Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af plejepunkt (POCUS) til at reducere hospitalets opholdslængde hos patienter med hjertesvigt (POCUSHF) (POCUSHF)

17. juli 2026 opdateret af: Florida International University

Brug af plejepunkt (POCUS) til at vejlede væskestyring og reducere opholdets længde hos patienter med dekompenseret hjertesvigt

Denne undersøgelse vil evaluere, om brug af sengepladsen (også kaldet pegeplads-ultralyd eller pocus) kan hjælpe med at forbedre plejen af ​​indlagte patienter med dekompenseret hjertesvigt. Patienter tildeles tilfældigt til to grupper: Den ene gruppe vil modtage ultralydstyrede vurderinger, og den anden gruppe vil modtage standard kliniske evalueringer. Forskere vil sammenligne opholdets længde mellem de to grupper. Ultralyd er et ikke-invasivt, sikkert og smertefrit billeddannelsesværktøj. Målet med undersøgelsen er at finde ud af, om ultralydsvejledning kan føre til kortere indlæggelser og bedre pleje af patienter med hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg har til formål at afgøre, om brugen af ​​senge ved sengen (også kaldet ultralyd eller pocus) også kaldes pegeplads eller pocus) kan forbedre håndteringen af ​​patienter, der er indlagt med dekompenseret hjertesvigt. Traditionelle metoder til vurdering af patienter med hjertesvigt er meget afhængige af fysisk undersøgelse og billeddannelsestest, såsom røntgenstråler i brystet, som muligvis ikke altid afspejler en patients volumenstatus. Pocus leverer information i realtid ved sengen, hvilket giver klinikere mulighed for at vurdere lungebelastning og venøs volumenstatus hurtigt og ikke-invasivt.

Deltagere i denne undersøgelse tildeles tilfældigt til en af ​​to grupper. Interventionsgruppen gennemgår POCUS -vurderinger af lungerne og inferior vena cava (IVC) to gange under deres indlæggelse: en gang inden for 24 timer efter indlæggelse og en gang før udskrivning. Kontrolgruppen modtager standard klinisk pleje uden vejledning i ultralyd. Alle deltagernes kliniske oplysninger, herunder længde på hospitalets ophold, behandlinger, der administreres og 30-dages tilbagetagelsesstatus, indsamles og analyseres.

Det primære mål er at afgøre, om POCUS-styret ledelse fører til en reduktion i hospitalets opholdslængde. Sekundære mål inkluderer evaluering af, om ultralydsvejledning påvirker 30-dages tilbagetagelsesgrad og vanddrivende terapijusteringer. Undersøgelsen forventes at tilmelde sig cirka 66 patienter.

Denne forskning kan hjælpe med at fastslå, om POCUS kan indarbejdes i standardplejepraksis for hospitaliserede patienter med hjertesvigt, hvilket potentielt kan føre til bedre resultater og mere effektiv brug af hospitalressourcer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: GUILLERMO IZQUIERDO PRETEL, MD
  • Telefonnummer: 13058128099
  • E-mail: gizquier@fiu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Jackson Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Voksne i alderen 18 år og ældre.

På hospitalet med en primær diagnose af dekompenseret hjertesvigt (venstre, højre eller biventrikulær).

Bevis for volumenoverbelastning eller overbelastning baseret på Framingham-kriterier, klinisk undersøgelse, forhøjet probNP (> 1000 pg/ml) eller røntgenbillede af brystet, der viser lungeødem.

Evne til at gennemgå senge -ultralydvaluering (POCUS) som klinisk gennemførlig.

I stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Alder under 18 år.

Gravide eller ammende kvinder.

Terminal sygdom med forventet levealder <30 dage.

Manglende evne til at få ultralydbilleder på grund af kropshabitus eller andre tekniske grunde.

Tilmelding til et andet interventionsklinisk forsøg, der kan forstyrre resultaterne af denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Pocus-guidet evalueringsgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage evalueringer af sengeplads-ultralyd (POCUS) evalueringer af lungerne og underordnede Vena Cava (IVC) to gange under indlæggelse, en gang inden for 24 timer efter indlæggelse og en gang inden udskrivning. Ultralyds fund vil blive brugt til at guide beslutninger om væskestyring.
Enhed: Ultralydspoint (POCUS)
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil modtage evalueringer af Ultralyd (POCUS) evalueringer af lungerne og underordnede Vena Cava (IVC) under deres ophold på hospitalet. Ultralydet udføres to gange: en gang inden for 24 timer efter hospitalets optagelse og en gang før udskrivning på hospitalet. POCUS -konklusionerne vil blive brugt til at vejlede beslutninger om klinisk styring af væskestatus og dekongestionsterapi hos patienter med dekompenseret hjertesvigt. Proceduren er ikke-invasiv, strålingsfri og udført ved sengen.
Ingen indgriben: Standard klinisk evalueringsgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage standard klinisk pleje uden ultralydsvejledning i sengen. Klinisk evaluering og styring vil være baseret på fysisk undersøgelse, røntgenstråler i brystet, laboratorieresultater og læge-dom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitallængde på ophold (LOS)
Tidsramme: Fra datoen for hospitalets optagelse til datoen for decharge, vurderet op til 30 dage.
Hospitalets opholdslængde (LOS) måles som antallet af dage fra hospitalets optagelse til afskrivningsbeslutning. LOS vil blive sammenlignet mellem den pocus-guidede gruppe og standardplejegruppen.
Fra datoen for hospitalets optagelse til datoen for decharge, vurderet op til 30 dage.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages tilbagetagelsesrate på hospitalet
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivning på hospitalet
Andelen af ​​patienter, der er genvundet til ethvert hospital af enhver årsag inden for 30 dage efter udskrivning, registreres og sammenlignes mellem den pocus-guidede gruppe og standardplejegruppen.
Inden for 30 dage efter udskrivning på hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Florida International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: GUILLERMO IZQUIERDO PRETEL, MD, Florida International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. juli 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 25-0179

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg kører en enkeltcentre-efterforskerinitieret undersøgelse. Jeg opretter ikke et formelt offentligt oplagringssted for de enkelte patientdata.

På dette tidspunkt fokuserer jeg på at analysere dine resultater internt (ikke distribuerer data på patientniveau til eksterne forskere).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger