Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygning af ophørsprogram på arbejdspladser i Hong Kong (fase ⅴii)

10. april 2025 opdateret af: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Evaluering af et program med rygestop på arbejdspladser i Hong Kong: Et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg på mobiltelefonbaseret intervention kombineret med et lille incitament til rygestop

Ryger Cessation (SC) -interventioner, der bruger adfærdsøkonomi, fokuserer hovedsageligt på økonomiske incitamenter, som blev brugt til at ændre sundhedsadfærd ved at bruge et belønningssystem til at forbedre langsigtet vedligeholdelse. Incitamenter er blevet påvist for at forbedre SC på tværs af forskellige populationer med moderate effekter. Interventioner til rygestop, der er kendetegnet ved økonomiske incitamenter, fokuserer primært på potentialet for monetær gevinst snarere end tab. Ændring af den motiverende strategi til at kombinere afsløring af tab med at give økonomiske incitamenter kan øge effektiviteten af ​​økonomiske konsekvensbaserede rygeopgaver. Således sigter denne undersøgelse at teste med en 2-arm RCT, hvis effektivitet af en intervention inkluderer mobiltelefonbaseret intervention kombineret med lille incitament og rygestop på arbejdspladser i Hong Kong; Identificer facilitatorer og barrierer for en vellykket politikimplementering og ophør; Undersøg og evaluer virksomhedsmiljøet og deres politikker til fremme af rygestop.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil adskilles i to faser. Fase I er en storskala tværsnitsundersøgelse af virksomheder i Hong Kong for at undersøge arbejdsgivernes viden, holdninger og praksis i at fremme SC på arbejdspladsen. Fase II er et 2-arm randomiseret kontrolleret forsøg, der vil blive gennemført for at undersøge effektiviteten af ​​mobiltelefonbaseret intervention kombineret med virksomhedens sundhedssamtale, kort telefonrådgivning og prøveudtagning af nikotinudskiftning til SC på arbejdspladser.

Dataanalyser Fase I: Beskrivende statistik vil blive brugt til at analysere (1) profilen af ​​selskaberne, herunder det samlede antal ansatte og rygeansatte; (2) arbejdsgivere/ledelsespersonale viden om rygning; (3) arbejdsgivere/ledelsespersonale's holdninger til rygestop; (4) Virksomheders praksis med hensyn til rygestop.

Fase II: Primært resultat er selvrapporteret afholdenhed i de sidste 7 dage ved 6-måneders opfølgning. Sekundære resultater for rygestop inkluderer selvrapporteret afholdenhed i de sidste 7 dage ved 9- og 12-måneders opfølgning, det biokemisk validerede afholdenhed (defineret som udåndet CO-niveau <4PPM og spyt cotinin-niveau ≤30 ng/ml); Rygningsreduktion (50% eller derover reduktion i cigaretforbrug sammenlignet med baseline. Sekundære resultater for mental sundhed inkluderer stress (opfattet stressskala-10), depression (personlig sundhedsspørgeskema til depression), angst (generaliseret angstlidelse) og selvklassificeret sundhed.

Beskrivende statistikker såsom frekvens, procentdel og gennemsnit vil blive brugt til at opsummere resultaterne og andre variabler. Chi-square-tests og t-tests vil blive brugt til at sammenligne resultatvariabler mellem undergrupper. Intention-To-Treat (ITT) -analysen vil blive brugt således, at de, der er mistet til kontakt og nægtet sager ved opfølgningen, vil blive behandlet som ingen reduktion i cigaretforbrug eller ophør. Flere imputationer vil blive brugt til at beregne manglende data for udfaldsvariabler. Forbindelsen mellem interventionsadhæsion (f.eks. Engagement i IM -interaktionen) og det primære resultat inden for deltagerne i interventionsgruppen vil blive undersøgt. Undergruppernes interventionseffekt vurderes henholdsvis, herunder køn, alder, uddannelsesniveau, virksomhedstyper, tidligere afsluttende forsøg, cigaretafhængighed og intention om at stoppe, selvom den statistiske magt ville være lavere på grund af mindre antal.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
328

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Man Ping Wang
  • Telefonnummer: 85239176636
  • E-mail: mpwang@hku.hk

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • School of Nursing, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Hong Kong -beboere i alderen 18 år eller derover
  2. Aktuelle rygecigaretter eller alternative tobaksvarer dagligt med et udåndet kulilte niveau ≥4 ppm eller en positiv spyt -cotinin -test
  3. I stand til at kommunikere på kantonesisk/mandarin og læse kinesisk
  4. I stand til at bruge instant messaging -værktøj (f.eks. Whatsapp) til kommunikation.
  5. Bliv i Hong Kong under interventions- og opfølgningsperioderne (12 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  1. Rygere, der er psykologisk eller fysisk ude af stand til at kommunikere
  2. I øjeblikket følger andre SC -program (er)
  3. Efter at have brugt NRT i den sidste måned
  4. At have svær angina, alvorlige hjertearytmier og hypertension
  5. Har akut myokardiebegivenhed i den sidste måned
  6. At være gravid eller levere amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
Personlig chat-baseret støtte og nikotinerstatningsterapi prøveudtagning (NRT-S) for fortsat rygere efter 6 måneder for interventionsgruppe
Adfærdsmæssigt: Telefonisk opfølgning/rådgivning
Interventionsresultaterne og deltagernes rygestatus vil blive fulgt op løbende via telefoninterviews (15 - 30 minutter).
Adfærdsmæssigt: Generel sundhedssnak
Sundhedssamtale gav information om farerne ved tobak (aktiv rygning, passiv og tredjehåndsrygning), fordele ved at holde op med at ryge og metoder til at holde op med at ryge.
Adfærdsmæssigt: Personlige chatbaserede interaktioner
Individuelle chatbaserede interaktioner i 3 måneder består af 2 dele. Den første del inkluderer regelmæssige meddelelser via instantmeddelelser (IM). Disse meddelelser vil tjene som sonder til realtids-chatbaseret support, hvor flere detaljer forklares og motivation til at tilskynde til at holde op på grund af økonomiske grunde. Den anden del inkluderer realtids psyko-adfærdsmæssig intervention leveret af uddannede ophørsvejledere ved hjælp af sundhedsøkonomiske principper for adfærdsændring for at motivere rygere til at stoppe. Samtalen er baseret på deltagernes socio-demografiske egenskaber, rygningsvaner ved baseline og opdateret rygestatus og mental sundhedsstatus vurderet under online-samtale og baseline-spørgeskemaet.
Medicin: Sendet nikotinudskiftningsterapi (NRT)
Fuldt kursus med NRT-behandling (10 uger) vil blive leveret til alle deltagere, der stadig ryger ved 6-måneders opfølgning og anmodning, eller villige til at bruge NRT efter rådgivere fra rådgivere. Medicin sendes fra klinikkerne til rygestop.
Andet: Lille incitament
Positivt incitament blev rapporteret at være effektivt til at reducere rygning. Deltagere i interventionsgruppen modtager HK $ 100 ved 3-måneders opfølgning. HK $ 500 vil blive leveret til succesrige quitters bekræftet ved biokemisk validering efter 6 måneder. I alt maksimalt $ 600 maksimalt belønnes til deltagerne. Mængden af ​​incitamentet er sammenligneligt med andre samfundsbegivenheder ved rygestop i Hong Kong. Det bemærkes, at alle rygere, der rapporterede at holde op, afsluttede og vedtog den biokemiske validering af ophør, var blevet tilbudt HK $ 500 i de sidste runder og vil også blive vedtaget i denne runde.
Placebo komparator: Styring
Regelmæssig tekstbaseret støtte og nikotinerstatningsterapi prøveudtagning (NRT-S) for fortsat rygere efter 6 måneder for kontrolgruppe
Adfærdsmæssigt: Telefonisk opfølgning/rådgivning
Interventionsresultaterne og deltagernes rygestatus vil blive fulgt op løbende via telefoninterviews (15 - 30 minutter).
Adfærdsmæssigt: Generel sundhedssnak
Sundhedssamtale gav information om farerne ved tobak (aktiv rygning, passiv og tredjehåndsrygning), fordele ved at holde op med at ryge og metoder til at holde op med at ryge.
Adfærdsmæssigt: Tekstbesked
Regelmæssige beskeder vil blive sendt to gange om måneden inden for 3 måneder. Disse beskeder dækker over enkle råd om ophør og påmindelser om opfølgninger.
Medicin: Sendet nikotinudskiftningsterapi (NRT)
Fuldt kursus med NRT-behandling (10 uger) vil blive leveret til alle deltagere, der stadig ryger ved 6-måneders opfølgning og anmodning, eller villige til at bruge NRT efter rådgivere fra rådgivere. Medicin sendes fra klinikkerne til rygestop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk validering af rygestatus
Tidsramme: 6-måneders
Biokemisk valideret afholdenhed (udåndet CO -niveau <4 ppm eller en positiv spyt -cotinin -test)
6-måneders

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret 7-dages point Prævalens Afslutningshastighed
Tidsramme: 1-, 3- og 12-måneders
Rygere, der ikke ryger engang en puff i de 7 dage forud for opfølgningen
1-, 3- og 12-måneders
Biokemisk validering af rygestatus
Tidsramme: 12-måneders
Biokemisk valideret afsluttende hastighed (spyt cotinin niveau og udånder kulilteprøve)
12-måneders
Selvrapporteret reduktionscigaretfrekvens
Tidsramme: 1-, 3-, 6- og 12-måneders
Rygningsreduktion (50% eller derover reduktion i cigaretforbrug sammenlignet med baseline).
1-, 3-, 6- og 12-måneders
Selvrapporteret brug af nikotinudskiftningsterapi (NRT)
Tidsramme: 1-, 3-, 6- og 12-måneders
Selvrapporteret brug af NRT-produkter (f.eks. Gummi og patches)
1-, 3-, 6- og 12-måneders

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Lok Sin Tong Benevolent Society, Kowloon

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Man Ping Wang, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LST SCPW P7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger