Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SWOC -aktiviteter på balance, gang og udholdenhed hos børn med autismespektrumforstyrrelse

17. april 2025 opdateret af: Riphah International University

Effekter af standardiseret vandrende forhindringsbane (SWOC) aktiviteter på balance, gang og udholdenhed hos børn med autismespektrumforstyrrelse

Autism Spectrum Disorder (ASD) er en udviklingsforstyrrelse, der er kendetegnet ved udfordringer i social kommunikation, social interaktion, gentagen adfærd og restriktive interesser.

Påvirkende 0,2-2% af børnene inkluderer ASD ofte motorisk væksthæmning, hvilket forværres over tid. Forstyrrelsen er mere almindeligt diagnosticeret hos drenge, og dens årsag antages at være genetisk med miljømæssige stimuli, der potentielt aktiverer visse gener. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af standardiserede vandrende hindringskursus (SWOC) aktiviteter på balance, gang og udholdenhed hos børn med ASD, der søger at opdage nye behandlingsteknikker, der kan forbedre klinisk praksis og forbedre motoriske færdigheder hos disse børn.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil blive gennemført over 10 måneder med data indsamlet fra Lahore Autism Center og PSRD Hospital i Lahore, Punjab. Prøven vil omfatte 44 børn med bekræftet ASD, 8 til 12 år, opdelt i to grupper: den ene gennemgår SWOC -aktiviteter og den anden modtagende konventionel fysioterapi. Interventioner vil forekomme 4 dage om ugen i 30-40 minutter hver dag. Målinger før og efter behandling vil blive foretaget ved hjælp af Pediatric Balance Scale (PBS), 6-minutters gangtest (6MWT) og funktionel gangvurdering (FGA).

Data analyseres ved hjælp af SPSS -version 24 med statistisk signifikans indstillet til P = 0,05.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

4 ugers behandlingsplan.

Gruppe A: Et randomiseret kontrolleret forsøg undersøger effekten af ​​en standard vandrende hindringskursaktiviteter på balance, gang og udholdenhed hos børn med ASD. Aktivitet kan omfatte navigering af hindringer for varierende højde og breddeafbalancering på bjælke, træde over forhindringer og gå på forskellige overflader. 2-3 gange i 4 uger. Balance Beam Stepping Stones Hurdle Markers Soft Mats Balance Activity Gait and Endurance Activity

Gruppe B: Modtager enten ingen interventioner eller engagerer sig i en anden form for fysiske aktiviteter, der ikke fokuserer på balance og udholdenhed, f.eks. Standard fysisk uddannelsesaktiviteter som at gå, løbe klatring, hoppe sammen med anvendt adfærdsterapi, taleterapi og tilpasset fysioterapi. 2-3 gange i 4 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54900
        • Rekruttering
        • Rising Sun Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn med bekræftet diagnose af ASD.
  • Alder for patienter 8 til 12 år.
  • Både mandlige og kvindelige.
  • Fald mindre end 15 gange på 30 sekunder i Flamingo Balance -skala -test.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig fysisk svækkelse.
  • Alvorlig intellektuel svækkelse.
  • Comorbide forhold, der kunne forhindre deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe a
For gruppe A-standardiseret vandrende hindringskursaktiviteter mindst 2-3 gange om ugen i løbet af en 4-ugers periode.
Andet: Standardiserede vandrende kursusaktiviteter

Et randomiseret kontrolleret forsøg undersøger effekten af ​​en standard vandrende hindringskurs på balance, gang og udholdenhed hos børn med ASD. Aktivitet kan omfatte navigering af hindringer for varierende højde og breddeafbalancering på bjælke, træde over forhindringer og gå på forskellige overflader.

  • Balanceaktiviteter
  • Gangaktiviteter
  • Udholdenhedsaktiviteter starter med lettere opgave og slutter med vanskeligheder. SWOC -aktiviteter udfører 2 til 3 gange om ugen i 4 uger.
Aktiv komparator: Gruppe B.
For gruppe B andre fysiske aktiviteter mindst 2-3 gange om ugen i en 4-ugers periode.
Andet: Fælles fysiske aktiviteter
Enten modtager ingen interventioner eller indgår i en anden form for fysiske aktiviteter, der ikke fokuserer på balance og udholdenhed, f.eks. Standard fysisk uddannelsesaktiviteter som at gå, løbe, klatre, hoppe sammen med anvendt adfærdsterapi, taleterapi og tilpasset fysioterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk Bergs balance skala til balancevurdering
Tidsramme: Baseline, 4. uge

Den pædiatriske balance skala (PBS), en ændring af Bergs balanceskala, blev udviklet som en balanceforanstaltning for børn i skolealderen med mild til moderat motorisk svækkelse.

Scoring af PBS er fra 0 til 56, og flere scoringer betyder, at balance er god, og mindre scoringer indikerede dårlig balance. Intraclass Korrelationskoefficient (ICC) model 3,1 = 0,998 eller individuelle poster kappa -koefficienter, k = 0,87 til 1,0; Spearman rangorrelationskoefficienter, r = 0,89 til 1,0 (21).

3.8.2.
Baseline, 4. uge
6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, 4. uge
6-minutters gangtest er en submaximal træningstest, der bruges til at kvantificere den funktionelle træningskapacitet i kliniske populationer. Test-retest-pålidelighed blev foretaget i 52 forsøgspersoner, og den intraklas korrelationskoefficient (95% konfidensinterval) blev beregnet til 0,94 (0,89-0,96).
Baseline, 4. uge
Gait -resultatvurderingsliste
Tidsramme: Baseline, 4. uge
Gangresultatvurdering bruges til at måle og analysere en persons gåevne, der ofte anvendes i kliniske omgivelser til rehabiliteringsvurdering eller funktionel evaluering. Det involverer at score parametre som hastighed, skridtlængde, kadence og balance under gåtest. Intraklas -korrelationskoefficienten (ICC) er 0,89.
Baseline, 4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kainat Subtain, MS-PPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR/AHS/25/Kainat Subtain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger