato dal Dipartimento della Salute. Durante questo passaggio, l'infermiera valuterà anche il tipo e il dosaggio di NRT adatti al partecipante. Nella quarta fase, i partecipanti verranno introdotti alle terapie TCM e verranno presi accordi per consultazioni con un professionista del TCM.
Altro: ACUPRESSURA FAMMA

Il nastro sham ricorda il nastro di digitopressione auricolare autentica con vaccarie di sperma ma è un nastro adesivo regolare progettato per ridurre al minimo la stimolazione degli agopunti.

Il nastro auricolare sham verrà applicato agli agupoint di cessazione non fumatori, tra cui:

  • Elbow AcuPoint situato nella terza sezione della fossa triangolare tra la cartilagine media e la cartilagine del cerchione dell'orecchio, utilizzata principalmente per il trattamento del dolore al gomito.
  • La caviglia si trova vicino all'apice del crus superiore dell'antielix, usato per il trattamento dell'artrite.
  • Acupoint uretra situato sull'elica sopra l'acupoint del retto, usato per il trattamento di sintomi come la minzione frequente o la minzione dolorosa.
Altro: Agopuntura sham
Il praticante TCM eseguirà l'inserimento di aghi 2-3 mm accanto agli acupoint selezionati (in punti "sham" non specifici) usando le normali tecniche di aghi ma senza manipolare gli aghi, al fine di ridurre al minimo gli effetti fisiologici.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo 2
Terapia sostitutiva della nicotina, consulenza per la cessazione del fumo
Droga: Terapia sostitutiva di nicotina
A ciascun partecipante ammissibile verrà prescritto una fornitura di NRT di due settimane da un infermiere di smanettatura registrata dopo la sessione di consulenza iniziale. L'infermiera determinerà il tipo e il dosaggio appropriati di NRT in base al livello di dipendenza dalla nicotina e abitudini di vita del partecipante e fornirà istruzioni su come utilizzare il farmaco. La NRT può causare alcuni potenziali effetti collaterali come nausea, mal di testa, vertigini e insonnia, con sogni vividi che sono comuni per coloro che usano le patch. Gli effetti collaterali specifici del metodo includono l'irritazione della pelle da cerotti, irritazione della bocca o della gola da gengive o losanghe e disagio nasale o gola da inalatori e spray. Questi sintomi di solito riducono quando il corpo si adatta, ma gli effetti collaterali persistenti o peggiorano possono richiedere cure mediche. Secondo le attuali linee guida sui farmaci per smorsione del fumo del Dipartimento della Salute [10], ai partecipanti che fumano 20 o più sigarette al giorno verranno prescritti 4 mg di gomma da nicotina (o losanghe) o 2
Comportamentale: Consulenza per smettere di fumare
Il primo passo per gli infermieri di cessazione del fumo è valutare il comportamento del fumo di ciascun partecipante usando un questionario di base. Nel secondo passaggio, i partecipanti verranno ottenuti il ​​consenso informato. Il terzo passo prevede la consulenza per la cessazione del fumo utilizzando i framework 5A (chiedi, avvisare, valutare, assistere, organizzare) e 5R (rilevanza, rischi, premi, blocchi stradali, ripetizione) come indicato nel manuale di cessazione del fumo pubblicato dal Dipartimento della Salute. Durante questo passaggio, l'infermiera valuterà anche il tipo e il dosaggio di NRT adatti al partecipante. Nella quarta fase, i partecipanti verranno introdotti alle terapie TCM e verranno presi accordi per consultazioni con un professionista del TCM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abstinenza del tabacco convalidato biochimico al follow-up di 26 settimane
Lasso di tempo: Follow-up di 26 settimane
L'abbandono biochimicamente verificato è definito come un livello di monossido di carbonio (CO) nel respiro espirato misurato da un monitor CO inferiore o uguale a 3 ppm e un livello salivare di cotinina inferiore o uguale a 30 ng/ml, come testato da una striscia di prova della cotinina.
Follow-up di 26 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abstinenza del tabacco convalidato biochimico al follow-up di 8 settimane
Lasso di tempo: Follow-up di 8 settimane
L'abbandono biochimicamente verificato è definito come un livello di monossido di carbonio (CO) nel respiro espirato misurato da un monitor CO inferiore o uguale a 3 ppm
Follow-up di 8 settimane
Auto-segnalazione dell'astinenza di prevalenza dei punti di 7 giorni al follow-up di 8 settimane
Lasso di tempo: Follow-up di 8 settimane
Astinenza da prevalenza a 7 giorni auto-segnalata
Follow-up di 8 settimane
Auto-segnalazione di 7 giorni di prevalenza di prevalenza al follow-up di 26 settimane
Lasso di tempo: Follow-up di 26 settimane
Astinenza da prevalenza a 7 giorni auto-segnalata
Follow-up di 26 settimane
Tasso di incidenza di effetti collaterali/eventi avversi
Lasso di tempo: Follow-up di 8 settimane
Tasso di incidenza di effetti collaterali/eventi avversi (ad es. Svenimento dell'ago, sanguinamento, ecc.).
Follow-up di 8 settimane
Numero di sigarette affumicate al giorno al follow-up di 26 settimane
Lasso di tempo: Follow-up di 26 settimane
Numero di sigarette affumicate al giorno (nei fumatori)
Follow-up di 26 settimane
Numero di sigarette affumicate al giorno al follow-up di 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
Numero di sigarette affumicate al giorno (nei fumatori)
8 settimane
Sintomi di astinenza
Lasso di tempo: 8 settimane
Scala di astinenza alla nicotina del Minnesota (MNWS), misurata attraverso una valutazione momentanea ecologica, la scala va da 7 a 35, punteggi più alti indicano sintomi di astinenza più frequenti
8 settimane
Questionario del fumo impulsi-Brief (QSU-B)
Lasso di tempo: 8 settimane
Il questionario a 10 elementi del fumo sollecitano (QSU-B) è usato per misurare il desiderio e l'anticipazione del fumo
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Acupuncture_protocol_v3
  • 23B2/056A_R1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Chinese Medicine Development Fund)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti possono essere resi disponibili su richieste con giustificazione su scopi di ricerca legitimita.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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