Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Okklusion og temporomandibular led (TMJ) lidelser: en undersøgelse (TMJ)

4. maj 2025 opdateret af: Sunil Kumar Vaddamanu, King Khalid University

Undersøgelse af forholdet mellem okklusion og degenerative TMJ -lidelser: En komparativ klinisk undersøgelse

Undersøgelsen "Undersøgelse af forholdet mellem okklusion og degenerative TMJ -lidelser: En komparativ klinisk undersøgelse" undersøgte effektiviteten af ​​okklusal terapi til håndtering af degenerative temporomandibular led (TMJ) lidelser. Udført over 6 måneder med 150 patienter sammenlignede det tre grupper: okklusal terapi (gruppe 1), konventionel behandling (gruppe 2) og rutinemæssig pleje (gruppe 3). Gruppe 1 viste signifikante forbedringer, herunder en 65% smerteduktion, 51% bedre kæbefunktion, langsommere leddegeneration, 64% mindre muskelspænding, 24% forbedret kæbermobilitet og forbedret livskvalitet, hvilket overgår de andre grupper. Resultaterne understøtter okklusal terapis rolle i multidisciplinær TMJ-styring, skønt der er behov for langtidsundersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Voksne i alderen 18 til 65 år

Klinisk diagnose af moderat til svær degenerativ temporomandibular led (TMJ) lidelse, bekræftet af:

Radiografisk bevis (f.eks. Bruskudtynding, fælles pladsindvikling)

Symptomer såsom kæbenesmerter, begrænset kæbebevægelse eller muskelspænding

Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Intet for nylig traume til TMJ eller orale strukturer

Ekskluderingskriterier:

Diagnosticeret reumatoid arthritis eller andre autoimmune ledbetingelser

Alvorlige kardiovaskulære, neurologiske eller systemiske lidelser

Gravide kvinder

Patienter med kontraindikationer til ortodontiske procedurer eller okklusal splintbrug

Historie om TMJ -kirurgi

Ukontrolleret bruxisme eller andre parafunktionelle vaner, der kræver alternative behandlingsstrategier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Occlusal behandlingsgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage okklusal behandling, herunder bittekorrektionsprocedurer og brugen af ​​okklusale splinter, i en varighed på 6 måneder. Månedlige opfølgninger vil blive gennemført for at overvåge fremskridt og foretage justeringer efter behov.
Enhed: Occlusal splint og bite korrektion terapi
Deltagerne modtager individualiseret okklusal terapi, der involverer okklusal splintbrug og bidekorrektion af bid (hvis nødvendigt). Behandlingen påføres kontinuerligt over en 6-måneders periode. Månedlige opfølgningsbesøg gennemføres for at overvåge symptomer, justere terapi og evaluere radiografiske ændringer i TMJ.
Andet: Rutinemæssig TMJ -pleje (kun medicin)
Deltagerne modtager standard farmakologisk håndtering af TMJ -lidelser (f.eks. NSAID'er eller smertestillende midler) uden okklusale eller fysioterapiinterventioner. Opfølgningsvurderinger forekommer månedligt i 6 måneder for at overvåge symptomprogression og respons på minimal intervention.
Aktiv komparator: Konventionel behandlingsgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage konventionel TMJ-terapi, herunder fysioterapi, livsstilsmodifikationsrådgivning og antiinflammatoriske medicin. Behandling administreres over 6 måneder med månedlige kliniske evalueringer.
Andet: Konventionel TMJ -terapi
Deltagerne gennemgår et 6-måneders konventionelt styringsprogram inklusive smertemedicin (NSAID'er), fysioterapi (JAW-øvelser, varm/kold terapi) og livsstilsvejledning (diætændringer, stressreduktion). Månedlige kliniske evalueringer vurderer funktionel forbedring og symptomreduktion.
Ingen indgriben: Standardplejegruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage rutinemæssig TMJ-pleje, der kun involverer smertestillende eller antiinflammatorisk medicin efter behov. Ingen okklusal eller fysioterapi vil blive tilvejebragt. Opfølgning gennemføres månedligt i 6 måneder for at vurdere standardpleje-resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i TMJ smerteintensitet (VAS -score)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Vurdering af temporomandibular ledssmerter ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), scoret fra 0 (ingen smerter) til 10 (værst mulig smerte). Dette resultat evaluerer effektiviteten af ​​okklusal behandling til reduktion af TMJ-relateret smerte.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring i kæbefunktion (kæbefunktionsbegrænsningsskala - JFLS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Måling af kæbefunktionalitet ved hjælp af JFLS, en patientrapporteret skala, der spænder fra 0 (ingen begrænsning) til 20 (alvorlig begrænsning). Dette vurderer forbedringer i kæbebevægelse og funktion efter forskellige interventioner.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Radiografiske ændringer i TMJ -struktur
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Evaluering af TMJ-degeneration ved anvendelse af radiografisk billeddannelse (røntgenstråle og MRI), herunder vurdering af fælles rumindvikling, bruskudtynding og underkondrale knogleændringer. Kvantitativ billeddannelse vil sammenligne strukturelle ændringer på tværs af grupper.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Khalid University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2025

Først opslået (Faktiske)

29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECC#2024-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De enkelte deltagerdata (IPD) deles ikke på grund af fortrolighedsproblemer og institutionelle politikker, der begrænser fordelingen af ​​patientniveau-data. Mens aggregerede data kan offentliggøres i videnskabelige rapporter, forbliver rå individuelle niveauer fortrolige for at beskytte deltagernes privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner