Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesio tapning for balance og funktion i lændesmerter (KTFB-NSLBP)

24. juni 2025 opdateret af: Elif Dilara Durmaz

Et randomiseret kontrolleret forsøg på effekten af ​​Kinesio -tapning på balance og funktionalitet hos patienter med ikke -specifikke lændesmerter

Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af kinesiologi -tapning på balance og funktionel evne hos personer med ikke -specifikke lændesmerter. Ikke -specifikke lændesmerter er en almindelig tilstand, der ikke er knyttet til en bestemt medicinsk årsag og ofte er forbundet med balanceproblemer, reduceret fysisk funktion og psykologiske udfordringer. I denne undersøgelse blev 35 patienter i alderen 18 og 65 år inkluderet. Den ene gruppe modtog kinesiologi -tapning sammen med fysioterapi, mens den anden gruppe kun modtog fysioterapi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ikke -specifikke lændesmerter (NSLBP) er en almindelig muskuloskeletaltilstand, der ikke kan tilskrives en bestemt patologi. Det fører ofte til begrænsninger i funktionelle aktiviteter, nedsat balance og psykologisk nød, såsom depressive symptomer. Denne undersøgelse undersøger virkningerne af kinesiologi -tapning på balance og funktionelle resultater hos individer, der er diagnosticeret med NSLBP.

Undersøgelsen blev udført på 35 deltagere i alderen 18 til 65 år. Deltagerne blev tilfældigt tildelt to grupper: interventionsgruppen modtog kinesiologi -tapning i kombination med fysioterapi, mens kontrolgruppen kun modtog fysioterapibehandling. Forskellige resultatmål blev anvendt til at vurdere virkningerne af interventionerne, herunder den visuelle analoge skala (VAS) for smerteintensitet, funktionelt ratingindeks (FRI), modificeret OSWestry Disability Index (MODI), BECK Depression Inventory (BDI), Nottingham Health Profile (NHP) og Flamingo Balance Test.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
35

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istinye Universyt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter i alderen 18 og 65 år
  • Diagnose af ikke -specifikke lændesmerter
  • Varighed af lændesmerter længere end 6 uger
  • Evne til at deltage i et poliklinisk fysioterapiprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om rygmarvskirurgi
  • Tilstedeværelse af neurologiske underskud ved fysisk undersøgelse
  • Kontraindikation til kinesiologi -tapning
  • Graviditet
  • Kardiovaskulære eller lungesygdomme, der bidrager til træning
  • Historie om kirurgi i nedre ekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kinesiologi tapning + fysioterapi
Deltagere i denne gruppe modtog kinesiologi -tapning, der blev anvendt på lændeområdet ud over et fysioterapiprogram, der omfattede terapeutiske øvelser og modaliteter, der er skræddersyet til ikke -specifikke lændesmerter. Interventionen havde til formål at forbedre balancen, reducere smerter og forbedre funktionelle resultater.
Enhed: Kinesiologi -tapning
Kinesiologi -tapning blev anvendt på lændeområdet for deltagerne i interventionsgruppen. Tapningen havde til formål at forbedre holdningen, reducere smerter og forbedre balance og funktionel ydeevne.
Andet: Fysioterapi
Fysioterapiprogrammet omfattede terapeutiske øvelser og fysiske modaliteter (såsom strækning, styrkelse og holdningstræning), der er skræddersyet til personer med ikke -specifikke lændesmerter.
Aktiv komparator: Kun fysioterapi
Deltagere i denne gruppe modtog kun fysioterapiprogrammet, som omfattede terapeutiske øvelser og modaliteter, der ofte blev anvendt til behandling af ikke -specifikke lændesmerter. Der blev ikke anvendt kinesiologi -tapning i denne gruppe.
Andet: Fysioterapi
Fysioterapiprogrammet omfattede terapeutiske øvelser og fysiske modaliteter (såsom strækning, styrkelse og holdningstræning), der er skræddersyet til personer med ikke -specifikke lændesmerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionelt ratingindeks (FRI) score
Tidsramme: Baseline (dag 1) ": indledende vurdering (dag 1 i undersøgelsen)" 3 uger efter intervention ": anden vurdering, 3 uger efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
Funktionel status blev vurderet ved hjælp af det funktionelle ratingindeks (FRI) for at evaluere niveauet for funktionel handicap relateret til ikke -specifikke lændesmerter. Et fald i scoringen indikerer forbedret funktionel status.
Baseline (dag 1) ": indledende vurdering (dag 1 i undersøgelsen)" 3 uger efter intervention ": anden vurdering, 3 uger efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Visual Analog Scale (VAS) score for smerter
Tidsramme: Baseline (dag 1) ": indledende vurdering (dag 1 i undersøgelsen)" 3 uger efter intervention ": anden vurdering, 3 uger efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
Smerteintensitet blev evalueret under anvendelse af den visuelle analoge skala. Et fald i score indikerer sværhedsgraden for reduceret smerte.
Baseline (dag 1) ": indledende vurdering (dag 1 i undersøgelsen)" 3 uger efter intervention ": anden vurdering, 3 uger efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
Ændring i Flamingo Balance Test (FBT) score
Tidsramme: Baseline (dag 1) ": indledende vurdering (dag 1 i undersøgelsen)" 3 uger efter intervention ": anden vurdering, 3 uger efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
Balance blev vurderet ved hjælp af Flamingo Balance -testen. Forbedret ydelse indikerer bedre postural kontrol og balance.
Baseline (dag 1) ": indledende vurdering (dag 1 i undersøgelsen)" 3 uger efter intervention ": anden vurdering, 3 uger efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
Ændring i Beck Depression Inventory (BDI) score
Tidsramme: Baseline (dag 1) ": indledende vurdering (dag 1 i undersøgelsen)" 3 uger efter intervention ": anden vurdering, 3 uger efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
Psykologisk status blev vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory. Et fald i score afspejler forbedret humør og reducerede depressive symptomer.
Baseline (dag 1) ": indledende vurdering (dag 1 i undersøgelsen)" 3 uger efter intervention ": anden vurdering, 3 uger efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
Ændring i Oswestry Disability Index (ODI) score
Tidsramme: Baseline (dag 1) ": indledende vurdering (dag 1 i undersøgelsen)" 3 uger efter intervention ": anden vurdering, 3 uger efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
Handicapniveau relateret til lændesmerter blev evalueret ved hjælp af Oswestry Disability Index. Et fald i score afspejler forbedret funktionel evne.
Baseline (dag 1) ": indledende vurdering (dag 1 i undersøgelsen)" 3 uger efter intervention ": anden vurdering, 3 uger efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
Ændring i Nottingham Health Profile (NHP) score
Tidsramme: Baseline (dag 1) ": indledende vurdering (dag 1 i undersøgelsen)" 3 uger efter intervention ": anden vurdering, 3 uger efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
Sundhedsrelateret livskvalitet blev evalueret ved hjælp af Nottingham-sundhedsprofilen. Et fald i score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline (dag 1) ": indledende vurdering (dag 1 i undersøgelsen)" 3 uger efter intervention ": anden vurdering, 3 uger efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Elif Dilara Durmaz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ISU_NSLBP_KT_2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger