- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06945211
Opgaveorienteret spejlterapi til motorisk funktion i øvre lemmer hos slagtilfældepatient
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mål:
Målene med denne undersøgelse er:
- Til imorove øvre lemmotorfunktion og
- For at forbedre aktiviteterne i den daglige LVing.
- At forbedre motoriske færdigheder.
Hypotese:
Alternativ hypotese:
Der vil være statistisk signifikant forskel i højintensitetsopgaveorienteret spejlterapi og lavintensitetsopgaveorienteret spejlterapi på den øvre lemmer motoriske funktion, aktiviteter i dagligdag og forbedring af motoriske færdigheder hos slagtilfældepatienter (P <0,05)
Nulhypotese:
Der vil ikke være nogen statistisk signifikant forskel i opgavepirrorterapi med høj intensitet og opgavebeting af lav intensitetsopgaveorienteret spejlbehandling på øvre lemmotorfunktion
, Aktiviteter i dagligdagen og forbedring af motoriske færdigheder hos slagtilfældepatienter (P> 0,05)
Forskningsdesign: Eksperimentel undersøgelse. Randomiseret kontrolspor.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: HIRA NAWAZ, DPT
- Telefonnummer: +92 337-0401414
- E-mail: hiranawaz1414@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Thrapy
-
Kontakt:
- Sana Khalid, MS-NMPT
- Telefonnummer: +923444218174
- E-mail: sana.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Begge køn.
- Alder af patienten 45 år og derover
- Både iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde (subakut og kronisk slagtilfælde). Kognitiv funktion Relativt intakt score> 24 MOCA
- Patienten kan sidde med / uden støtte i mere end 30 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Motiver med synshandicap eller ensidig forsømmelse.
- At have global afasi.
- ustabile medicinske tilstande eller komorbiditeter.
- Resultat 3 og derover på modificeret Ashworth -skala.
- patient med ortopædisk tilstand eller frakturer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe En opgavetapi med lav intensitetsorienteret spejlterapi
Personer vil modtage lav intensitetsopgaveorienteret spejlterapi: Spejl placeres på tabel vinkelret på patienten på en sådan måde, at reflektionen af upåvirket arm skal ses. Emnet vil blive bedt om at udføre bevægelse med upåvirket arm. Opgaveorienterede aktiviteter: Gribende genstande, håndtering af vandkopper, foldede håndklæder, skefodring, stabling af træblokke. |
Gruppe En opgaveorienteret spejlbehandling med lav intensitet administreres i 2 og en halv time om ugen i 30 minutter om dagen, 10 rep fem gange om ugen i 8 uger. Opgaveorienterede aktiviteter for gruppe A: Brug af svampkugler, der når og griber genstande. Håndtering af vandkopper (hældende vand) aftørring med klude (rengøring af en tabel). Brug af en sprayflaskeskrivning og tegning af foldede håndklæder, der drejer sider, der børster hårtastaturstypning, der griber fat i og frigiver en kop. Spoon Feeding Practice Drinking fra et kop kort flip aktivitet stabling af træblokke Det samlede antal sessioner 40, 5 dage om ugen i 30 minutter med 10 reps pr. Dag i 8 på hinanden følgende uger. |
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe B højintensitetsopgaveorienteret spejlbehandling
Personer vil modtage opgavepirrorbehandling med høj intensitetsorienteret spejl: Spejl placeres på tabel vinkelret på patienten på en sådan måde, at reflektionen af upåvirket arm skal ses. Emnerne vil blive bedt om at udføre bevægelse med upåvirket arm. Opgaveorienterede aktiviteter: Gribende genstande, håndtering af vandkopper, foldede håndklæder, skefodring, stabling af træblokke. |
Gruppe B højintensitetsopgaveorienteret spejlbehandling administreres i 5 timer om ugen i 60 minutter om dagen, 20 rep fem gange om ugen for 8 weeeks. Metten for spejlterapi vil være ensidig, da forsøgspersoner kun udfører bevægelse på upåvirket arm. Opgaveorienterede aktiviteter for gruppe B: Brug af svampkugler, der når og griber genstande. Håndtering af vandkopper (hældende vand) aftørring med klude (rengøring af en tabel). Brug af en sprayflaskeskrivning og tegning af foldede håndklæder, der drejer sider, der børster hårtastaturstypning, der griber fat i og frigiver en kop. Spoon fodringspraksis med at drikke fra et kop kort flip aktivitet stabling træblokke samlede antal sessioner 40, 5 dage om ugen i 60 minutter med 20 reps om dagen i 8 på hinanden følgende uger |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre Limb -motorfunktion
Tidsramme: 10 uger
|
Motorfunktion vurderes ved hjælp af Fugl Meyer -vurdering af øvre lem som det vigtigste resultatmål.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/65
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slagpatienter
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet