Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Okklusion og temporomandibular led (TMJ) lidelser: en undersøgelse (TMJ)

4. maj 2025 opdateret af: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University

Undersøgelse af forholdet mellem okklusion og degenerative TMJ -lidelser: En komparativ klinisk undersøgelse

Undersøgelsen "Undersøgelse af forholdet mellem okklusion og degenerative TMJ -lidelser: En komparativ klinisk undersøgelse" undersøgte effektiviteten af ​​okklusal terapi til håndtering af degenerative temporomandibular led (TMJ) lidelser. Udført over 6 måneder med 150 patienter sammenlignede det tre grupper: okklusal terapi (gruppe 1), konventionel behandling (gruppe 2) og rutinemæssig pleje (gruppe 3). Gruppe 1 viste signifikante forbedringer, herunder en 65% smerteduktion, 51% bedre kæbefunktion, langsommere leddegeneration, 64% mindre muskelspænding, 24% forbedret kæbermobilitet og forbedret livskvalitet, hvilket overgår de andre grupper. Resultaterne understøtter okklusal terapis rolle i multidisciplinær TMJ-styring, skønt der er behov for langtidsundersøgelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
150

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Voksne i alderen 18 til 65 år

Klinisk diagnose af moderat til svær degenerativ temporomandibular led (TMJ) lidelse, bekræftet af:

Radiografisk bevis (f.eks. Bruskudtynding, fælles pladsindvikling)

Symptomer såsom kæbenesmerter, begrænset kæbebevægelse eller muskelspænding

Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Intet for nylig traume til TMJ eller orale strukturer

Ekskluderingskriterier:

Diagnosticeret reumatoid arthritis eller andre autoimmune ledbetingelser

Alvorlige kardiovaskulære, neurologiske eller systemiske lidelser

Gravide kvinder

Patienter med kontraindikationer til ortodontiske procedurer eller okklusal splintbrug

Historie om TMJ -kirurgi

Ukontrolleret bruxisme eller andre parafunktionelle vaner, der kræver alternative behandlingsstrategier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Occlusal behandlingsgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage okklusal behandling, herunder bittekorrektionsprocedurer og brugen af ​​okklusale splinter, i en varighed på 6 måneder. Månedlige opfølgninger vil blive gennemført for at overvåge fremskridt og foretage justeringer efter behov.
Enhed: Occlusal splint og bite korrektion terapi
Deltagerne modtager individualiseret okklusal terapi, der involverer okklusal splintbrug og bidekorrektion af bid (hvis nødvendigt). Behandlingen påføres kontinuerligt over en 6-måneders periode. Månedlige opfølgningsbesøg gennemføres for at overvåge symptomer, justere terapi og evaluere radiografiske ændringer i TMJ.
Andet: Rutinemæssig TMJ -pleje (kun medicin)
Deltagerne modtager standard farmakologisk håndtering af TMJ -lidelser (f.eks. NSAID'er eller smertestillende midler) uden okklusale eller fysioterapiinterventioner. Opfølgningsvurderinger forekommer månedligt i 6 måneder for at overvåge symptomprogression og respons på minimal intervention.
Aktiv komparator: Konventionel behandlingsgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage konventionel TMJ-terapi, herunder fysioterapi, livsstilsmodifikationsrådgivning og antiinflammatoriske medicin. Behandling administreres over 6 måneder med månedlige kliniske evalueringer.
Andet: Konventionel TMJ -terapi
Deltagerne gennemgår et 6-måneders konventionelt styringsprogram inklusive smertemedicin (NSAID'er), fysioterapi (JAW-øvelser, varm/kold terapi) og livsstilsvejledning (diætændringer, stressreduktion). Månedlige kliniske evalueringer vurderer funktionel forbedring og symptomreduktion.
Ingen indgriben: Standardplejegruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage rutinemæssig TMJ-pleje, der kun involverer smertestillende eller antiinflammatorisk medicin efter behov. Ingen okklusal eller fysioterapi vil blive tilvejebragt. Opfølgning gennemføres månedligt i 6 måneder for at vurdere standardpleje-resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i TMJ smerteintensitet (VAS -score)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Vurdering af temporomandibular ledssmerter ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), scoret fra 0 (ingen smerter) til 10 (værst mulig smerte). Dette resultat evaluerer effektiviteten af ​​okklusal behandling til reduktion af TMJ-relateret smerte.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i kæbefunktion (kæbefunktionsbegrænsningsskala - JFLS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Måling af kæbefunktionalitet ved hjælp af JFLS, en patientrapporteret skala, der spænder fra 0 (ingen begrænsning) til 20 (alvorlig begrænsning). Dette vurderer forbedringer i kæbebevægelse og funktion efter forskellige interventioner.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Radiografiske ændringer i TMJ -struktur
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Evaluering af TMJ-degeneration ved anvendelse af radiografisk billeddannelse (røntgenstråle og MRI), herunder vurdering af fælles rumindvikling, bruskudtynding og underkondrale knogleændringer. Kvantitativ billeddannelse vil sammenligne strukturelle ændringer på tværs af grupper.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
King Khalid University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ECC#2024-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De enkelte deltagerdata (IPD) deles ikke på grund af fortrolighedsproblemer og institutionelle politikker, der begrænser fordelingen af ​​patientniveau-data. Mens aggregerede data kan offentliggøres i videnskabelige rapporter, forbliver rå individuelle niveauer fortrolige for at beskytte deltagernes privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger