Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie ultradźwięków w punkcie opieki (POCUS) w celu zmniejszenia długości pobytu w szpitalu u pacjentów z niewydolnością serca (POCUSHF) (POCUSHF)

17 lipca 2026 zaktualizowane przez: Florida International University

Zastosowanie ultradźwięków w punkcie opieki (POCUS) do prowadzenia zarządzania płynami i zmniejszenia długości pobytu w szpitalu u pacjentów z rozkładaną niewydolnością serca

To badanie oceni, czy stosowanie ultradźwięków łóżka (zwanych również ultradźwiękiem w punkcie opieki lub POCUS) może pomóc w poprawie opieki nad hospitalizowanymi pacjentami z uzupełnioną niewydolnością serca. Pacjenci zostaną losowo przypisani do dwóch grup: jedna grupa otrzyma oceny pod kontrolą ultradźwięków, a druga grupa otrzyma standardowe oceny kliniczne. Naukowcy porównają długość pobytu w szpitalu między dwiema grupami. Ultradźwięki to nieinwazyjne, bezpieczne i bezbolesne narzędzie do obrazowania. Celem badania jest ustalenie, czy wskazówki dotyczące ultradźwięków mogą prowadzić do krótszych hospitalizacji i lepszej opieki nad pacjentami z niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie kliniczne ma na celu ustalenie, czy zastosowanie ultradźwięków łóżka (zwanego również ultradźwiękiem w punkcie opieki lub POCUS) może poprawić postępowanie u pacjentów hospitalizowanych z dekompensacją niewydolnością serca. Tradycyjne metody oceny pacjentów z niewydolnością serca polegają w dużej mierze na badaniu fizykalnym i testach obrazowania, takich jak prześwietlenie klatki piersiowej, które nie zawsze mogą dokładnie odzwierciedlać status objętości pacjenta. Pocus dostarcza informacji w czasie rzeczywistym przy łóżku, umożliwiając klinicystom szybką i nieinwazyjną ocenę zatłoczenia płuc i statusu objętości żylnej.

Uczestnicy tego badania będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Grupa interwencyjna zostanie poddana oceny pocus płuc i dolnej żyły głównej (IVC) dwukrotnie podczas ich hospitalizacji: raz w ciągu 24 godzin od przyjęcia i raz przed wypisem. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę kliniczną bez wytycznych ultradźwiękowych. Informacje kliniczne wszystkich uczestników, w tym długość pobytu w szpitalu, zarządzane leczenie i 30-dniowy status readmisji, zostaną zebrane i przeanalizowane.

Głównym celem jest ustalenie, czy zarządzanie kierowane przez POCUS prowadzi do zmniejszenia długości pobytu w szpitalu. Cele wtórne obejmują ocenę, czy wytyczne dotyczące ultradźwięków wpływają na 30-dniowe wskaźniki readmisji i korekty terapii moczopędnej. Oczekuje się, że badanie zapisuje się około 66 pacjentów.

Badanie może pomóc ustalić, czy POCUS można włączyć do standardowych praktyk opieki dla pacjentów hospitalizowanych, potencjalnie prowadząc do lepszych wyników i bardziej wydajnego wykorzystania zasobów szpitalnych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
66

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: GUILLERMO IZQUIERDO PRETEL, MD
  • Numer telefonu: 13058128099
  • E-mail: gizquier@fiu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Jackson Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Dorośli w wieku 18 lat i starsi.

Hospitalizowane z pierwotną diagnozą rozkładanej niewydolności serca (po lewej, prawej lub biventrumlarnej).

Dowody przeciążenia objętościowego lub zatłoczenia na podstawie kryteriów Framingham, badania klinicznego, podwyższonego ProbNP (> 1000 pg/ml) lub prześwietlenia klatki piersiowej wykazującej obrzęk płuc.

Zdolność do oceny ultradźwięków łóżka (POCUS) jako klinicznie wykonalnej.

W stanie wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

Wiek poniżej 18 lat.

Kobiety w ciąży lub karmienia piersią.

Choroba końcowa z długością życia <30 dni.

Niezdolność do uzyskania obrazów ultradźwiękowych z powodu nawyku ciała lub innych przyczyn technicznych.

Zapisanie się do innego interwencyjnego badania klinicznego, które mogłoby zakłócać wyniki tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa oceniająca pod kontrolą Pocus
Uczestnicy tej grupy otrzymają oceny ultradźwięków w punkcie łóżka (POCUS) dwukrotnie podczas hospitalizacji, raz w ciągu 24 godzin od przyjęcia i raz przed wypisaniem. Ustalenia ultradźwiękowe zostaną wykorzystane do kierowania decyzjami dotyczącymi zarządzania płynami.
Urządzenie: Ultradźwięki punktowe (POCUS)
Uczestnicy przydzielani do tej grupy otrzymają oceny ultrasonograficzne w punkcie ultrasonograficznym (POCUS) płuc i dolnej żyły żyły (IVC) podczas pobytu w szpitalu. Ultradźwięki zostanie wykonane dwukrotnie: raz w ciągu 24 godzin od przyjęcia szpitala i raz przed wypisem szpitala. Wyniki POCUS zostaną wykorzystane do kierowania decyzjami dotyczącymi zarządzania klinicznego dotyczące statusu płynu i terapii zmniejszania przekonania u pacjentów z rozkładaną niewydolnością serca. Procedura jest nieinwazyjna, wolna od promieniowania i wykonywana przy łóżku.
Brak interwencji: Standardowa grupa oceny klinicznej
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową opiekę kliniczną bez wskazówek dotyczących ultradźwięków przy łóżku. Ocena kliniczna i zarządzanie będą oparte na badaniu fizykalnym, prześwietleniu klatki piersiowej, wynikach laboratoryjnych i osądu lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu (LOS) szpital
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia szpitala do daty zlecenia wypisu ocenianego do 30 dni.
Długość pobytu w szpitalu (LOS) będzie mierzona jako liczba dni od przyjęcia szpitala do decyzji dotyczącej wypisu. LOS zostanie porównywany między grupą kierowaną przez POCUS a standardową grupą opieki.
Od daty przyjęcia szpitala do daty zlecenia wypisu ocenianego do 30 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowy wskaźnik readmisji szpitala
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po wypisie szpitala
Odsetek pacjentów przyjętych do dowolnego szpitala z dowolnej przyczyny w ciągu 30 dni po wypisie zostanie zarejestrowany i porównywany między grupą podrzędną i grupą opieki standardowej.
W ciągu 30 dni po wypisie szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Florida International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: GUILLERMO IZQUIERDO PRETEL, MD, Florida International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 lipca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 25-0179

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Prowadzę badanie inicjowanego przez jednego ośrodka. Nie tworzę formalnego publicznego repozytorium dla poszczególnych danych pacjentów.

Na tym etapie koncentruję się na wewnętrznej analizie twoich wyników (nie dystrybucji danych na poziomie pacjenta do zewnętrznych badaczy).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami