Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af enteral ernæringsindhold på sygdomsprogression hos sepsispatienter

16. april 2025 opdateret af: HAKAN TOĞUÇ, Inonu University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af enteral ernæringsindhold på sygdomsprogression hos sepsispatienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Sepsis er et alvorligt sundhedsmæssigt problem med høj dødelighed og sygelighedsrater over hele verden. Overaktivering af den inflammatoriske respons og relaterede organdysfunktioner er de vigtigste egenskaber ved sepsis. Hurtig diagnose og effektiv håndtering er af vital betydning i behandlingen af ​​sepsis. I denne sammenhæng undersøges rollen som enteral ernæring i udviklingen af ​​sygdommen i stigende grad.

Enteral ernæring er praksis med at tilvejebringe næringsstoffer gennem mave -tarmkanalen og er en foretrukken metode sammenlignet med parenteral ernæring i kritiske sygdomme, især i sepsis. Den enterale rute kan reducere risikoen for mikrobiel translokation og modulere immunsystemet ved at opretholde tarmintegritet. Derfor kan indholdet af enteral ernæring hos sepsis -patienter væsentligt påvirke sygdommens forløb.

Eksisterende litteratur undersøger virkningerne af forskellige indgange i enteral næringsstof på patienter med sepsis med et særligt fokus på, hvordan makro- og mikronæringsstofkompositioner kan modulere inflammatoriske og immunresponser. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af enteralt ernæringsindhold på sygdomsprogression hos patienter med sepsis.

Denne potentielle tværsnitsundersøgelse vil blive gennemført med patienter, der er diagnosticeret med sepsis, der behandles i intensivafdelingen for Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital. Undersøgelsen var planlagt til at evaluere effekten af ​​energi og næringsstofindtag på sygdomsresultater. Inden for undersøgelsens rækkevidde vil 60 patienter, der er diagnosticeret med sepsis, blive fulgt op i henhold til behandling i intensivafdeling.

Undersøgelsens inkluderingskriterier inkluderer at blive diagnosticeret med sepsis og være 24 timer efter behandlingsstart i intensivafdelingen og være i stand til at modtage enteral ernæring. Ekskluderingskriterier inkluderede at have kronisk leversygdom, kronisk nyresvigt, aktiv kræftsygdom og at være på parenteral ernæring.

Deltagers dataindsamling og sundhedsoplysninger for deltagerne opnås fra patientfilen. Ernæringsoplysninger fra deltagerne beregnes af forskeren ved at bemærke mængden af ​​mad og formel taget med enteral ernæring i 7 dage og 7-dages fødevareforbrug beregnes.

Biokemiske og inflammatoriske data inklusive glukose, albumin, CRP, hæmoglobin, urinstof, kreatinin, lymfocytter, leukocytter, monocytter, neutrofiler, eosinofiler, basofiler opnås fra patientens poster i begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter 7 dage.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Şanlıurfa, Kalkun
        • Rekruttering
        • Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev diagnosticeret med sepsis, der var ældre end 18 år og modtog enteral ernæring og modtog behandling i intensivafdelingen for Mehmet Akif Inan -trænings- og forskningshospital blev inkluderet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At blive diagnosticeret med sepsis og være i stand til at modtage enteral ernæring 24 timer efter start af behandlingen i intensivafdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk leversygdom, kronisk nyresvigt, aktiv kræft eller parenteral ernæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serumglukoseniveau
Tidsramme: Baseline og dag 7
Ændring i fastende blodsukkerniveau (MG/DL) fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7
Ændring i serumalbuminniveau
Tidsramme: Baseline og dag 7
Ændring i serumalbuminkoncentration (G/DL) fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7
Ændring i serum C-reaktivt protein (CRP) niveau
Tidsramme: Baseline og dag 7
Ændring i serum CRP -niveau (mg/l) fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7
Ændring i hæmoglobinniveau
Tidsramme: Baseline og dag 7
Ændring i hæmoglobinkoncentration (G/DL) fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7
Ændring i serumurinstofniveau
Tidsramme: Baseline og dag 7
Ændring i serumurinstofkoncentration (G/DL) fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7
Ændring i serumkreatininniveau
Tidsramme: Baseline og dag 7
Ændring i serumkreatininkoncentration (G/DL) fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7
Ændring i absolut lymfocyttælling
Tidsramme: Baseline og dag 7
Ændring i absolut lymfocyttælling () fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7
Ændring i total leukocyttælling
Tidsramme: Baseline og dag 7
Ændring i total leukocytantal (10^3/µl) fra basislinjen til dag 7.
Baseline og dag 7
Ændring i monocyttælling
Tidsramme: Baseline og dag 7
Ændring i absolut monocytantal (10^3/µl) fra basislinjen til dag 7.
Baseline og dag 7
Ændring i neutrofiltælling
Tidsramme: Baseline og dag 7
Ændring i absolut neutrofiltælling (10^3/µl) fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7
Ændring i eosinophil -tælling
Tidsramme: Baseline og dag 7
Ændring i absolut eosinophil -tælling (10^3/µl) fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7
Ændring i tælling af basofil
Tidsramme: Baseline og dag 7
Ændring i absolut basofil tælling (10^3/µl) fra baseline til dag 7.
Baseline og dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Inonu-NAD-HT-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene fra deltagerne blev udelukkende samlet til forskningsmål og overholdt strengt de etiske principper for fortrolighed og beskyttelse. Som sådan er det ikke tilgængeligt til deling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger