- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06937151
Sammenligning mellem arthrocentese og rocabadoøvelser på temporomandibular diskforskydning uden reduktion
Arthrocentese versus Rocabado -øvelser på temporomandibular diskfortrængning uden reduktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være designet til at give en sammenligning mellem effekten af Rocabado -fremgangsmåden som en konservativ behandling og temporomandibular leddhrocentese i temporomandibular leddisk forskydning uden reduktion.
Afgrænsninger:
Denne undersøgelse vil blive afgrænset i følgende aspekter:
Patienter:
Undersøgelsesgruppen vil være sammensat af 60-patienter med temporomandibular fælles diskforskydning uden reduktion vil blive tilmeldt undersøgelsen. Gruppe A: Det vil være sammensat af fireogtredive patienter med TMJ-skivefortrængning uden reduktion, der startes på Rocabado-tilgangen- 4- 6 × 6 træningsprogram. Medtag terapeutisk træning og patientuddannelse med fokus på det temporomandibular led. Gentagelsesmålinger udføres på 1. måling ved baseline før nogen intervention, 2. måling efter 8 ugers behandling af en fysioterapeut. Gruppe B: Det vil være sammensat af fireogtredive patienter med skivefortrængning uden reduktion, der startes på TMJ-arthrocenteseproceduren med medicinsk og sygepleje.
- Udstyr og værktøjer:
2.1-måling Udstyr: Thera Bite Rom skala 8-punkt KAW Funktionel begrænsningsskala (JFLS-8) (Gyldig arabisk version) Visuel Anlogue Scale 2.2-terapeutiske procedurer: Rocabadas 6x6 træningsprogram og manibulation
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Banha
-
Banhā, Banha, Egypten, 13715
- Kafer Shoukr Spechialized Hospital
-
-
Qalubiah
-
Banhā, Qalubiah, Egypten, 13715
- Kafer Shoukr Spechialized Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Historie om en pludselig reduktion i den mandibulære åbning. Uassisteret mandibular åbning 35 mm.
- Mandibular åbning med hjælp steg med ≥3 mm fra
- Uassisteret åbning med en tidligere historie med klik, klik forsvinden og et pludseligt fald i åbningen.
- Magnetisk resonansafbildning (MRI) diagnose af skivefortrængning uden reduktion.
- Persistens af de symptomer, der er angivet i det første punkt i højst 3 uger.
- Klinisk diagnose af ensidig forskydning af skive uden reduktion af det temporomandibulære led.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om major kæbe traumer.
- Dentofacial deformitet.
- Psykiatrisk sygdom.
- Kronisk hovedpine. Tilstedeværelse af andre lidelser, der involverer TMJ.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (studiegruppe) Rocabado -tilgang:
Gruppe A (studiegruppe): Denne gruppe inkluderer fireogtredive patienter med temporomandibular fælles diskfortrængning uden reduktion, der vil modtage Rocabado-tilgangsøvelsesprogrammet 6 × 6 og manipulation |
Rocabadas tilgang (Rocabadas 6 × 6 øvelser og manipulation).
Dette program omfattede 6 øvelser, der skulle udføres 6 gange om dagen, gentaget 6 gange og tre glidende øvelser.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (kontrolgruppe) Arthorocentese:
Denne gruppe inkluderer fireogtredive patienter med temporomandibular leddisk forskydning uden reduktion, der vil modtage TMJ-arthrocentese
|
Deltagere i kontrolgruppen gennemgik arthrocentese af det berørte temporomandibular led. Proceduren blev udført som følger: Anæstesi: Lokalbedøvelse blev administreret til området omkring TMJ. Nålindsættelse: En 20-gauge-nål blev indsat i det øverste ledrum ca. 10 mm anterior til tragus. Skylling: Fugen blev skovlet med Lacterated Ringer's løsning for at reducere betændelse og fjerne affald. Fugen blev irrigeret med Lactated Ringer's løsning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thera bid rækkevidde af bevægelsesskala
Tidsramme: Pre -behandling og otte uger efter behandling
|
Vil blive brugt til måling af den maksimale interincisalåbning, lateral bevægelse måles. Måling af maksimal interincisal åbning:
Måling af lateral udflugtsbevægelse:
|
Pre -behandling og otte uger efter behandling
|
|
8-emner kæbefunktionel begrænsningsskala
Tidsramme: Pre -behandling og otte uger efter behandling
|
Handicap relateret til orofacial smerte, hvilket gør det til et generisk værktøj, som man kan bruge det til forskellige typer orofaciale smertebetingelser.
|
Pre -behandling og otte uger efter behandling
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Pre -behandling og otte uger efter behandling
|
En af smerterne i smerterne,
|
Pre -behandling og otte uger efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003932
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .