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Valutazione e confronto dei benefici della routine contro lo shampoo da solo durante il trattamento di 4 settimane e 12 settimane

3 marzo 2026 aggiornato da: Vichy Laboratoires

Valutazione e confronto dei benefici della routine contro lo shampoo da solo durante 4 settimane di trattamento e 12 settimane di riferimento N soggetti con forfora da moderata a grave

L'obiettivo di questo studio è quello di valutare e confrontare l'efficacia del routine "condizionatore shampoo +" contro lo shampoo da solo "immediatamente dopo l'applicazione e dopo 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane, 4 settimane (fase di trattamento) e 5 settimane, 8 settimane, 10 settimane e 12 settimane dopo la fermata delle applicazioni (fase di detenzione) sui soggetti con un dandruff moderato a grave.

I partecipanti lo faranno:

Applicare i prodotti di indagine 3 volte a settimana per 4 settimane e prodotti neutrali o investigativi 3 volte a settimana durante 12 settimane Visita il centro 9 volte durante lo studio per le valutazioni mantenere un diario del loro disagio e il numero di volte in cui usano i prodotti sperimentali

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Obiettivi secondari:

  • Per valutare e confrontare l'evoluzione della qualità della vita (QOL) dello shampoo e del condizionatore "di routine contro lo" shampoo ", immediatamente dopo l'applicazione e dopo 1, 2, 3, 4 settimane (fase di trattamento) e 5 settimane, 8 settimane, 10 settimane e 12 settimane dopo la fermata delle applicazioni (fase di remanence);
  • Per valutare e confrontare le proprietà cosmetiche dello "shampoo e condizionatore" di routine contro "shampoo" da solo, immediatamente dopo l'applicazione e dopo 1, 2, 3 e 4 settimane di utilizzo (fase di trattamento);
  • Per valutare la tolleranza dello "shampoo e condizionatore" di routine contro "shampoo" da solo, durante 4 settimane di utilizzo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Maurizio
      • Quatre Bornes, Maurizio
        • Eurofins

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con forfora da moderata a grave in Quatre a Mauritius

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Al basale: un livello di squame da moderato a grave: punteggio totale degli squame (aderente + non aderente)> 4 (che va da 0 a 10), incluso un punteggio aderente degli squame ≥ 2,5 (che va da 0 a 5) e nessun limite per il punteggio di squame non aderente all'inclusione (i gruppi devono equipaggiare);
  • Paziente con lunghezza dei capelli> 2 cm;
  • Il paziente ha ricevuto le informazioni sulle modalità di studio e aver dato il suo consenso scritto e aver firmato il "modulo di consenso informato" specifico per questo studio, in conformità con la procedura corrispondente;
  • Il paziente di solito utilizza uno shampoo da 2 a 3 volte a settimana e accetta di seguire questo tasso durante l'intero periodo di studio;
  • Il paziente ha interrotto qualsiasi possibile trattamento rilassante, anti-cazzola e perdita anti-capelli (per OS o topico) 2 settimane prima dello studio a iniziare D-14;
  • Il paziente accetta di non utilizzare nessun altro prodotto per capelli diverso da quelli forniti per lo studio (fino alla fine dello studio) in particolare:
  • Nessun prodotto di styling (tonico, spray, lozione, schiuma) tre giorni prima della visita di studio;
  • Nessun prodotto per la cura dei capelli (balsamo, maschera per capelli, prodotto per la cura dei capelli non lesa, olio,….);
  • Nessun prodotto anti-scale (qualunque sia il tipo: shampoo, trattamento ..);
  • Nessun colorante per capelli o sbiancamento dei capelli entro una settimana prima di qualsiasi visita di studio.

Criteri di esclusione:

  • Soggetto con psoriasi;
  • Gravidanza, alimentazione, potenziale di gravidanza senza adeguata contraccezione o cicli mestruali irregolari;
  • Storia di abuso di droghe o alcol;
  • Storia o sospetto di inaffidabilità, scarsa cooperazione o non conformità con cure mediche;
  • Trattamento topico del cuoio capelluto con altri farmaci antifungini o con corticosteroidi nelle ultime 3 settimane prima dell'inizio dello studio;
  • Uso sistemico di retinoidi, eritromicina, tetraciclina o uno qualsiasi dei suoi derivati, trimetoprim/sulfametossazolo o metronidazolo entro 28 giorni prima dell'inizio dello studio.
  • Probabilità di richiedere un trattamento durante il periodo di studio con farmaci non consentiti dal protocollo di studio;
  • Segni clinici e/o storia di immunosoppressione;
  • Malattia grave (ad es. cancro, infarto cardiaco, angina pectoris instabile);
  • Trattamento con qualsiasi altro farmaco investigativo nelle 4 settimane precedenti l'ingresso dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Dercos di routine
Shampoo + condizionatore
Altro: Disolfuro di selenio
1% SES2
Altro: PIROCTONE OLAMINA
Olamina piroctone 0,5%
Shampoo da solo Dercos
Shampoo
Altro: Disolfuro di selenio
1% SES2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della forfora (non aderente e aderente)
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 3, Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4, Settimana 9, Settimana 12, Settimana 14, Settimana 16
Il punteggio totale di forfora = punteggio di forfora aderente e non aderente, che sono 2 scale da 0 a 5 "0 equivale a nessuna forfora e 5 indica una quantità molto grande di forfora.
Giorno 0, Giorno 3, Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4, Settimana 9, Settimana 12, Settimana 14, Settimana 16

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autovalutazione per soggetto di sensazione di disagio (sensazione di puntura, prurito, bruciore) su scala strutturata;
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 3, Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4, Settimana 9, Settimana 12, Settimana 14, Settimana 16
La scala strutturata da 0 a 9 (0 è equivalente a nessuno, il risultato positivo e 9 indicano enormemente, risultato negativo)
Giorno 0, Giorno 3, Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4, Settimana 9, Settimana 12, Settimana 14, Settimana 16
Autovalutazione per tema dello stato di forfora e aspetto grasso su scala strutturata
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 3, Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4, Settimana 9, Settimana 12, Settimana 14, Settimana 16
La scala strutturata da 0 a 9 (0 è equivalente a nessuno, il risultato positivo e 9 indicano enormemente, risultato negativo)
Giorno 0, Giorno 3, Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4, Settimana 9, Settimana 12, Settimana 14, Settimana 16
Questionario sulla qualità della vita - Scalpdex
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 3, Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4, Settimana 9, Settimana 12, Settimana 14, Settimana 16
Pubblica questionario sulla qualità della vita, ogni elemento viene valutato con una scala a 5 punti da 0 (mai risultato positivo) a 100 (sempre, risultato negativo)
Giorno 0, Giorno 3, Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4, Settimana 9, Settimana 12, Settimana 14, Settimana 16
Immagini standardizzate del cuoio capelluto
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 3, Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4, Settimana 9, Settimana 12, Settimana 14, Settimana 16
Giorno 0, Giorno 3, Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4, Settimana 9, Settimana 12, Settimana 14, Settimana 16
Efficacia e accettabilità cutanea
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 3, Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4, Settimana 9, Settimana 12, Settimana 14, Settimana 16
Questionario con 5 proposizioni per ogni domanda: completamente d'accordo, in qualche modo d'accordo, neitheir è d'accordo o in disaccordo, in qualche modo in disaccordo, completamente in disaccordo
Giorno 0, Giorno 3, Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4, Settimana 9, Settimana 12, Settimana 14, Settimana 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Vichy Laboratoires

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Eurofins

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ashlam DOARIKA, Dr

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
18 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • VCY 24-011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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