Effekten af oxytocin -næsespray på forebyggelse af postoperativt delirium hos ældre patienter, der gennemgår ortopædisk kirurgi
Effekten af oxytocin-næsespray på forebyggelse af postoperativ delirium hos ældre patienter, der gennemgår ortopædisk kirurgi : to-trins design til kliniske fase II-forsøg
Postoperativt delirium er en delirium, der forekommer inden for 7 dage efter operationen eller før udskrivning af hospitalet. Det er vist, at kombineret POD kan øge forekomsten af postoperative lungeinfektioner, dyb venetrombose og decubitus -mavesår og øge forekomsten af handicap og dødelighed. Forekomsten af postoperativ delirium i geriatrisk ortopædi er høj.
Efterforskere gennemfører en potentiel klinisk undersøgelse af geriatrisk ortopædisk kirurgiske patienter for at undersøge virkningen af oxytocin -nasal spray på forebyggelse af postoperativ delirium i geriatrisk ortopædisk kirurgi. Tilfælde blev inkluderet i henhold til inkluderings- og ekskluderingskriterier, og induktion, vedligeholdelse og genoplivning blev udført i henhold til standardprotokollen for generel anæstesi. Før afslutningen af operationen administrerede efterforskerne oxytocin -næsespray (oxytocin), der var 3 spray i hver næsebor (4 IE hver) for i alt 24 IE. Begyndende 1 dag postoperativt, administrer 24 IE oxytocin nasal spray 2 gange/dag om morgenen og om aftenen. Indtil 7 dage efter operationen eller udladning. Prøvestørrelsen er 77 tilfælde i fase I og 143 tilfælde i fase 2, i alt 220 tilfælde.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: DiSan Head of Anesthesiology, PhD
- Telefonnummer: 86+18758189796 86+18616514088
- E-mail: 184872238@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shanshan Xu, Master
- Telefonnummer: 86+18758189796 86+057187236169
- E-mail: shanshan_xu2012@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Ældre patienter, der gennemgår ortopædisk kirurgi under generel anæstesi
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 65 år;
- Patienter, der skulle gennemgå elektiv ortopædisk kirurgi under generel anæstesi med trakeal intubation;
- Asa klasse I-III;
- Estimeret varighed af kirurgi ≥ 1 time; (5) patienten selv eller sin/hendes juridiske repræsentant;
- Informeret samtykke fra patienten eller juridisk repræsentant;
- Færdighed i brugen af kinesisk sprog til kommunikation.
Ekskluderingskriterier:
- Besættelse af næsehulen, patienter med fyldstoffer i næsen
- Oxytocinallergi;
Patienter med tidligere psykiatriske og neurologiske lidelser, såsom depression, alvorlig depression i centralnervesystemet, Parkinsons sygdom, basalganglia -sygdom.
Goldsons sygdom, basale ganglier læsioner, skizofreni, epilepsi, Alzheimers sygdom, Myasthenia gravis og så videre;
- Gravide og ammende kvinder
- Patienter med svær leverinsufficiens (børnepugh klasse C);
- Patienter med alvorlig nyreinsufficiens (dialyse er påkrævet inden operation)
- Alvorlig hjertesvigt (Mets <4);
- Præoperativ manglende evne til at kommunikere (koma eller demens);
- Alvorlig præoperativ blindhed, døvhed eller manglende evne til at forstå mandarin for at gennemføre præoperativ delirium screening;
- Preoperativ kognitiv svækkelse som bestemt ved en MOCA -evaluering inden operationen;
- Patienter, der er planlagt til 2 operationer inden for 7 dage efter operationen;
- Patienter med malignitet i knogler
- Deltager i øjeblikket i andre kliniske forsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oxytocin nasal spray givet til geriatrisk ortopædisk generelle anæstesipatienter
Tilfælde blev inkluderet i henhold til inkluderings- og ekskluderingskriterierne, og induktion, vedligeholdelse og genoplivning blev udført i henhold til standardprotokollen for generel anæstesi. Før enden af anæstesi indgav eksperimentøren Oxytocin -næsespray (oxytocin), der var 3 spray i hver næse (4 iu hver) til i alt 24 IU.
Begyndende 1 dag postoperativt, administrer 24 IE oxytocin nasal spray 2 gange/dag om morgenen og 24 IE om aftenen. Med 7 dage efter operationen eller udledning.
|
Tilfælde blev inkluderet i henhold til inkluderings- og ekskluderingskriterierne, og induktion, vedligeholdelse og genoplivning blev udført i henhold til standardprotokollen for generel anæstesi. Før enden af anæstesi indgav eksperimentøren Oxytocin -næsespray (oxytocin), der var 3 spray i hver næse (4 iu hver) til i alt 24 IU.
Begyndende 1 dag postoperativt, administrer 24 IE oxytocin nasal spray 2 gange/dag om morgenen og 24 IE om aftenen. Med 7 dage efter operationen eller udledning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af postoperativt delirium inden for 7 dage efter operationen.
Tidsramme: Fra operationens dag til 7 dage efter operationen. Twice et dag efter operationen, en gang om morgenen og en gang om eftermiddagen
|
I bedøvelsesrummet blev CAM-ICU (forvirringsvurderingsmetoden for ICU) skala udført 30 minutter efter ekstubation.
Postoperativ delirium blev målt ved 3D-CAM (den 3-minutters diagnostiske forvirringsvurderingsmetode) skala fra postoperativ dag 1 indtil postoperativ dag 7 eller før udskrivning fra hospitalet.
CAM -skalaen inkluderer fire hovedfunktioner: 1. akut indtræden eller svingende ændringer i tilstand 2. uopmærksomhed 3. forvirring 4. ændringer i bevidsthedsniveauet.
Delirium diagnosticeres, når funktioner 1 og 2 er positive på samme tid, og/eller har 3 og 4 er positive.
|
Fra operationens dag til 7 dage efter operationen. Twice et dag efter operationen, en gang om morgenen og en gang om eftermiddagen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorligheden af postoperativ delirium
Tidsramme: Fra operationens dag til 7 dage efter operationen
|
Hvis patienten udvikler delirium, skal du vurdere sværhedsgraden med MDA'erne (hukommelsesforstyrrelsesskala). Den samlede score er 30 point, og jo højere score, jo større er graden af delirium
|
Fra operationens dag til 7 dage efter operationen
|
|
Længde af indlæggelse
Tidsramme: 1 år
|
Optagelse af varigheden af hospitalisering , tid fra optagelse til decharge
|
1 år
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til ekstubation
Tidsramme: Perioperativ
|
Tid fra seponering af bedøvelsesmedicin til fjernelse af endotrachealrør
|
Perioperativ
|
|
Tid til PACU -ophold
Tidsramme: Perioperativ
|
Tid fra at komme ind i anæstesinddrivelsesrummet til at forlade anæstesinddrivelsesrummet
|
Perioperativ
|
|
Bivirkninger relateret til de eksperimentelle lægemidler.
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
|
Bivirkninger Lejlighedsvise symptomer på næseirritation, næseblod, blødning i livmoderen, livmoderhyperkontraktioner og lacrimation
|
Inden for 7 dage efter operationen
|
|
Postoperativ komplikation
Tidsramme: Perioperativ, op til 1 uger
|
Postoperative komplikationer såsom intraoperativ viden, lungeinfektion, kvalme og opkast
|
Perioperativ, op til 1 uger
|
|
Tid for fjernelse af kateter og første gang ud af sengen
Tidsramme: Perioperativ, op til 1 uger
|
Besøger patienter dagligt, spørger om deres tilstand og holder rettidige poster
|
Perioperativ, op til 1 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Inouye SK, Westendorp RG, Saczynski JS. Delirium in elderly people. Lancet. 2014 Mar 8;383(9920):911-22. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60688-1. Epub 2013 Aug 28.
- Aldecoa C, Bettelli G, Bilotta F, Sanders RD, Aceto P, Audisio R, Cherubini A, Cunningham C, Dabrowski W, Forookhi A, Gitti N, Immonen K, Kehlet H, Koch S, Kotfis K, Latronico N, MacLullich AMJ, Mevorach L, Mueller A, Neuner B, Piva S, Radtke F, Blaser AR, Renzi S, Romagnoli S, Schubert M, Slooter AJC, Tommasino C, Vasiljewa L, Weiss B, Yuerek F, Spies CD. Update of the European Society of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine evidence-based and consensus-based guideline on postoperative delirium in adult patients. Eur J Anaesthesiol. 2024 Feb 1;41(2):81-108. doi: 10.1097/EJA.0000000000001876. Epub 2023 Aug 30.
- Sawares A, Olver J, Morcos M, Norman T. Oxytocin in old age psychiatry: A systematic review of the safety of using intranasal oxytocin in older adults. Australas Psychiatry. 2025 Feb;33(1):33-44. doi: 10.1177/10398562241291335. Epub 2024 Oct 30.
- MacDonald E, Dadds MR, Brennan JL, Williams K, Levy F, Cauchi AJ. A review of safety, side-effects and subjective reactions to intranasal oxytocin in human research. Psychoneuroendocrinology. 2011 Sep;36(8):1114-26. doi: 10.1016/j.psyneuen.2011.02.015. Epub 2011 Mar 23.
- Spengler FB, Schultz J, Scheele D, Essel M, Maier W, Heinrichs M, Hurlemann R. Kinetics and Dose Dependency of Intranasal Oxytocin Effects on Amygdala Reactivity. Biol Psychiatry. 2017 Dec 15;82(12):885-894. doi: 10.1016/j.biopsych.2017.04.015. Epub 2017 May 10.
- Wang D, Yan X, Li M, Ma Y. Neural substrates underlying the effects of oxytocin: a quantitative meta-analysis of pharmaco-imaging studies. Soc Cogn Affect Neurosci. 2017 Oct 1;12(10):1565-1573. doi: 10.1093/scan/nsx085.
- Sarahian N, Khodagholi F, Valian N, Ahmadiani A. Interplay of MeCP2/REST/Synaptophysin-BDNF and intranasal oxytocin influence on Abeta-induced memory and cognitive impairments. Behav Brain Res. 2025 Jan 5;476:115235. doi: 10.1016/j.bbr.2024.115235. Epub 2024 Sep 3.
- Jiang J, Zou Y, Xie C, Yang M, Tong Q, Yuan M, Pei X, Deng S, Tian M, Xiao L, Gong Y. Oxytocin alleviates cognitive and memory impairments by decreasing hippocampal microglial activation and synaptic defects via OXTR/ERK/STAT3 pathway in a mouse model of sepsis-associated encephalopathy. Brain Behav Immun. 2023 Nov;114:195-213. doi: 10.1016/j.bbi.2023.08.023. Epub 2023 Aug 28.
- Bowen MT. Does peripherally administered oxytocin enter the brain? Compelling new evidence in a long-running debate. Pharmacol Res. 2019 Aug;146:104325. doi: 10.1016/j.phrs.2019.104325. Epub 2019 Jun 21. No abstract available.
- Smith AS, Korgan AC, Young WS. Oxytocin delivered nasally or intraperitoneally reaches the brain and plasma of normal and oxytocin knockout mice. Pharmacol Res. 2019 Aug;146:104324. doi: 10.1016/j.phrs.2019.104324. Epub 2019 Jun 22.
- Lee MR, Shnitko TA, Blue SW, Kaucher AV, Winchell AJ, Erikson DW, Grant KA, Leggio L. Labeled oxytocin administered via the intranasal route reaches the brain in rhesus macaques. Nat Commun. 2020 Jun 3;11(1):2783. doi: 10.1038/s41467-020-15942-1.
- Lee MR, Scheidweiler KB, Diao XX, Akhlaghi F, Cummins A, Huestis MA, Leggio L, Averbeck BB. Oxytocin by intranasal and intravenous routes reaches the cerebrospinal fluid in rhesus macaques: determination using a novel oxytocin assay. Mol Psychiatry. 2018 Jan;23(1):115-122. doi: 10.1038/mp.2017.27. Epub 2017 Mar 14.
- Quintana DS, Westlye LT, Alnaes D, Rustan OG, Kaufmann T, Smerud KT, Mahmoud RA, Djupesland PG, Andreassen OA. Low dose intranasal oxytocin delivered with Breath Powered device dampens amygdala response to emotional stimuli: A peripheral effect-controlled within-subjects randomized dose-response fMRI trial. Psychoneuroendocrinology. 2016 Jul;69:180-8. doi: 10.1016/j.psyneuen.2016.04.010. Epub 2016 Apr 22.
- Chang SW, Barter JW, Ebitz RB, Watson KK, Platt ML. Inhaled oxytocin amplifies both vicarious reinforcement and self reinforcement in rhesus macaques (Macaca mulatta). Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Jan 17;109(3):959-64. doi: 10.1073/pnas.1114621109. Epub 2012 Jan 3.
- Kang YS, Park JH. Brain uptake and the analgesic effect of oxytocin--its usefulness as an analgesic agent. Arch Pharm Res. 2000 Aug;23(4):391-5. doi: 10.1007/BF02975453.
- Burkner PC, Williams DR, Simmons TC, Woolley JD. Intranasal Oxytocin May Improve High-Level Social Cognition in Schizophrenia, But Not Social Cognition or Neurocognition in General: A Multilevel Bayesian Meta-analysis. Schizophr Bull. 2017 Oct 21;43(6):1291-1303. doi: 10.1093/schbul/sbx053.
- Leppanen J, Ng KW, Tchanturia K, Treasure J. Meta-analysis of the effects of intranasal oxytocin on interpretation and expression of emotions. Neurosci Biobehav Rev. 2017 Jul;78:125-144. doi: 10.1016/j.neubiorev.2017.04.010. Epub 2017 Apr 30.
- Shahrestani S, Kemp AH, Guastella AJ. The impact of a single administration of intranasal oxytocin on the recognition of basic emotions in humans: a meta-analysis. Neuropsychopharmacology. 2013 Sep;38(10):1929-36. doi: 10.1038/npp.2013.86. Epub 2013 Apr 10.
- Huffmeijer R, van Ijzendoorn MH, Bakermans-Kranenburg MJ. Ageing and oxytocin: a call for extending human oxytocin research to ageing populations--a mini-review. Gerontology. 2013;59(1):32-9. doi: 10.1159/000341333. Epub 2012 Aug 24.
- Jesso S, Morlog D, Ross S, Pell MD, Pasternak SH, Mitchell DG, Kertesz A, Finger EC. The effects of oxytocin on social cognition and behaviour in frontotemporal dementia. Brain. 2011 Sep;134(Pt 9):2493-501. doi: 10.1093/brain/awr171. Epub 2011 Aug 22.
- Plessow F, Marengi DA, Perry SK, Felicione JM, Franklin R, Holmes TM, Holsen LM, Makris N, Deckersbach T, Lawson EA. Effects of Intranasal Oxytocin on the Blood Oxygenation Level-Dependent Signal in Food Motivation and Cognitive Control Pathways in Overweight and Obese Men. Neuropsychopharmacology. 2018 Feb;43(3):638-645. doi: 10.1038/npp.2017.226. Epub 2017 Sep 20.
- Boll S, Almeida de Minas AC, Raftogianni A, Herpertz SC, Grinevich V. Oxytocin and Pain Perception: From Animal Models to Human Research. Neuroscience. 2018 Sep 1;387:149-161. doi: 10.1016/j.neuroscience.2017.09.041. Epub 2017 Sep 28.
- van Zuiden M, Frijling JL, Nawijn L, Koch SBJ, Goslings JC, Luitse JS, Biesheuvel TH, Honig A, Veltman DJ, Olff M. Intranasal Oxytocin to Prevent Posttraumatic Stress Disorder Symptoms: A Randomized Controlled Trial in Emergency Department Patients. Biol Psychiatry. 2017 Jun 15;81(12):1030-1040. doi: 10.1016/j.biopsych.2016.11.012. Epub 2016 Dec 8.
- Moerkerke M, Daniels N, Tibermont L, Tang T, Evenepoel M, Van der Donck S, Debbaut E, Prinsen J, Chubar V, Claes S, Vanaudenaerde B, Willems L, Steyaert J, Boets B, Alaerts K. Chronic oxytocin administration stimulates the oxytocinergic system in children with autism. Nat Commun. 2024 Jan 2;15(1):58. doi: 10.1038/s41467-023-44334-4.
- Sikich L, Kolevzon A, King BH, McDougle CJ, Sanders KB, Kim SJ, Spanos M, Chandrasekhar T, Trelles MDP, Rockhill CM, Palumbo ML, Witters Cundiff A, Montgomery A, Siper P, Minjarez M, Nowinski LA, Marler S, Shuffrey LC, Alderman C, Weissman J, Zappone B, Mullett JE, Crosson H, Hong N, Siecinski SK, Giamberardino SN, Luo S, She L, Bhapkar M, Dean R, Scheer A, Johnson JL, Gregory SG, Veenstra-VanderWeele J. Intranasal Oxytocin in Children and Adolescents with Autism Spectrum Disorder. N Engl J Med. 2021 Oct 14;385(16):1462-1473. doi: 10.1056/NEJMoa2103583.
- Striepens N, Kendrick KM, Maier W, Hurlemann R. Prosocial effects of oxytocin and clinical evidence for its therapeutic potential. Front Neuroendocrinol. 2011 Oct;32(4):426-50. doi: 10.1016/j.yfrne.2011.07.001. Epub 2011 Jul 23.
- Macdonald K, Macdonald TM. The peptide that binds: a systematic review of oxytocin and its prosocial effects in humans. Harv Rev Psychiatry. 2010 Jan-Feb;18(1):1-21. doi: 10.3109/10673220903523615.
- Scicutella A. The pharmacotherapeutic management of postoperative delirium: an expert update. Expert Opin Pharmacother. 2020 Jun;21(8):905-916. doi: 10.1080/14656566.2020.1738388. Epub 2020 Mar 11.
- Alrawashdeh W, Eschweiler J, Migliorini F, El Mansy Y, Tingart M, Rath B. Effectiveness of total knee arthroplasty rehabilitation programmes: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2021 Jun 2;53(6):jrm00200. doi: 10.2340/16501977-2827.
- Qureshi O, Arthur ME. Recent advances in predicting, preventing, and managing postoperative delirium. Fac Rev. 2023 Jul 28;12:19. doi: 10.12703/r/12-19. eCollection 2023.
- Li T, Li J, Yuan L, Wu J, Jiang C, Daniels J, Mehta RL, Wang M, Yeung J, Jackson T, Melody T, Jin S, Yao Y, Wu J, Chen J, Smith FG, Lian Q; RAGA Study Investigators. Effect of Regional vs General Anesthesia on Incidence of Postoperative Delirium in Older Patients Undergoing Hip Fracture Surgery: The RAGA Randomized Trial. JAMA. 2022 Jan 4;327(1):50-58. doi: 10.1001/jama.2021.22647.
- Heymann A, Radtke F, Schiemann A, Lutz A, MacGuill M, Wernecke KD, Spies C. Delayed treatment of delirium increases mortality rate in intensive care unit patients. J Int Med Res. 2010 Sep-Oct;38(5):1584-95. doi: 10.1177/147323001003800503.
- Milisen K, Van Grootven B, Hermans W, Mouton K, Al Tmimi L, Rex S, Detroyer E. Is preoperative anxiety associated with postoperative delirium in older persons undergoing cardiac surgery? Secondary data analysis of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2020 Nov 18;20(1):478. doi: 10.1186/s12877-020-01872-6.
- Witlox J, Eurelings LS, de Jonghe JF, Kalisvaart KJ, Eikelenboom P, van Gool WA. Delirium in elderly patients and the risk of postdischarge mortality, institutionalization, and dementia: a meta-analysis. JAMA. 2010 Jul 28;304(4):443-51. doi: 10.1001/jama.2010.1013.
- Park SK, Lim T, Cho H, Yoon HK, Lee HJ, Lee JH, Yoo S, Kim JT, Kim WH. Comparative effectiveness of pharmacological interventions to prevent postoperative delirium: a network meta-analysis. Sci Rep. 2021 Jun 7;11(1):11922. doi: 10.1038/s41598-021-91314-z.
- Meagher D. Motor subtypes of delirium: past, present and future. Int Rev Psychiatry. 2009 Feb;21(1):59-73. doi: 10.1080/09540260802675460.
- Olin K, Eriksdotter-Jonhagen M, Jansson A, Herrington MK, Kristiansson M, Permert J. Postoperative delirium in elderly patients after major abdominal surgery. Br J Surg. 2005 Dec;92(12):1559-64. doi: 10.1002/bjs.5053.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Skulderskader
- Neurologiske manifestationer
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Sår og skader
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Forvirring
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Rygmarvssygdomme
- Brud
- Seneskader
- Delirium
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Rotator Cuff Skader
- Emergence Delirium
- Spinal stenose
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Reproduktionskontrolmidler
- Oxytotika
- Oxytocin
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- ZJU2025C045
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .