Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​planteproteiner og træning på proteinmetabolisme hos ældre voksne (APPETITE)

18. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Innovative planteproteiner fiber og fysiske aktivitetsløsninger til at modulere hele kroppen og skeletmuskelproteinmetabolismen hos ældre voksne

At få mekanistisk indsigt ved at undersøge virkningen af ​​innovative planteproteinfiberprodukter, fysiske aktivitetsinterventioner på fordøjelighed, aminosyrebiotilgængelighed og proteinmetabolisme i hele kroppen hos ældre personer i ældre personer

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formål: At undersøge splanchnic ekstraktion (SE), perifer aminosyre (AA) biotilgængelighed og anvendelse (proteinretention) fra innovative planteproteinersprodukter og muskelsignaleringsmarkører før og efter et fysisk aktivitet (PA) -program i inaktive ældre personer

En randomiseret, crossover -undersøgelse inklusive 12 inaktive ældre mænd (65+ år) vil blive udført for at sammenligne det valgte planteproteinprodukt med valleprotein, når de inkluderes i et komplet måltid. I løbet af en kinetisk dag forbruger hver deltager alternativt ved 2 separate lejligheder, et testmåltid, der indeholder en planteproteinblanding eller 30 G Whey Protein. Metodikken for stabile isotopsporere: [15N] Leucin tilsat til testmåltid og [1-13c] leucin indgivet intravenøst ​​vil blive anvendt gennem en kinetisk dag, til at evaluere splanchnisk ekstraktion, diætaminosyrebioavilitet og hele kropsproteinmetabolismen (proteinsyntese, proteinopdeling, aa oxidation og nettbalance). Kuldioxidproduktionshastigheder måles ved åbent kredsløb indirekte kalorimetri. Alle målinger udføres før måltidet og post-prandial i regelmæssige intervaller i 420 minutter.

Derudover bestemmes postprandial plasmainsulin og glukose i alle prøver, og en muskelbiopsi vil blive opsamlet post-prandialt efter planteproteinmåltidet til undersøgelse af signalmarkører for muskelplasticitet (Atrogin1, MURF1, LC3, BNIP3, Akt-afhængige mTOR og FXO), Metabolic Apatation Underenhedsudtryk, agrin/moskus/LRP4, NCAM og MYOG) af UNIPD

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • BMI 22-30 kg/m²
  • Inaktiv (<150 minutter moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen og ingen regelmæssig modstandstræning),
  • Dækket af et socialsikringssystem
  • Accepterer at gennemgå undersøgelsesinterventioner (udenretlig kalorimetri, funktionelle test, fysisk aktivitetsprogram)

Ekskluderingskriterier:

  • Hamilton havde skala med en score> 9
  • Emne med en patologi eller behandling (diabetiker på insulin, kortikosteroider> 8 dage, neuroleptika, antikoagulant, antiplatelet) bedømt af efterforskeren som uforenelig med undersøgelsen
  • Emne med ustabiliseret skjoldbruskkirteldysfunktion i mindst 3 måneder
  • Emne med ustabiliseret hypertension i mindst 3 måneder
  • Emne med en medicinsk og/eller kirurgisk historie bedømt af efterforskeren som uforenelig med retssagen
  • Mere end 21 alkoholiske drikke om ugen
  • Tung ryger (> 10 cigaretter/dag)
  • Deltager i øjeblikket i en anden interventionsundersøgelse
  • Fravær af informeret samtykke
  • Manglende evne til at deltage i fysisk aktivitet
  • Allergi (IES) eller afvisning af at forbruge en af ​​de testede fødevarer som en del af undersøgelsen
  • Allergi mod lokalbedøvelse
  • Erklæret glaukom
  • Prostata hypertrofi
  • Afvisning af at registrere sig i den nationale fil for frivillige, der deltager i forskning, der involverer mennesker
  • Emne i en periode med ekskludering fra en tidligere undersøgelse eller efter at have modtaget et samlet kompensationsbeløb over 6.000 euro i løbet af de 12 måneder forud for starten af ​​forsøget (efter verifikation i filen med frivillige til forskning, der involverer mennesker)
  • Patienter under værgemål, kuratorskab, frataget frihed eller juridisk beskyttelse
  • Emne med klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Diætproteiner og fysisk aktivitet
Effekt af fysisk aktivitetsprogram på proteinmetabolisme efter indtagelse af valle- eller planteproteinblanding
Kosttilskud: Valle og planteproteinblanding
Den 12 ugers intervention vil involvere 2 ugentlige gruppeøvelser, der indeholder styrke og balanceøvelser, sammen med hjemmebaseret øvelse, der fokuserer på at øge tidsforbruget.
Andre navne:
  • Fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Splanchnisk ekstraktion af aminosyrer
Tidsramme: Ved baseline (uge 0) og ved opfølgning (uger 12-13).
Ændring i splanchnic ekstraktion af aminosyrer som respons på standardiserede testmåltider (vegetal- og animalsk proteiner), vurderet før og efter et 12-ugers fysisk aktivitetsprogram.
Ved baseline (uge 0) og ved opfølgning (uger 12-13).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hele kropsproteinmetabolisme
Tidsramme: Ved baseline (uge 0) og ved opfølgning (uger 12-13).
Evaluering af proteinomsætning og aminosyreoxidation ved anvendelse af perifere blodprøver og åndedrætsprøver før og efter et 12-ugers fysisk aktivitetsprogram.
Ved baseline (uge 0) og ved opfølgning (uger 12-13).
Skeletmuskelssignaleringsmarkører
Tidsramme: Ved baseline (uge 0) og ved opfølgning (uger 12-13) følger kun planteproteinet standardiseret måltid
Markører for plasticitet, stofskifte og denervation i skeletmuskelbiopsi
Ved baseline (uge 0) og ved opfølgning (uger 12-13) følger kun planteproteinet standardiseret måltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University College Dublin
University of Padova
Université d'Auvergne
Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. maj 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RBHP 2023 RICHARD 2
  • ANSM (Anden identifikator: 2024-A02435-42)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger