- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06945783
Kinesio tapning for balance og funktion i lændesmerter (KTFB-NSLBP)
Et randomiseret kontrolleret forsøg på effekten af Kinesio -tapning på balance og funktionalitet hos patienter med ikke -specifikke lændesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ikke -specifikke lændesmerter (NSLBP) er en almindelig muskuloskeletaltilstand, der ikke kan tilskrives en bestemt patologi. Det fører ofte til begrænsninger i funktionelle aktiviteter, nedsat balance og psykologisk nød, såsom depressive symptomer. Denne undersøgelse undersøger virkningerne af kinesiologi -tapning på balance og funktionelle resultater hos individer, der er diagnosticeret med NSLBP.
Undersøgelsen blev udført på 35 deltagere i alderen 18 til 65 år. Deltagerne blev tilfældigt tildelt to grupper: interventionsgruppen modtog kinesiologi -tapning i kombination med fysioterapi, mens kontrolgruppen kun modtog fysioterapibehandling. Forskellige resultatmål blev anvendt til at vurdere virkningerne af interventionerne, herunder den visuelle analoge skala (VAS) for smerteintensitet, funktionelt ratingindeks (FRI), modificeret OSWestry Disability Index (MODI), BECK Depression Inventory (BDI), Nottingham Health Profile (NHP) og Flamingo Balance Test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istinye Universyt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen 18 og 65 år
- Diagnose af ikke -specifikke lændesmerter
- Varighed af lændesmerter længere end 6 uger
- Evne til at deltage i et poliklinisk fysioterapiprogram
Ekskluderingskriterier:
- Historie om rygmarvskirurgi
- Tilstedeværelse af neurologiske underskud ved fysisk undersøgelse
- Kontraindikation til kinesiologi -tapning
- Graviditet
- Kardiovaskulære eller lungesygdomme, der bidrager til træning
- Historie om kirurgi i nedre ekstremitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesiologi tapning + fysioterapi
Deltagere i denne gruppe modtog kinesiologi -tapning, der blev anvendt på lændeområdet ud over et fysioterapiprogram, der omfattede terapeutiske øvelser og modaliteter, der er skræddersyet til ikke -specifikke lændesmerter.
Interventionen havde til formål at forbedre balancen, reducere smerter og forbedre funktionelle resultater.
|
Kinesiologi -tapning blev anvendt på lændeområdet for deltagerne i interventionsgruppen.
Tapningen havde til formål at forbedre holdningen, reducere smerter og forbedre balance og funktionel ydeevne.
Fysioterapiprogrammet omfattede terapeutiske øvelser og fysiske modaliteter (såsom strækning, styrkelse og holdningstræning), der er skræddersyet til personer med ikke -specifikke lændesmerter.
|
|
Aktiv komparator: Kun fysioterapi
Deltagere i denne gruppe modtog kun fysioterapiprogrammet, som omfattede terapeutiske øvelser og modaliteter, der ofte blev anvendt til behandling af ikke -specifikke lændesmerter.
Der blev ikke anvendt kinesiologi -tapning i denne gruppe.
|
Fysioterapiprogrammet omfattede terapeutiske øvelser og fysiske modaliteter (såsom strækning, styrkelse og holdningstræning), der er skræddersyet til personer med ikke -specifikke lændesmerter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktionelt ratingindeks (FRI) score
Tidsramme: Baseline (dag 1) ": indledende vurdering (dag 1 i undersøgelsen)" 3 uger efter intervention ": anden vurdering, 3 uger efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
|
Funktionel status blev vurderet ved hjælp af det funktionelle ratingindeks (FRI) for at evaluere niveauet for funktionel handicap relateret til ikke -specifikke lændesmerter.
Et fald i scoringen indikerer forbedret funktionel status.
|
Baseline (dag 1) ": indledende vurdering (dag 1 i undersøgelsen)" 3 uger efter intervention ": anden vurdering, 3 uger efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Visual Analog Scale (VAS) score for smerter
Tidsramme: Baseline (dag 1) ": indledende vurdering (dag 1 i undersøgelsen)" 3 uger efter intervention ": anden vurdering, 3 uger efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
|
Smerteintensitet blev evalueret under anvendelse af den visuelle analoge skala.
Et fald i score indikerer sværhedsgraden for reduceret smerte.
|
Baseline (dag 1) ": indledende vurdering (dag 1 i undersøgelsen)" 3 uger efter intervention ": anden vurdering, 3 uger efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
|
|
Ændring i Flamingo Balance Test (FBT) score
Tidsramme: Baseline (dag 1) ": indledende vurdering (dag 1 i undersøgelsen)" 3 uger efter intervention ": anden vurdering, 3 uger efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
|
Balance blev vurderet ved hjælp af Flamingo Balance -testen.
Forbedret ydelse indikerer bedre postural kontrol og balance.
|
Baseline (dag 1) ": indledende vurdering (dag 1 i undersøgelsen)" 3 uger efter intervention ": anden vurdering, 3 uger efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
|
|
Ændring i Beck Depression Inventory (BDI) score
Tidsramme: Baseline (dag 1) ": indledende vurdering (dag 1 i undersøgelsen)" 3 uger efter intervention ": anden vurdering, 3 uger efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
|
Psykologisk status blev vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory.
Et fald i score afspejler forbedret humør og reducerede depressive symptomer.
|
Baseline (dag 1) ": indledende vurdering (dag 1 i undersøgelsen)" 3 uger efter intervention ": anden vurdering, 3 uger efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
|
|
Ændring i Oswestry Disability Index (ODI) score
Tidsramme: Baseline (dag 1) ": indledende vurdering (dag 1 i undersøgelsen)" 3 uger efter intervention ": anden vurdering, 3 uger efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
|
Handicapniveau relateret til lændesmerter blev evalueret ved hjælp af Oswestry Disability Index.
Et fald i score afspejler forbedret funktionel evne.
|
Baseline (dag 1) ": indledende vurdering (dag 1 i undersøgelsen)" 3 uger efter intervention ": anden vurdering, 3 uger efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
|
|
Ændring i Nottingham Health Profile (NHP) score
Tidsramme: Baseline (dag 1) ": indledende vurdering (dag 1 i undersøgelsen)" 3 uger efter intervention ": anden vurdering, 3 uger efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
|
Sundhedsrelateret livskvalitet blev evalueret ved hjælp af Nottingham-sundhedsprofilen.
Et fald i score indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline (dag 1) ": indledende vurdering (dag 1 i undersøgelsen)" 3 uger efter intervention ": anden vurdering, 3 uger efter interventionen (efter behandlingsprogrammet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISU_NSLBP_KT_2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Kinesiologi -tapning
-
Cairo UniversityRekrutteringAnkelskader | Ankelforstuvninger | Ankelskader og lidelserLibanon
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Universidade Norte do ParanáUniversidade Estadual de LondrinaAfsluttetAnterior knæsmerter syndrom
-
Lithuanian Sports UniversityAfsluttet
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityAfsluttetTurf Toe | Metatarsophalangeal (led) forstuvningSaudi Arabien
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaAfsluttetSlag | SkulderskadeIndien
-
Riphah International UniversityRekrutteringFodboldspillerePakistan
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSunde voksne | Kinesio Taping
-
Mersin UniversityAfsluttetPostoperative smerter | LændeskivekirurgiKalkun
-
AMIR IQBALHamdard UniversityAfsluttetMuskelømhedSaudi Arabien