Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gingival crevikulær væske oxideret lipoproteinniveauer med lav densitet i sundhed og fase III/IV periodontitis (LDL in GCF)

2. september 2025 opdateret af: shaimaa hamdy

Gingival Crevikulær væske oxideret lipoproteinniveauer med lav densitet i sundhed og fase III/IV periodontitis: en tværsnits sammenlignende undersøgelse

Periodontitis er en kronisk, multifaktoriel inflammatorisk sygdom, der primært er forårsaget af dysbiotiske plaque -biofilmer, kendetegnet ved den progressive ødelæggelse af de understøttende strukturer i tænderne. I avancerede faser (fase III/IV) fører periodontitis til betydelig tilknytning og knogletab, hvilket ofte kulminerer med tanketab og en negativ indvirkning på patientens livskvalitet. Nylige beviser har understreget de systemiske implikationer af periodontal betændelse, hvilket antyder et tovejs forhold mellem periodontitis og forskellige systemiske tilstande, især hjerte -kar -sygdomme

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Oxidativt stress er fremkommet som en nøglepatogen mekanisme, der forbinder periodontal betændelse med systemiske sygdomme. Blandt de oxidative stressrelaterede biomarkører har oxideret lipoprotein med lav densitet (OxLDL) fået opmærksomhed på grund af dets pro-inflammatoriske, atherogene og cytotoksiske egenskaber. Oxldl er kendt for at samle sig i vaskulære vægge og bidrager til initiering og progression af åreforkalkning. Dens rolle i periodontal sygdom forbliver imidlertid mindre godt karakteriseret. Gingival Crevicular Fluid (GCF) er en ikke-invasiv biologisk væske, der afspejler den inflammatoriske status for det periodontale væv. Måling af OXLDL -niveauer i GCF kan give værdifuld indsigt i den lokale oxidative byrde forbundet med periodontal ødelæggelse. Det kan også hjælpe med at belyse den mekanistiske forbindelse mellem periodontale og systemiske inflammatoriske sygdomme. Mens adskillige undersøgelser har undersøgt OXLDL-niveauer i serum hos patienter med periodontitis, findes der kun begrænsede data vedrørende dens niveauer i GCF, især blandt ældre populationer, der er mere tilbøjelige til både periodontitis og oxidative stressrelaterede sygdomme. Forståelse af disse niveauer kunne give nye biomarkører for sygdomsgrad og progression, hvilket potentielt styrer fremtidig forebyggende og terapeutiske strategier Påvisning af forhøjede OxLDL-niveauer i gingival-spalulær væske (GCF) kunne derfor tjene som en meningsfuld, stedspecifik biomarkør for sygdomsaktivitet og alvorlighed i ældre populationer. Undersøgelse af dette forhold kan øge vores forståelse af de oxidative mekanismer, der understøtter periodontal sammenbrud og hjælpe med at identificere nye diagnostiske eller prognostiske markører, især hos geriatriske patienter med komplekse medicinske profiler mål for undersøgelsen for at sammenligne niveauerne af oxiderede lavtæthed lipoprotein (oxldl) i gingival crevular væskelæske (GCF) mellem sunde individuelle personer med stage iii/iv-periodiTItitis.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tværsnitsundersøgelse i Upper Egypten for at detektere niveauet af LDL hos avanceret periodontitis -patient

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • For alle deltagere (gælder for begge grupper):

    1. Alder 30-60 år.
    2. Systemisk sund (baseret på medicinsk historie og lægeafstand, hvis nødvendigt).
    3. Ingen historie med periodontal behandling inden for de sidste 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Historie om systemiske sygdomme, der påvirker periodontium (f.eks. Ukontrolleret diabetes, autoimmune sygdomme, osteoporose).

    2. nuværende eller tidligere diagnose af Alzheimers sygdom eller andre neurodegenerative lidelser.

    3. brug af medicin, der påvirker periodontal status (f.eks. Immunsuppressiva, langvarige kortikosteroider, antikonvulsiva).

    4. antibiotikum eller antiinflammatorisk terapi inden for de sidste 3 måneder. 5. Aktuelle rygere eller historie om rygning i det forløbne år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
kontrolgruppe
Periodontalt sunde deltagere
Undersøgelsesgruppe
parodontitis fase 3 og 4

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentrationen af ​​OxLDL i GCF
Tidsramme: ved baseline (dag1)
Koncentrationen af ​​OXLDL i GCF, målt i PG/ML, hos geriatriske patienter med trin III/IV periodontitis sammenlignet med periodontalt sunde geriatriske individer.
ved baseline (dag1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
shaimaa hamdy

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: shaimaa Hamdy, lecturer, lecturer of periodontology Nahda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. september 2025

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GCF+ advanced periodontitis
  • committee 1166 (Anden identifikator: ethical committee faculty of dentistry minia university)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter afslutningen af ​​undersøgelsen og komplet offentliggørelse vil jeg dele alle data

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger