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Uso dell'ecografia del punto di cura (POCUS) per ridurre la durata dell'ospedale in pazienti con insufficienza cardiaca (Pocushf) (POCUSHF)

17 luglio 2026 aggiornato da: Florida International University

Uso dell'ecografia del punto di cura (POCUS) per guidare la gestione dei fluidi e ridurre la durata del soggiorno in ospedale in pazienti con insufficienza cardiaca scompensata

Questo studio valuterà se l'utilizzo dell'ecografia del letto (chiamato anche ultrasuoni di punti di cura o POCU) può aiutare a migliorare la cura dei pazienti ospedalizzati con insufficienza cardiaca scompensata. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi: un gruppo riceverà valutazioni guidate dagli ultrasuoni e l'altro gruppo riceverà valutazioni cliniche standard. I ricercatori confronteranno la durata dell'ospedale tra i due gruppi. L'ecografia è uno strumento di imaging non invasivo, sicuro e indolore. L'obiettivo dello studio è scoprire se la guida agli ultrasuoni può portare a ricoveri più brevi e cure migliori per i pazienti con insufficienza cardiaca.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico mira a determinare se l'uso dell'ecografia del letto (chiamato anche ultrasuoni di punti di cura o POCUS) può migliorare la gestione dei pazienti ricoverati in ospedale con insufficienza cardiaca decommnata. I metodi tradizionali per valutare i pazienti con insufficienza cardiaca si basano fortemente su esami fisici e test di imaging come i raggi X del torace, che potrebbero non riflettere sempre accuratamente lo stato del volume di un paziente. POCUS fornisce informazioni in tempo reale sul comodino, consentendo ai medici di valutare la congestione polmonare e lo stato del volume venoso in modo rapido e non invasivo.

I partecipanti a questo studio saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. Il gruppo di intervento subirà valutazioni POCU dei polmoni e vena cava inferiore (IVC) due volte durante il ricovero: una volta entro 24 ore dall'ammissione e una volta prima della dimissione. Il gruppo di controllo riceverà cure cliniche standard senza una guida ecografica. Tutte le informazioni cliniche dei partecipanti, compresa la durata dell'ospedale, i trattamenti somministrati e lo stato di riammissione di 30 giorni, saranno raccolte e analizzate.

L'obiettivo principale è determinare se la gestione guidata da Pocus porta a una riduzione della durata del soggiorno in ospedale. Gli obiettivi secondari includono la valutazione se la guida agli ultrasuoni influisce sui tassi di riammissione di 30 giorni e negli aggiustamenti della terapia diuretica. Lo studio dovrebbe arruolare circa 66 pazienti.

Questa ricerca può aiutare a stabilire se i POCU possono essere incorporati nelle pratiche di assistenza standard per i pazienti in ospedale per insufficienza cardiaca, portando potenzialmente a risultati migliori e un uso più efficiente delle risorse ospedaliere.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
66

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: GUILLERMO IZQUIERDO PRETEL, MD
  • Numero di telefono: 13058128099
  • Email: gizquier@fiu.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Jackson Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adulti di età pari o superiore a 18 anni.

Ospedale in ospedale con una diagnosi primaria di insufficienza cardiaca scompensata (sinistra, destra o biventricolare).

Prove di sovraccarico di volume o congestione basate su criteri di Framingham, esame clinico, elevato probNP (> 1000 pg/mL) o raggi X toracici che mostrano edema polmonare.

Capacità di sottoporsi a una valutazione ecografica del comodino (POCUS) come clinicamente fattibile.

In grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

Età sotto i 18 anni.

Donne incinte o allattanti.

Malattia terminale con aspettativa di vita <30 giorni.

Incapacità di ottenere immagini ad ultrasuoni a causa di habitus del corpo o di altri motivi tecnici.

Iscrizione a un altro studio clinico interventistico che potrebbe interferire con i risultati di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di valutazione guidato da Pocus
I partecipanti a questo gruppo riceveranno le valutazioni degli ultrasuoni del punto di cura (POCUS) dei polmoni e della vena cava inferiore (IVC) due volte durante il ricovero, una volta entro 24 ore dall'ammissione e una volta prima della dimissione. I risultati degli ultrasuoni verranno utilizzati per guidare le decisioni di gestione dei fluidi.
Dispositivo: Ultrasuoni a punto di cura (POCUS)
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno valutazioni degli ultrasuoni di punti di cura (POCUS) dei polmoni e della vena cava inferiore (IVC) durante la degenza in ospedale. L'ecografia verrà eseguita due volte: una volta entro 24 ore dal ricovero in ospedale e una volta prima delle dimissioni ospedaliere. I risultati del POCUS saranno utilizzati per guidare le decisioni di gestione clinica riguardanti lo stato del fluido e la terapia di decongestione in pazienti con insufficienza cardiaca scompensata. La procedura non è invasiva, senza radiazioni ed eseguita al capezzale.
Nessun intervento: Gruppo di valutazione clinica standard
I partecipanti a questo gruppo riceveranno cure cliniche standard senza una guida ecografica del letto. La valutazione e la gestione cliniche si baserà su esame fisico, radiografie toraciche, risultati di laboratorio e giudizio del medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'ospedale (Los)
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero in ospedale alla data dell'ordine di dimissione, valutato fino a 30 giorni.
La durata del soggiorno dell'ospedale (LOS) sarà misurata come numero di giorni dal ricovero in ospedale alla decisione di dimissione. LOS verrà confrontato tra il gruppo guidato da Pocus e il gruppo di assistenza standard.
Dalla data di ricovero in ospedale alla data dell'ordine di dimissione, valutato fino a 30 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di riammissione ospedaliero di 30 giorni
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione da ospedale
La percentuale di pazienti riammessa in qualsiasi ospedale per qualsiasi causa entro 30 giorni dalla dimissione verrà registrata e confrontata tra il gruppo guidato da POCUS e il gruppo di assistenza standard.
Entro 30 giorni dalla dimissione da ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Florida International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: GUILLERMO IZQUIERDO PRETEL, MD, Florida International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 luglio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 25-0179

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Sto eseguendo uno studio iniziale con investigatore singolo. Non sto creando un repository pubblico formale per i singoli dati del paziente.

In questa fase, mi sono concentrato sull'analisi dei risultati internamente (non distribuire dati a livello di paziente a ricercatori esterni).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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