- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06940167
Sammenligning af Kinesio -tapning og myofascial frigivelse i cervicogen hovedpine
Sammenligning af effektiviteten af Kinesio -tapning og myofascial frigivelse hos patienter med cervicogen hovedpine
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Tyrkiet (Türkiye), 42090
- Meram State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Enkeltpersoner i alderen 18-65 år nakke eller hovedpine vedvarende i mindst 3 måneder
Opfylder de diagnostiske kriterier for cervicogen hovedpine, herunder:
- Ensidig smerte
- Nedsat cervikal bevægelsesområde
- Ipsilateralt skulder ubehag
- Ipsilateral arm ubehag
- Smerter, der forværres af forskellige halsbevægelser og ømhed ved palpation
Ekskluderingskriterier:
Migræneklynge hovedpine cervikal radikulopati indfangning neuropati myelopati reumatoid arthritis, der gennemgår cervikal spinal kirurgi graviditet, der modtager fysioterapi inden for de sidste 6 måneder historie med større psykiatriske lidelser historie med ukontrolleret systemiske sygdomme (kardiovaskulær, pulmonal, hepatisk, nyre, hæmmere, osv.) Historie) Historie) (f.eks. Diabetes mellitus, hyperthyreoidisme osv.)
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Myofascial frigørelsesgruppe
Gruppe 1 (n = 30) modtager myofascial frigørelsesterapi + hjemmeøvelsesprogram i fire uger, tre sessioner om ugen, i alt 12 sessioner.
|
Myofascial frigørelsesbehandling kombineret med et hjemmeøvelsesprogram: Myofascial -frigørelsesteknikker vil blive anvendt manuelt på cervikale og øvre Trapezius -regioner af en trænet fysioterapeut.
Interventionen administreres tre gange om ugen i fire uger, i alt 12 sessioner.
Derudover vil deltagerne følge et standardiseret hjemmeøvelsesprogram designet til at forbedre cervikal mobilitet og reducere muskelspænding.
Hjemmeøvelsesprogram: Øvelsesprogrammet inkluderer cervikale mobilitetsøvelser, strækning og styrkelse af øvelser, der sigter mod at forbedre holdning og reducere muskelspænding.
Interventionen udføres tre gange om ugen i fire uger, i alt 12 sessioner.
|
|
Eksperimentel: Kinesiologi tapningsgruppe
Gruppe 2 (n = 30) modtager Kinesio Taping + Home Exercure Program i fire uger, tre sessioner om ugen, i alt 12 sessioner
|
Hjemmeøvelsesprogram: Øvelsesprogrammet inkluderer cervikale mobilitetsøvelser, strækning og styrkelse af øvelser, der sigter mod at forbedre holdning og reducere muskelspænding.
Interventionen udføres tre gange om ugen i fire uger, i alt 12 sessioner.
Kinesiologi -tapning kombineret med et hjemmeøvelsesprogram: Kinesiologibånd vil blive anvendt til cervikale regionen efter en standardiseret tapningsprotokol.
Tapningen udføres af en trænet fysioterapeut tre gange om ugen i fire uger, i alt 12 sessioner.
Båndet forbliver på huden i 3-5 dage pr. Påføring.
|
|
Eksperimentel: Hjemmeøvelsesgruppe
Gruppe 3 (n = 30) modtager kun et hjemmeøvelsesprogram i fire uger, tre sessioner om ugen, i alt 12 sessioner
|
Hjemmeøvelsesprogram: Øvelsesprogrammet inkluderer cervikale mobilitetsøvelser, strækning og styrkelse af øvelser, der sigter mod at forbedre holdning og reducere muskelspænding.
Interventionen udføres tre gange om ugen i fire uger, i alt 12 sessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i cervicogen hovedpine sværhedsgrad målt ved visuel analog skala (VAS) ved baseline, 4 uger og 8 uger
Tidsramme: Baseline, uge 4 (behandling af behandlingen) og uge 8 (1-måneders opfølgning efter behandling)
|
Hovedpineens sværhedsgrad vurderes ved hjælp af en 10 cm vandret visuel analog skala (VAS), hvor 0 indikerer "ingen smerter" og 10 indikerer "værste mulige smerter."
Deltagerne markerer niveauet for deres nuværende hovedpine -sværhedsgrad på skalaen.
Ændringer beregnes ud fra baseline til uge 4 og uge 8.
|
Baseline, uge 4 (behandling af behandlingen) og uge 8 (1-måneders opfølgning efter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hovedpine påvirkningstest (HIT-6) score ved baseline, 4 uger og 8 uger
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
|
HIT-6 er et spørgeskema på seks punkter, der evaluerer virkningen af hovedpine på daglige aktiviteter, scoret fra 36 til 78.
Højere score indikerer større påvirkning.
|
Baseline, uge 4 og uge 8
|
|
Ændring i hovedpine Disability Index (HDI) score ved baseline, 4 uger og 8 uger
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
|
HDI er et spørgeskema på 25 punkter, der vurderer den følelsesmæssige og funktionelle virkning af hovedpine.
Den samlede score bruges til at evaluere handicapniveau.
|
Baseline, uge 4 og uge 8
|
|
Ændring i livskvalitet målt ved kort form-12 (SF-12) ved baseline, 4 uger og 8 uger
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
|
SF-12 evaluerer generel sundhed og livskvalitet på tværs af fysiske og mentale domæner.
Resultater beregnes pr. Standardalgoritme.
|
Baseline, uge 4 og uge 8
|
|
Ændring i hovedpinefrekvens (antal hovedpine dage om måneden) ved baseline, 4 uger og 8 uger
Tidsramme: Baseline, uge 4 og uge 8
|
Hovedpinefrekvens registreres ved hjælp af en hovedpine dagbog.
Antallet af dage med hovedpine i de sidste 4 uger vil blive brugt til vurdering.
|
Baseline, uge 4 og uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/5545
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofascial frigørelsesgruppe
-
Hacettepe UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom | Bevægelsesforstyrrelser | Træningsterapi | Myofascial frigivelseKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetNakke smerter | Triggerpunktssmerter, MyofascialKalkun
-
Medipol UniversityIkke rekrutterer endnuMyofacial smerte
-
Inonu UniversityAfsluttetDyrke motion | Bruxisme | MyofascialKalkun
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetPræmenstruelt syndrom | Kroniske bækkensmerter | Præmenstruelle smerterCypern
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetLændesmerter | Triggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAfsluttet
-
Medipol UniversityRekruttering
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetLændesmerter | Temporomandibulær ledlidelse | Myofascial frigivelseKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerter | Central sensibilisering | Menstruationsbesvær | Dysmenoré Primær | Myofascial frigivelseKalkun