Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zawartości żywienia dojelitowego na postęp choroby u pacjentów z posocznicą

16 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: HAKAN TOĞUÇ, Inonu University
Celem tego badania było zbadanie wpływu zawartości żywienia dojelitowego na progresję choroby u pacjentów z posocznicą.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Sepsa jest poważnym problemem zdrowotnym o wysokiej śmiertelności i wskaźnika zachorowalności na całym świecie. Nadaktywacja odpowiedzi zapalnej i powiązanych dysfunkcji narządów są głównymi cechami posocznicy. Szybka diagnoza i skuteczne postępowanie mają istotne znaczenie w leczeniu posocznicy. W tym kontekście coraz częściej badana jest rola żywienia dojelitowego w postępie choroby.

Odżywianie dojelitowe to praktyka dostarczania składników odżywczych przez przewód pokarmowy i jest preferowaną metodą w porównaniu z żywieniem pozajelitowym w krytycznych chorobach, szczególnie w sepsie. Trasa dojelitowa może zmniejszyć ryzyko translokacji drobnoustrojów i modulować układ odpornościowy poprzez utrzymanie integralności jelit. Dlatego zawartość żywienia dojelitowego u pacjentów z posocznicą może znacząco wpłynąć na przebieg choroby.

Istniejąca literatura analizuje wpływ różnych zawartości dojelitowej zawartości składników odżywczych na pacjentów z sepsą, ze szczególnym naciskiem na to, w jaki sposób kompozycje makro- i mikroelementów mogą modulować odpowiedzi zapalne i immunologiczne. To badanie ma na celu zbadanie wpływu zawartości żywienia dojelitowego na progresję choroby u pacjentów z posocznicą.

To prospektywne badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone, a pacjenci z zdiagnozowanym sepsą są leczone na oddziale intensywnej terapii Mehmet Akif INAN Training and Research Hospital. Badanie zostało zaplanowane w celu oceny wpływu spożycia energii i składników odżywczych na wyniki choroby. W zakresie badania 60 pacjentów zdiagnozowanych sepsy będzie kontynuowanych zgodnie z leczeniem na oddziale intensywnej terapii.

Kryteria włączenia badania obejmują zdiagnozowanie posocznicy i 24 godziny po rozpoczęciu leczenia na oddziale intensywnej terapii i możliwość otrzymania żywienia dojelitowego. Kryteria wykluczenia obejmowały przewlekłą chorobę wątroby, przewlekłą niewydolność nerek, aktywną chorobę raka i odżywianie pozajelitowe.

Zbieranie danych ogólne i zdrowotne informacje uczestników zostaną uzyskane z pliku pacjenta. Informacje o wartości odżywczej uczestników zostaną obliczone przez badacza, zwracając uwagę na ilość żywności i formuły pobranej z żywieniami dojelitowymi przez 7 dni i 7-dniowe spożycie żywności zostaną obliczone.

Dane biochemiczne i zapalne, w tym glukoza, albumina, CRP, hemoglobina, mocznik, kreatynina, limfocyty, leukocyty, monocyty, neutrofile, eozynofile, basofilowie zostaną uzyskane z zapisów pacjentów na początku badania i po 7 dniach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Şanlıurfa, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Mehmet Akif Inan Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono pacjentów zdiagnozowanych posocznicy, którzy byli starsi niż 18 lat i otrzymali żywienie dojelitowe i otrzymywali leczenie na oddziale intensywnej terapii Mehmet Akif INAN Training and Research Hospital.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowanie posocznicy i możliwość otrzymania żywienia dojelitowego 24 godziny po rozpoczęciu leczenia na oddziale intensywnej terapii

Kryteria wykluczenia:

  • Przewlekła choroba wątroby, przewlekła niewydolność nerek, aktywny rak lub żywienie pozajelitowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu glukozy w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 7
Zmiana poziomu glukozy we krwi na czczo (Mg/DL) od wartości wyjściowej na 7.
Linia bazowa i dzień 7
Zmiana poziomu albuminy surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 7
Zmiana stężenia albuminy w surowicy (G/DL) od wartości wyjściowej na 7.
Linia bazowa i dzień 7
Zmiana poziomu białka C-reaktywnego (CRP) w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 7
Zmiana poziomu CRP w surowicy (Mg/L) z wartości wyjściowej na 7.
Linia bazowa i dzień 7
Zmiana poziomu hemoglobiny
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 7
Zmiana stężenia hemoglobiny (G/DL) od wartości wyjściowej na 7.
Linia bazowa i dzień 7
Zmiana poziomu mocznika w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 7
Zmiana stężenia mocznika w surowicy (G/DL) od wartości wyjściowej na 7.
Linia bazowa i dzień 7
Zmiana poziomu kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 7
Zmiana stężenia kreatyniny w surowicy (G/DL) od wartości wyjściowej na 7.
Linia bazowa i dzień 7
Zmiana absolutnej liczby limfocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 7
Zmiana bezwzględnej liczby limfocytów () od wartości wyjściowej na 7.
Linia bazowa i dzień 7
Zmiana całkowitej liczby leukocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 7
Zmiana całkowitej liczby leukocytów (10^3/µl) od wartości wyjściowej na 7.
Linia bazowa i dzień 7
Zmiana liczby monocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 7
Zmiana bezwzględnej liczby monocytów (10^3/µl) od wartości wyjściowej na 7.
Linia bazowa i dzień 7
Zmiana liczby neutrofili
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 7
Zmiana bezwzględnej liczby neutrofili (10^3/µl) od wartości wyjściowej na 7.
Linia bazowa i dzień 7
Zmiana liczby eozynofili
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 7
Zmiana bezwzględnej liczby eozynofili (10^3/µl) z wartości wyjściowej na 7.
Linia bazowa i dzień 7
Zmiana liczby bazofilu
Ramy czasowe: Linia bazowa i dzień 7
Zmiana bezwzględnej liczby bazofili (10^3/µl) od wartości wyjściowej na 7.
Linia bazowa i dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Inonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Inonu-NAD-HT-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane od uczestników zostały zebrane wyłącznie pod kątem celów badawczych, ściśle przestrzegając etycznych zasad poufności i ochrony. Jako taki, nie jest dostępny do udostępniania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami