Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering og sammenligning af fordelene ved rutinemæssig vs shampoo alene i løbet af 4 ugers behandling og 12 ugers remanence

3. marts 2026 opdateret af: Vichy Laboratoires

Evaluering og sammenligning af fordelene ved rutinemæssig vs shampoo alene i løbet af 4 ugers behandling og 12 ugers remanence n emner med moderat til svær skæl

Målet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​den rutinemæssige "shampoo + balsam" versus "shampoo alene" umiddelbart efter påføring og efter 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger (behandlingsfase) og 5 uger, 8 uger, 10 uger og 12 uger efter applikationsstop (remanensfase) på emner med moderat til svær skæl.

Deltagerne vil:

Anvend efterforskningsprodukter 3 gang om ugen i løbet af 4 uger og neutrale eller undersøgelsesprodukter 3 gang om ugen i løbet af 12 uger Besøg centret 9 gange under undersøgelsen for evalueringer opbevarer en dagbog om deres ubehag, og antallet af gange, de bruger undersøgelsesprodukterne

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Sekundære mål:

  • At evaluere og sammenligne livskvaliteten (QOL) -udviklingen af ​​den rutinemæssige "shampoo og balsam" versus "shampoo" alene, umiddelbart efter påføring og efter 1, 2, 3, 4 uger (behandlingsfase) og 5 uger, 8 uger, 10 uger og 12 uger efter applikationsstop (remanensfase);
  • At vurdere og sammenligne de kosmetiske egenskaber ved rutinemæssig "shampoo og balsam" versus "shampoo" alene, umiddelbart efter påføring og efter 1, 2, 3 og 4 ugers brug (behandlingsfase);
  • At vurdere tolerancen for rutinemæssig "shampoo og balsam" versus "shampoo" alene i løbet af 4 ugers brug.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mauritius
      • Quatre Bornes, Mauritius
        • Eurofins

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med moderat til svær skæl i Quatre-båret i Mauritius

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ved baseline: Et moderat til alvorligt niveau af squames: Total Squames score (adhærent + ikke-vedhæftet)> 4 (i området fra 0 til 10) inklusive en adhærent squames score ≥ 2,5 (i området fra 0 til 5) og ingen grænse for ikke-vedvarende squames score ved inklusion (grupper skal være ækvivalentering);
  • Patient med hårlængde> 2 cm;
  • Patienten har modtaget oplysningerne om studiemodaliteterne og har givet hans/hendes skriftlige samtykke og har underskrevet den "informerede samtykkeformular", der er specifik for denne undersøgelse, i overensstemmelse med den tilsvarende procedure;
  • Patienten bruger normalt en shampoo 2 til 3 gange om ugen og accepterer at følge denne sats i hele undersøgelsesperioden;
  • Patienten har stoppet enhver mulig beroligende, anti-skæl og behandling af anti-hårtab (pr. OS eller topisk) 2 uger før studiet, der begynder D-14;
  • Patienten er enig i ikke at bruge andet hårprodukt, bortset fra dem, der blev leveret til undersøgelsen (indtil slutningen af ​​undersøgelsen) især:
  • Intet stylingprodukt (tonic, spray, lotion, skum) tre dage før undersøgelsen besøg;
  • Intet behandlende hårplejeprodukt (balsam, hårmaske, ikke-skyllet hårplejeprodukt, olie,….);
  • Ingen anti-skalaer produkter (uanset hvilken type: shampoo, behandling ..);
  • Ingen hårfarve eller hårblegning inden for en uge før et studiebesøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Emne med psoriasis;
  • Graviditet, amning, fødedygtige potentiale uden tilstrækkelig prævention eller uregelmæssige menstruationscyklusser;
  • Historie om misbrug af stof eller alkohol;
  • Historie eller mistanke om upålidelighed, dårligt samarbejde eller manglende overholdelse af medicinsk behandling;
  • Topisk behandling af hovedbunden med anden svampedræbende medicin eller med kortikosteroider i de sidste 3 uger før starten af ​​undersøgelsen;
  • Systemisk anvendelse af retinoider, erythromycin, tetracyclin eller nogen af ​​dets derivater, trimethoprim/sulfamethoxazol eller metronidazol inden for 28 dage før studiets start.
  • Sandsynlighed for at kræve behandling i undersøgelsesperioden med lægemidler, der ikke er tilladt af undersøgelsesprotokollen;
  • Kliniske tegn og/eller historie om immunsuppression;
  • Alvorlig sygdom (f.eks. kræft, hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris);
  • Behandling med ethvert andet undersøgelsesmedicin i de 4 uger før studieindgangen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Rutinemæssige dercos
Shampoo + conditionner
Andet: Selen Disulfid
1% SES2
Andet: Piroctone Olamin
0,5% piroctone olamin
Shampoo alene dercos
Shampoo
Andet: Selen Disulfid
1% SES2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dandruff -evaluering (ikke vedhæftede og vedhæftede)
Tidsramme: Dag 0, dag 3, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​9, uge ​​12, uge ​​14, uge ​​16
Total score af skæl = score af vedhæftende og ikke -vedhæftende skæl, som er 2 skalaer fra 0 til 5 "0 svarer til ingen skæl og 5 indikerer en meget stor mængde skæl.
Dag 0, dag 3, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​9, uge ​​12, uge ​​14, uge ​​16

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvevaluering efter emne af ubehagsfølelse (stikkende, kløe, brændende fornemmelse) i struktureret skala;
Tidsramme: Dag 0, dag 3, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​9, uge ​​12, uge ​​14, uge ​​16
Struktureret skala 0 til 9 (0 svarer til ingen, positivt resultat og 9 indikerer enormt, negativt resultat)
Dag 0, dag 3, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​9, uge ​​12, uge ​​14, uge ​​16
Selvevaluering efter emne af skælstilstand og fedtet aspekt i struktureret skala
Tidsramme: Dag 0, dag 3, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​9, uge ​​12, uge ​​14, uge ​​16
Struktureret skala 0 til 9 (0 svarer til ingen, positivt resultat og 9 indikerer enormt, negativt resultat)
Dag 0, dag 3, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​9, uge ​​12, uge ​​14, uge ​​16
Spørgeskema for livskvalitet - Scalpdex
Tidsramme: Dag 0, dag 3, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​9, uge ​​12, uge ​​14, uge ​​16
Udgiv spørgeskema om livskvalitet, hvert emne evaluerer med en 5-punkts skala fra 0 (aldrig, positivt resultat) til 100 (altid negativt resultat)
Dag 0, dag 3, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​9, uge ​​12, uge ​​14, uge ​​16
Standardiserede billeder af hovedbunden
Tidsramme: Dag 0, dag 3, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​9, uge ​​12, uge ​​14, uge ​​16
Dag 0, dag 3, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​9, uge ​​12, uge ​​14, uge ​​16
Effektivitet og cutaneaous acceptabilitet
Tidsramme: Dag 0, dag 3, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​9, uge ​​12, uge ​​14, uge ​​16
Spørgeskema med 5 forslag til hvert spørgsmål: helt enig, noget enig, Neitheir er enig eller uenig, noget uenig, helt uenig
Dag 0, dag 3, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​9, uge ​​12, uge ​​14, uge ​​16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Vichy Laboratoires

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Eurofins

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ashlam DOARIKA, Dr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. august 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • VCY 24-011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger