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Auswirkungen von Pflanzenproteinen und Bewegung auf den Proteinstoffwechsel bei älteren Erwachsenen (APPETITE)

18. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Lösungen für innovative Pflanzenproteine ​​Faser und körperliche Aktivität, um den Metabolismus des gesamten Körper- und Skelettmuskelproteins bei älteren Erwachsenen zu modulieren, bei älteren Erwachsenen

Um mechanistische Erkenntnisse zu gewinnen, indem die Auswirkungen innovativer Produkte von Pflanzenproteinfasern, Interventionen für körperliche Aktivität auf die Verdaulichkeit, Aminosäure-Bioverfügbarkeit und Ganzkörperproteinstoffwechsel bei älteren Personen untersucht werden

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Untersuchung der Splanchnic Extraction (SE), periphere Aminosäure (AA) -Bioverfügbarkeit und -nutzung (Proteinretention) aus innovativen Pflanzenproteinen und Muskelsignalmarkern vor und nach einem Programm für körperliche Aktivität (PA) in inaktiven älteren Personen

Eine randomisierte Crossover -Studie mit 12 inaktiven älteren Männern (65+ Jahre) wird durchgeführt, um das ausgewählte Pflanzenproteinprodukt mit Molkenprotein zu vergleichen, wenn sie in eine vollständige Mahlzeit einbezogen werden. Während eines kinetischen Tages verbraucht jeder Teilnehmer zweimal, ein Testmehl mit einer pflanzlichen Proteinmischung oder einem 30 -g -Molkenprotein. Die Methodik stabiler Isotopen-Tracer: [15n] Leucin zum Testmehl und [1-13C] Leucin, die intravenös intravenös verabreicht wird, wird an einem kinetischen Tag verwendet, um die splanchnische Extraktion, die diätetische Aminosäure-Bioverfügbarkeit und den gesamten Körperprotein-Metabolismus (Proteinsynthese, Protein-Bio-Bioverfügbarkeit, AA-Oxidationsbalken) zu bewerten. Die Kohlendioxidproduktionsraten werden durch indirekte Kalorimetrie mit offener Kreislauf gemessen. Alle Messungen werden vor der Mahlzeit und nach dem Prandial in regelmäßigen Abständen 420 Minuten durchgeführt.

Darüber hinaus werden postprandiale Plasma-Insulin und Glukose in allen Proben bestimmt, und eine Muskelbiopsie wird nach dem prandial der pflanzlichen Proteinmehl zur Untersuchung von Signalmarkern für Muskelplastizität (Atrogin1, Murf1, LC3, BNIP3, AKT-abendendes MTORPHA und FXO und FXO), MUTABOCAL, MUTABOLICS, MUTABOLICS, MUTABOLICS (AMPIP3, PGCT-Abhängige MTORPHA- und FXO), METABOLICS (AMPK und PGC1ALPENT) gesammelt. (ACHR -Untereinheiten Expression, Agrin/Musk/LRP4, NCAM und Myog) durch Unipd

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 22-30 kg/m²
  • Inaktiv (<150 Minuten mittelschwerer bis körperlicher Aktivität pro Woche und kein regelmäßiges Widerstandstraining),
  • Abgedeckt von einem Sozialversicherungssystem
  • Vereinbart, sich den Studieninterventionen zu unterziehen (und nicht ikt Kalorimetrie, Funktionstests, Programm für körperliche Aktivität)

Ausschlusskriterien:

  • Hamilton hatte eine Skala mit einer Punktzahl> 9
  • Subjekt mit einer Pathologie oder Behandlung (Diabetiker auf Insulin, Kortikosteroiden> 8 Tage, Neuroleptika, Antikoagulans, Thrombozytengesellschaft), die vom Forscher als mit der Studie nicht kompatibel beurteilt wurden
  • Subjekt mit unstabilisierter Schilddrüsenfunktionsstörung für mindestens 3 Monate
  • Subjekt mit unstabilisierter Bluthochdruck für mindestens 3 Monate
  • Subjekt mit einer medizinischen und/oder chirurgischen Anamnese, die vom Ermittler als unvereinbar mit dem Versuch gemessen wird
  • Mehr als 21 alkoholische Getränke pro Woche
  • Schwerer Raucher (> 10 Zigaretten/Tag)
  • Derzeit nehmen Sie an einer anderen Interventionsstudie teil
  • Abwesenheit einer Einverständniserklärung
  • Unfähigkeit, an körperlicher Aktivität teilzunehmen
  • Allergie (IES) oder Weigerung, eines der im Rahmen der Studie getesteten Lebensmittel zu konsumieren
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Erklärte Glaukom
  • Prostata -Hypertrophie
  • Weigerung, sich in der nationalen Akte von Freiwilligen zu registrieren, die an Forschungsarbeiten an Menschen beteiligt sind
  • Subjekt in einer Zeit des Ausschlusses aus einer früheren Studie oder nach dem Beginn des Versuchs in einer Gesamtausgleich von mehr als 6.000 Euro erhalten
  • Patienten unter Vormundschaft, Kuratorium, Freiheit oder Rechtsschutz entzogen
  • Subjekt mit Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ernährungsproteine ​​und körperliche Aktivität
Auswirkung des körperlichen Aktivitätsprogramms auf den Proteinstoffwechsel nach Einnahme von Molkenproteinmischung
Nahrungsergänzungsmittel: Molken- und Pflanzenproteinmischung
Die 12-wöchige Intervention umfasst 2 wöchentliche Gruppenübungssitzungen, die Kraft- und Gleichgewichtsübungen umfassen, zusammen mit häuslichen Übungen, die sich auf die zunehmende Zeit mit dem Gehen konzentrieren.
Andere Namen:
  • Physische Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Splanchnische Extraktion von Aminosäuren
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Follow-up (Wochen 12-13).
Änderung der splanchnischen Extraktion von Aminosäuren als Reaktion auf standardisierte Testmahlzeiten (pflanzliche und tierische Proteine), die vor und nach einem 12-wöchigen Programm für körperliche Aktivität bewertet wurden.
Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Follow-up (Wochen 12-13).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganzkörperproteinstoffwechsel
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Follow-up (Wochen 12-13).
Bewertung des Proteinumsatzes und der Aminosäureoxidation unter Verwendung peripherer Blutproben und Atemtests vor und nach einem 12-wöchigen Programm für körperliche Aktivität.
Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Follow-up (Wochen 12-13).
Skelettmuskelsignalmarker
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Follow-up (Wochen 12-13) nur nach der standardisierten Mahlzeit des Pflanzenproteins
Marker für Plastizität, Stoffwechsel und Denervierung in der Skelettmuskelbiopsie
Zu Studienbeginn (Woche 0) und bei Follow-up (Wochen 12-13) nur nach der standardisierten Mahlzeit des Pflanzenproteins

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University College Dublin
University of Padova
Université d'Auvergne
Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yves BOIRIE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RBHP 2023 RICHARD 2
  • ANSM (Andere Kennung: 2024-A02435-42)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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