Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem arthrocentese og rocabadoøvelser på temporomandibular diskforskydning uden reduktion

17. april 2025 opdateret af: Eman Shawkey Mohamed, Cairo University

Arthrocentese versus Rocabado -øvelser på temporomandibular diskfortrængning uden reduktion

Den foreliggende undersøgelse vil være designet til at sammenligne de kort- og mellemlang sigt-resultater af arthrocentese og ikke-kirurgiske metoder Rocabado-tilgang i tidlig skivefortrængning uden reduktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være designet til at give en sammenligning mellem effekten af ​​Rocabado -fremgangsmåden som en konservativ behandling og temporomandibular leddhrocentese i temporomandibular leddisk forskydning uden reduktion.

Afgrænsninger:

Denne undersøgelse vil blive afgrænset i følgende aspekter:

  1. Patienter:

    Undersøgelsesgruppen vil være sammensat af 60-patienter med temporomandibular fælles diskforskydning uden reduktion vil blive tilmeldt undersøgelsen. Gruppe A: Det vil være sammensat af fireogtredive patienter med TMJ-skivefortrængning uden reduktion, der startes på Rocabado-tilgangen- 4- 6 × 6 træningsprogram. Medtag terapeutisk træning og patientuddannelse med fokus på det temporomandibular led. Gentagelsesmålinger udføres på 1. måling ved baseline før nogen intervention, 2. måling efter 8 ugers behandling af en fysioterapeut. Gruppe B: Det vil være sammensat af fireogtredive patienter med skivefortrængning uden reduktion, der startes på TMJ-arthrocenteseproceduren med medicinsk og sygepleje.

  2. Udstyr og værktøjer:

2.1-måling Udstyr: Thera Bite Rom skala 8-punkt KAW Funktionel begrænsningsskala (JFLS-8) (Gyldig arabisk version) Visuel Anlogue Scale 2.2-terapeutiske procedurer: Rocabadas 6x6 træningsprogram og manibulation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Banha
      • Banhā, Banha, Egypten, 13715
        • Kafer Shoukr Spechialized Hospital
    • Qalubiah
      • Banhā, Qalubiah, Egypten, 13715
        • Kafer Shoukr Spechialized Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Historie om en pludselig reduktion i den mandibulære åbning. Uassisteret mandibular åbning 35 mm.
  • Mandibular åbning med hjælp steg med ≥3 mm fra
  • Uassisteret åbning med en tidligere historie med klik, klik forsvinden og et pludseligt fald i åbningen.
  • Magnetisk resonansafbildning (MRI) diagnose af skivefortrængning uden reduktion.
  • Persistens af de symptomer, der er angivet i det første punkt i højst 3 uger.
  • Klinisk diagnose af ensidig forskydning af skive uden reduktion af det temporomandibulære led.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om major kæbe traumer.
  • Dentofacial deformitet.
  • Psykiatrisk sygdom.
  • Kronisk hovedpine. Tilstedeværelse af andre lidelser, der involverer TMJ.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (studiegruppe) Rocabado -tilgang:

Gruppe A (studiegruppe):

Denne gruppe inkluderer fireogtredive patienter med temporomandibular fælles diskfortrængning uden reduktion, der vil modtage Rocabado-tilgangsøvelsesprogrammet 6 × 6 og manipulation

Rocabadas tilgang (Rocabadas 6 × 6 øvelser og manipulation). Dette program omfattede 6 øvelser, der skulle udføres 6 gange om dagen, gentaget 6 gange og tre glidende øvelser.
Aktiv komparator: Gruppe B (kontrolgruppe) Arthorocentese:
Denne gruppe inkluderer fireogtredive patienter med temporomandibular leddisk forskydning uden reduktion, der vil modtage TMJ-arthrocentese

Deltagere i kontrolgruppen gennemgik arthrocentese af det berørte temporomandibular led. Proceduren blev udført som følger:

Anæstesi: Lokalbedøvelse blev administreret til området omkring TMJ.

Nålindsættelse: En 20-gauge-nål blev indsat i det øverste ledrum ca. 10 mm anterior til tragus.

Skylling: Fugen blev skovlet med Lacterated Ringer's løsning for at reducere betændelse og fjerne affald. Fugen blev irrigeret med Lactated Ringer's løsning.

Andre navne:
  • TMJ Fælles vask

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Thera bid rækkevidde af bevægelsesskala
Tidsramme: Pre -behandling og otte uger efter behandling

Vil blive brugt til måling af den maksimale interincisalåbning, lateral bevægelse måles.

Måling af maksimal interincisal åbning:

  1. Patientpositionering: Patienten åbner deres mund så bred som muligt uden ubehag.
  2. Skalaplacering: Bevægelsesskalaen er placeret, så hakket hviler på kanten af ​​den nedre incisor.
  3. Måling: Drej skalaen, indtil den kontakter den øverste forænder, og registrer aflæsningen ved kontaktpunktet.

Måling af lateral udflugtsbevægelse:

  1. Skala Justering: Hvil række af bevægelsesskala mod de nedre forænder med de øvre og nedre tænder lukket sammen.
  2. Arrowjustering: Juster pilen på skalaen med et interproximalt rum mellem to øvre tænder.
  3. Måling: Flyt den mandible lateralt (side til side) og registrer målingerne på lateral side.
Pre -behandling og otte uger efter behandling
8-emner kæbefunktionel begrænsningsskala
Tidsramme: Pre -behandling og otte uger efter behandling

Handicap relateret til orofacial smerte, hvilket gør det til et generisk værktøj, som man kan bruge det til forskellige typer orofaciale smertebetingelser.

  1. Forberedelse: Vælg et stille og distraktionsfrit miljø.
  2. Forståelse af skalaen: Bedøm hver vare på en skala fra 0 (ingen begrænsning) til 10 (alvorlig begrænsning).
  3. Afslutning af spørgeskemaet: Læs hvert spørgsmål forsigtigt og reflekter over din kæbefunktion i løbet af den sidste uge.
  4. Elementer til at bedømme: Vurder vanskeligheder ved tyggning, mundåbning og følelsesmæssigt udtryk.
  5. Tid krævet: Færdiggørelse tager typisk mindre end 5 minutter.
  6. Efter afslutning: Højere score indikerer større funktionelle begrænsninger.
Pre -behandling og otte uger efter behandling
Visuel analog skala
Tidsramme: Pre -behandling og otte uger efter behandling

En af smerterne i smerterne,

  1. Forberedelse: Sørg for, at den visuelle analoge skalalinje er nøjagtigt trykt i skala (10 cm) med slutpunkter mærket:

    • 0 = Ingen smerter.
    • 10 = værste tænkelige smerte.
  2. Patientinstruktioner: Bed patienten om at markere deres nuværende smerteniveau på linjen.
  3. Resultatmåling og fortolkning: Mål afstanden i centimeter fra "Ingen smerte" -enden (0) til patientens mærke for at bestemme score ud af 10. Højere score indikerer større smerteintensitet (f.eks. Et mærke ved 6 cm svarer til et smerteniveau på 6/10).
  4. Huskningsperiode: Patienter rapporterer enten deres nuværende smerte eller smerte, der opleves inden for det sidste 24 timer, afhængigt af vurderingskontekst.
Pre -behandling og otte uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

22. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner