Et computerbaseret hukommelsesstrategiuddannelsesprogram for ældre voksne
15. september 2026 opdateret af: LIU Karen, The Hong Kong Polytechnic University
Et computerbaseret hukommelsesstrategiuddannelsesprogram til fremme af hverdagens præstation hos raske ældre voksne, ældre voksne med hukommelsesklager, mild kognitiv svækkelse og mild demens
Et computerbaseret kognitivt rehabiliteringsprogram baseret på daglige opgaver, der bruger de semantiske kodningsstrategier, der kaldes Enhancing Memory i det daglige liv (E-Mind Life), er blevet udviklet til kinesere.
Formålet med e-mind-livet er at forsinke funktionel forringelse forbundet med mulige kognitive ændringer hos raske ældre voksne, ældre voksne med hukommelsesklager, mild kognitiv svækkelse (MCI) og mild demens.
Dette projekt vil pilot-teste e-sindet liv hos kinesiske sunde ældre voksne, ældre voksne med hukommelsesklager, MCI og mild demens.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målene med undersøgelsen er at undersøge gennemførligheden og pilot-testen fordelene ved det computerbaserede E-Mind Life (Semantic) -program for at fremme hverdagens ydeevne hos raske ældre voksne, ældre voksne med hukommelsesklager, mild kognitiv svækkelse (MCI) og mild demens i Hong Kong ved hjælp af et randomiseret kontrolforsøg.
Tre grupper af deltagere vil blive rekrutteret: (1) 15 raske ældre voksne, (2) 15 ældre voksne i alderen 65 år med hukommelsesklager eller ældre voksne i alderen over 65 år, opfylder diagnostiske kriterier for MCI med en klinisk demensrating score på 0 eller har mild demens med en klinisk demensrating score af 1. Alle deltagere har ingen depression og andre kliniske tilstande, der kan påvirke deres kognition. Deres score på den kognitive vurdering af Montreal vil blive registreret. Deres plejere eller familiemedlemmer opfordres til at deltage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Gruppe 1: Sunde ældre voksne i alderen 65 år eller derover Gruppe 2: Ældre voksne i alderen 65 år eller derover med hukommelsesklager Gruppe 3: Ældre voksne i alderen 65 år eller derover med mild kognitiv svækkelse
Ekskluderingskriterier (for alle grupper 1, 2 og 3)
- Har depression og andre kliniske tilstande, der kan påvirke deres kognition.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv stimulering
Deltagerne vil modtage kognitiv stimulering.
|
Participants will receive stimulation for visual attention and memory through online cognitive activities.
The intervention will adopt a similar structure as the E-MinD Life group, with one 45-minute individual face-to-face or online healthcare-professional-led session and two 30-minute, family-assisted home sessions per week for 9 weeks.
|
|
Eksperimentel: E-MinD Life
Participants receive the E-MinD Life (Semantic or Perceptual) programme.
|
The E-MinD Life programme is designed to teach semantic or perceptual memory strategies.
The memory strategies are applied to 12 common daily activities required for community living, e.g.
meal preparation, laundry activities, and built into the E-MinD Life programme on a computer-based platform.
The intervention runs over 9 weeks with one 45-minute individual face-to-face or online healthcare-professional-led session and two 30-minute, family-assisted home sessions per week.
During the home sessions, participants will complete the same activities as those learnt during the healthcare-professional-led sessions.
Family members or carers will be invited to join the healthcare-professional-led sessions as observers and support the participants in the home sessions if needed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: Afslutningen af interventionen efter 9 uger
|
Acceptabilitet måles ved hjælp af et struktureret spørgeskema opdelt i fem sektioner: (1) de terapeut-ledede gruppesessioner, (2) de selvadministrerede individuelle sessioner og (3) computerprogrammetsgrænsefladen og iPad-brugbarheden, (4) det samlede programdesign og struktur og (5) generel tilfredshed.
Deltagerne opfordres til at give kvantitative ratings på fire dimensioner under hvert afsnit: (a) opfattet effektivitet (f.eks. Hvorvidt programmet forbedrede kognitiv strategibrug), (b) relevans (f.eks. Hvor anvendelig aktiviteterne var for dagligdagen), (c) bekvemmelighed (f.eks. Lethed) og (d) klarhed.
Svarene indsamles ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 "helt uenig" til 4 "helt enige" med højere score, der indikerer større acceptabilitet.
|
Afslutningen af interventionen efter 9 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed ved at måle deltagelsesgraden
Tidsramme: Gennem interventionen i 9 uger, deltagelse på hver session
|
Gennemførlighed ved at måle deltagelsesfrekvensen
|
Gennem interventionen i 9 uger, deltagelse på hver session
|
|
Konsortium til etablering af et register for Alzheimers sygdom - Neuropsykologisk vurderingsbatteri (CERAD -NAB)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 9 uger
|
CERAD-NAB giver en profil på kognitiv funktion ved at vurdere kognitive underskud og blev valideret i en kinesisk version.
Denne undersøgelse vil bruge alle subtests, herunder verbal flytning (J1), Boston's Naming (J2), mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE, J3), Word List Memory (J4), Constructional Praxis (J5), Word List Recall Recall (J6), Word List Recognition (J7) og tilbagekaldelse af konstruktionspraksis (J8).
Den samlede score varierer fra 0 -115 med en højere score, der indikerer bedre ydelse.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 9 uger
|
|
Ciffer Span Test
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 9 uger
|
Ciffer Span -testen består af cifret span fremad (DSF) og ciffer span bagud (DSB), måler øjeblikkelig verbal tilbagekaldelse, opmærksomhedskapacitet og arbejdshukommelse.
Resultatet er antallet af cifre i den længste succesrige huskede sekvens.
En højere score indikerer en bedre ydelse.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 9 uger
|
|
Lawton Instrumental Activity of Daily Living Scale
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 9 uger
|
Den selvrapporterede Lawton-instrumentelle aktiviteter i Daily Living Scale-kinesisk version (IADLS) vurderer ens evne til uafhængigt at udføre otte domæner af instrumentelle daglige aktiviteter såsom måltidsforberedelse, vaskeriarbejde og shopping.
Skalaen består af ni genstande, der hver er klassificeret på en 3-punkts eller 4-punkts skala, med en total score i området fra 0 til 18 eller højere.
En højere score indikerer en bedre ydelse
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 9 uger
|
|
Vurdering af handicap for demens (far)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 9 uger
|
Den kinesiske version af handicapvurderingen for demens (far) er en undersøgelse, der er afsluttet med en fuldmagt/plejer, der evaluerer uafhængighedsniveauet i daglige aktiviteter for en person, der har demens eller kognitiv svækkelse.
Faren bliver scoret baseret på et "ja/nej" -system, hvor "ja" angiver, at personen udførte aktiviteten uden hjælp, og "nej" angiver, at de ikke gjorde det.
Antallet af "ja" -svar er i alt og konverteres derefter til en procentvis score ud af 100.
Højere procentvis score indikerer bedre funktionel evne.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 9 uger
|
|
Euroqol- 5 Dimensions- 5 niveauer Hong Kong version (EQ-5D-5L_HK)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 9 uger
|
EQ-5D-5L HK måler sundhedsrelateret livskvalitet i fem dimensioner: mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression ved hjælp af fem klassificeringsniveauer (33).
Den 5-niveau sundhedsstatus konverteres til en værktøjsværdi, der spænder fra 0 (død) til 1 (fuld sundhed).
EQ-5D-5L HK inkluderer en visuel analog skala, hvor respondenterne vurderer deres generelle helbred på en skala fra 0 til 100.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen Liu, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HongKongPU_E-MinD Life
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Projektet ansøger om ekstern finansiering.
IPD deles ikke på dette tidspunkt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .