Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering og sammenligning af fordelene ved rutinemæssig vs shampoo alene i løbet af 4 ugers behandling og 12 ugers remanence

3. marts 2026 opdateret af: Vichy Laboratoires

Evaluering og sammenligning af fordelene ved rutinemæssig vs shampoo alene i løbet af 4 ugers behandling og 12 ugers remanence n emner med moderat til svær skæl

Målet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​den rutinemæssige "shampoo + balsam" versus "shampoo alene" umiddelbart efter påføring og efter 1 uge, 2 uger, 3 uger, 4 uger (behandlingsfase) og 5 uger, 8 uger, 10 uger og 12 uger efter applikationsstop (remanensfase) på emner med moderat til svær skæl.

Deltagerne vil:

Anvend efterforskningsprodukter 3 gang om ugen i løbet af 4 uger og neutrale eller undersøgelsesprodukter 3 gang om ugen i løbet af 12 uger Besøg centret 9 gange under undersøgelsen for evalueringer opbevarer en dagbog om deres ubehag, og antallet af gange, de bruger undersøgelsesprodukterne

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sekundære mål:

  • At evaluere og sammenligne livskvaliteten (QOL) -udviklingen af ​​den rutinemæssige "shampoo og balsam" versus "shampoo" alene, umiddelbart efter påføring og efter 1, 2, 3, 4 uger (behandlingsfase) og 5 uger, 8 uger, 10 uger og 12 uger efter applikationsstop (remanensfase);
  • At vurdere og sammenligne de kosmetiske egenskaber ved rutinemæssig "shampoo og balsam" versus "shampoo" alene, umiddelbart efter påføring og efter 1, 2, 3 og 4 ugers brug (behandlingsfase);
  • At vurdere tolerancen for rutinemæssig "shampoo og balsam" versus "shampoo" alene i løbet af 4 ugers brug.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Quatre Bornes, Mauritius
        • Eurofins

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med moderat til svær skæl i Quatre-båret i Mauritius

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ved baseline: Et moderat til alvorligt niveau af squames: Total Squames score (adhærent + ikke-vedhæftet)> 4 (i området fra 0 til 10) inklusive en adhærent squames score ≥ 2,5 (i området fra 0 til 5) og ingen grænse for ikke-vedvarende squames score ved inklusion (grupper skal være ækvivalentering);
  • Patient med hårlængde> 2 cm;
  • Patienten har modtaget oplysningerne om studiemodaliteterne og har givet hans/hendes skriftlige samtykke og har underskrevet den "informerede samtykkeformular", der er specifik for denne undersøgelse, i overensstemmelse med den tilsvarende procedure;
  • Patienten bruger normalt en shampoo 2 til 3 gange om ugen og accepterer at følge denne sats i hele undersøgelsesperioden;
  • Patienten har stoppet enhver mulig beroligende, anti-skæl og behandling af anti-hårtab (pr. OS eller topisk) 2 uger før studiet, der begynder D-14;
  • Patienten er enig i ikke at bruge andet hårprodukt, bortset fra dem, der blev leveret til undersøgelsen (indtil slutningen af ​​undersøgelsen) især:
  • Intet stylingprodukt (tonic, spray, lotion, skum) tre dage før undersøgelsen besøg;
  • Intet behandlende hårplejeprodukt (balsam, hårmaske, ikke-skyllet hårplejeprodukt, olie,….);
  • Ingen anti-skalaer produkter (uanset hvilken type: shampoo, behandling ..);
  • Ingen hårfarve eller hårblegning inden for en uge før et studiebesøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Emne med psoriasis;
  • Graviditet, amning, fødedygtige potentiale uden tilstrækkelig prævention eller uregelmæssige menstruationscyklusser;
  • Historie om misbrug af stof eller alkohol;
  • Historie eller mistanke om upålidelighed, dårligt samarbejde eller manglende overholdelse af medicinsk behandling;
  • Topisk behandling af hovedbunden med anden svampedræbende medicin eller med kortikosteroider i de sidste 3 uger før starten af ​​undersøgelsen;
  • Systemisk anvendelse af retinoider, erythromycin, tetracyclin eller nogen af ​​dets derivater, trimethoprim/sulfamethoxazol eller metronidazol inden for 28 dage før studiets start.
  • Sandsynlighed for at kræve behandling i undersøgelsesperioden med lægemidler, der ikke er tilladt af undersøgelsesprotokollen;
  • Kliniske tegn og/eller historie om immunsuppression;
  • Alvorlig sygdom (f.eks. kræft, hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris);
  • Behandling med ethvert andet undersøgelsesmedicin i de 4 uger før studieindgangen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rutinemæssige dercos
Shampoo + conditionner
1% SES2
0,5% piroctone olamin
Shampoo alene dercos
Shampoo
1% SES2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dandruff -evaluering (ikke vedhæftede og vedhæftede)
Tidsramme: Dag 0, dag 3, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​9, uge ​​12, uge ​​14, uge ​​16
Total score af skæl = score af vedhæftende og ikke -vedhæftende skæl, som er 2 skalaer fra 0 til 5 "0 svarer til ingen skæl og 5 indikerer en meget stor mængde skæl.
Dag 0, dag 3, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​9, uge ​​12, uge ​​14, uge ​​16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvevaluering efter emne af ubehagsfølelse (stikkende, kløe, brændende fornemmelse) i struktureret skala;
Tidsramme: Dag 0, dag 3, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​9, uge ​​12, uge ​​14, uge ​​16
Struktureret skala 0 til 9 (0 svarer til ingen, positivt resultat og 9 indikerer enormt, negativt resultat)
Dag 0, dag 3, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​9, uge ​​12, uge ​​14, uge ​​16
Selvevaluering efter emne af skælstilstand og fedtet aspekt i struktureret skala
Tidsramme: Dag 0, dag 3, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​9, uge ​​12, uge ​​14, uge ​​16
Struktureret skala 0 til 9 (0 svarer til ingen, positivt resultat og 9 indikerer enormt, negativt resultat)
Dag 0, dag 3, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​9, uge ​​12, uge ​​14, uge ​​16
Spørgeskema for livskvalitet - Scalpdex
Tidsramme: Dag 0, dag 3, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​9, uge ​​12, uge ​​14, uge ​​16
Udgiv spørgeskema om livskvalitet, hvert emne evaluerer med en 5-punkts skala fra 0 (aldrig, positivt resultat) til 100 (altid negativt resultat)
Dag 0, dag 3, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​9, uge ​​12, uge ​​14, uge ​​16
Standardiserede billeder af hovedbunden
Tidsramme: Dag 0, dag 3, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​9, uge ​​12, uge ​​14, uge ​​16
Dag 0, dag 3, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​9, uge ​​12, uge ​​14, uge ​​16
Effektivitet og cutaneaous acceptabilitet
Tidsramme: Dag 0, dag 3, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​9, uge ​​12, uge ​​14, uge ​​16
Spørgeskema med 5 forslag til hvert spørgsmål: helt enig, noget enig, Neitheir er enig eller uenig, noget uenig, helt uenig
Dag 0, dag 3, uge ​​1, uge ​​2, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​9, uge ​​12, uge ​​14, uge ​​16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashlam DOARIKA, Dr

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2025

Først opslået (Faktiske)

21. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selen Disulfid

Abonner